SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® este un medicament pe bază de pegvisomant

Grupul terapeutic: antagoniști receptori ai hormonului somatotrop

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Instrucțiuni SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® este utilizat pentru tratamentul acromegaliei la pacienții care nu răspund adecvat intervențiilor chirurgicale, radioterapiei și tratamentului cu somatostatină.

Mecanism de acțiune SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant, ingredientul activ al SOMAVERT ® este rezultatul ingineriei genetice inovatoare, capabilă să acționeze selectiv asupra structurii aminoacide a hormonului de creștere, producând o moleculă similară din punct de vedere structural, dar funcțional.

De fapt, acest principiu activ, administrat parenteral, este capabil să lege receptorii celulari pentru GH cu afinitate ridicată, inhibând-o, împiedicând astfel hormonul menționat să activeze întreaga serie de mecanisme moleculare care se traduc macroscopic în stimulul anabolic intens.

Administrarea de Pegvisomant, care este inevitabil însoțită de o reducere a concentrațiilor sanguine ale IGF-1, devine, prin urmare, valoroasă în tratamentul acromegaliei care nu răspunde la alte abordări terapeutice.

Intervenția medicală în aceste patologii presupune o valoare terapeutică fundamentală, utilă atât pentru prelungirea vieții medii, cât și a calității vieții acestor pacienți, compromisă în mod serios de creșterea anormală a oaselor plate și scurte și de visceromegalie, adesea datorată bolilor colaterale.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA ȘI SIGURANȚA TERAPIEI CU PEGVISOMANT

Importam un studiu de observație german care demonstrează că terapia farmacologică cu Pegvisomant este un tratament foarte eficient și sigur în acromegalie, ducând la o îmbunătățire semnificativă a simptomelor cu efecte secundare limitate.

2. PEGVISOMANTUL ÎN ZONA CLINICĂ

Rezultatele obținute din studiul foarte important ACROSTUDY care demonstrează că tratamentul cu Pegvisomant a fost de asemenea eficient în cazurile de boală deosebit de severă, în care analogii de somatostatină nu au produs rezultate apreciabile.

3. PEGVISOMANT ȘI TUMORI

Un studiu experimental interesant care demonstrează modul în care pegvisomantul este capabil să blocheze proliferarea celulelor carcinomatoase pozitive la receptorii de estrogen, cum ar fi mamiferele.

Metodă de utilizare și dozare

SOMAVERT ®

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conținând 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

doza trebuie definită de un specialist în tratamentul afecțiunilor endocrine, luând în considerare starea de sănătate a pacientului, imaginea clinică și concentrațiile serice ale IGF 1 (marker important al bolii).

Avertismente SOMAVERT ® - Pegvisomant

Caracterul înalt specializat care preia terapia cu SOMAVERT ® necesită supravegherea unui medic competent în tratamentul tulburărilor endocrine atât în timpul definirii schemei terapeutice, cât și pe parcursul intervenției terapeutice.

Monitorizarea periodică a stării de sănătate a pacientului și monitorizarea continuă a funcției hepatice și a concentrațiilor serice ale IGF 1 sunt esențiale pentru evaluarea siguranței și eficacității SOMAVERT ®

Administrarea Pegvisomant la pacienții diabetici poate reduce nevoia de insulină sau de agenți hipoglicemiani orali.

Este util să ne amintim că acest medicament acționează blocând semnalul molecular al hormonului de creștere și efectele sale biologice, dar nu afectează evoluția tumorii.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice privind siguranța administrării Pegvisomant în timpul sarcinii asupra sănătății fătului extinde contraindicațiile la întreaga perioadă de gestație.

În mod similar, utilizarea SOMAVERT ® este contraindicată chiar și în timpul fazei ulterioare de alăptare.

interacţiuni

Nu există literatură științifică privind posibilele interacțiuni farmacocinetice între Pegvisomant și alte ingrediente active.

Rolul biologic al medicamentului și structura chimico-fizică identică cu cea a hormonului de creștere ne permit să ne gândim la o posibilă suprapunere a posibilelor interacțiuni.

Contraindicații SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Literatura de specialitate și monitorizarea modestă după punerea pe piață sprijină siguranța relativă a terapiei cu SOMAVERT® atunci când este efectuată în limitele terapeutice, în ciuda efectelor secundare numeroase și îngrijorătoare.

Mai precis, transpirația crescută, astenie, cefalee, somnolență, diaree și tulburări gastro-intestinale, erupție cutanată, mâncărime la locul injectării, creștere în greutate, hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, anomalii ale funcției hepatocelulare, efectele adverse cele mai frecvent întâlnite în timpul tratamentului, fără agravări clinice.