FILENA ® - estradiol + medroxiprogesteron

FILENA ® este un medicament cu valerat de estradiol + acetat de medroxiprogesteron

GRUPUL TERAPEUTIC: hormoni sexuali feminini - progesteron și estrogen, combinație bifazică

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® este un medicament folosit ca terapie de substituție hormonală la femeile ovariectomizate sau post-climacterice, cu simptome vasomotorii și neurologice.

Mecanism de acțiune FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® își datorează acțiunea terapeutică în prezența simultană a unui estrogen cum ar fi estradiolul și un progestin cum ar fi medroxiprogesteron.

Utilizată cu succes în tratamentul simptomatologiei post-climacterice, ea permite controlul tulburărilor vasomotorii și neurologice datorate deficienței estrogenului care apare în condiții fiziologice, cum ar fi menopauza sau patologică ca o consecință a ovariectomiei.

Prezența progestinei, pe lângă contribuția la menținerea modelului hormonal corect, permite reducerea unora dintre efectele secundare mai grave asociate terapiei estrogenice, cum ar fi proliferarea necontrolată a celulelor endometriale și hiperplazia consecutivă, adesea anticipând carcinoamele sincer.

Acțiunea terapeutică descrisă mai sus este asociată cu o prevenire deosebit de importantă împotriva sănătății osoase, capabilă să reechilibreze relația dintre reabsorbție și neodepoziție, evitând debutul bolilor cronice și invalidante, cum ar fi osteoporoza.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE ȘI SOMATOTROPO AXIS

Lucrare de evaluare a influenței estradiolului și medroxiprogesteronului luate în asociere pe axa somotară la femeile aflate în postmenopauză. Deși a existat o creștere a biodisponibilității IGF 1, aceasta se situează în limitele fiziologice.

2. MEDICOSIPROGESTERONE ȘI CARDIAC DE SĂNĂTATE

Studiu experimental care demonstrează că administrarea de doze mari de medroxiprogesteron poate exacerba starea stresului oxidativ și a disfuncției ventriculare la șobolanii cu infarct miocardic anterior.

3. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE ȘI PROFILUL LIPID

A fost demonstrat că aportul ciclic al dozei mici de estradiol și medroxiprogesteron este eficient în ameliorarea profilului lipidemic al pacienților în postmenopauză, reducând riscul de a dezvolta boală coronariană.

Metodă de utilizare și dozare

FILENA ®

2 mg comprimate de culoare albă de valerat de estradiol

comprimate filmate 2 mg de valerat de estradiol și 10 mg de acetat de medroxiprogesteron:

formularea bifazică a FILENA ® impune o schemă terapeutică precisă constând în asumarea unei tablete albe timp de 11 zile urmată de administrarea unei tablete cerești timp de 10 zile consecutiv.

Ciclurile de admisie trebuie neapărat să fie intercalate cu o săptămână fără medicament, în care trebuie să apară sângerări de întrerupere similare cu menstruația fiziologică.

Având în vedere timpul de înjumătățire al celor două ingrediente active, estimat în jur de 24 de ore, comprimatele trebuie administrate zilnic în același timp.

Avertismente FILENA ® - estradiol + medroxiprogesteron

Importanța biologică și terapeutică a terapiei de substituție hormonală, numeroasele efecte secundare potențial periculoase și necesitatea unei supravegheri medicale specializate necesită o examinare medicală și ginecologică atentă înainte de a lua FILENA ®

Această vizită trebuie să vizeze stabilirea absenței condițiilor predispuse dezvoltării patologiilor tromboembolice, carcinomatoase și hepatice, a căror incidență tinde să crească în timpul terapiei de substituție hormonală.

Mai exact, prezența leiomioamelor (fibrom uterin) sau endometrioză, antecedente de tulburări tromboembolice, factori de risc pentru tumorile dependente de estrogen, de ex. (hipertensiune arterială), hipertensiune arterială, afecțiuni hepatice, diabet zaharat cu sau fără afectare vasculară, colelită, migrenă sau cefalee (severă), lupus eritematos sistemic, antecedente de hiperplazie endometrială, epilepsie și osteoscleroză, reprezintă un factor de risc potențial pentru care ar fi necesar să se evalueze cu atenție raportul cost / beneficiu, optând pentru opțiunea terapeutică numai atunci când este ușor de administrat și monitorizat prin controale periodice.

FILENA ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de lactază enzimatică, absorbția deficitară de glucoză / galactoză sau intoleranța la lactoză poate fi asociat cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși literatura științifică nu a realizat încă studii capabile să caracterizeze profilul de siguranță al estrogenului în timpul sarcinii, utilizarea FILENA ® este contraindicată în timpul sarcinii datorită unor lucrări experimentale efectuate pe animale de laborator, în care potențial efect teratogen al acestor hormoni cu doze mari.

Contraindicația menționată mai sus se extinde și la perioada ulterioară de alăptare, dată fiind prezența studiilor farmacocinetice care demonstrează că atât estradiolul, cât și medroxiprogesteronul pot pătrunde în filtrul de sân și se pot concentra în laptele matern.

interacţiuni

Metabolismul hepatic la care se supun atât estradiolul, cât și medroxiprogesteronul crește semnificativ riscul posibilelor interacțiuni farmacologic relevante.

De fapt, inductorii metabolici ai enzimelor citocromului, cum ar fi primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizate în tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratarea bolilor infecțioase); ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), ar putea, împreună cu FILENA ®, să reducă concentrațiile de estradiol și medroxiprogesteron în sânge, reducând în mod semnificativ eficacitatea terapeutică a medicamentului.

De asemenea, este util să ne amintim cum utilizarea hormonilor sexuali poate determina modificări în unele valori de laborator legate de funcțiile tiroidiene, hepatice, renale și suprarenale.

Contraindicații FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, procese tromboembolice în curs sau precedente

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia hormonală de substituție este adesea asociată cu apariția efectelor secundare din cursul clinic diferit.

În special, printre cele mai frecvente reacții adverse, dar, din fericire, cu relevanță clinică scăzută, este posibil să se descrie: nervozitate și alterări ale dispoziției, migrene, palpitații, greață, spotting hemoragic ocazional, edem și creștere în greutate.

Cu toate acestea, cele mai îngrijorătoare cazuri sunt diferitele cazuri de cancer mamar, cancer endometrial, tulburări cardiovasculare și tromboembolice, litiază colecistă și pancreatită observată mai frecvent la pacienții tratați cu hormoni sexuali feminini.