CLAVERSAL ® este un medicament bazat pe mesalazină
GRUPUL TERAPEUTIC: Antiinflamator non-steroidian intestinal - acid aminosalicilic și analogi
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii CLAVERSAL ® Mesalazine
CLAVERSAL ® este un medicament bazat pe mesalazină, util în tratamentul și prevenirea recidivei în timpul bolilor inflamatorii cronice ale intestinului ca colită ulcerativă și boala Crohn.
Mecanism de acțiune CLAVERSAL ® Mesalazine
CLAVERSAL ® este un medicament cu activitate antiinflamatorie, cu o selectivitate deosebită față de mucoasa intestinală.
Această acțiune terapeutică, deosebit de importantă în protejarea mucoasei intestinale de insultele inflamatorii prezente în patologii particulare, este garantată de ingredientul activ mesalazină, aparținând categoriei de salicilați.
Luat pe cale orală, principiul activ menționat anterior atinge intacte mediul intestinal în care este capabil să moduleze producția de mediatori chimici ai inflamației, cu specificitate specifică față de metaboliții acidului arahidonic, reducând rechemarea celulelor inflamatorii, producția de citokine, formarea edemului, producerea de radicali liberi de oxigen, protejând astfel integritatea structurală și funcțională a mucoasei intestinale.
Deși, din punct de vedere farmacodinamic, activitatea mesalazinei nu este complet caracterizată, proprietățile farmacocinetice bine definite și caracterizate prin absorbție sistemică slabă, permit acestui principiu activ să atingă astfel de concentrații la nivel intestinal, capabile să susțină o activitate importantă terapeutică.
Odată ce acțiunea sa este completă, mesalazina prezentă în lumen este eliminată prin fecale, în timp ce absorbția, după metabolizarea hepatică și intestinală, este excretată în principal prin urină.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. EXPERIMENTUL MESALAZINE ȘI ENDOSCOPIC
Acest studiu al pacienților care suferă de colită ulcerativă arată că aportul de 4, 6 gr mesalazină pe zi poate, în numai 6 săptămâni de tratament, să îmbunătățească starea de sănătate a mucoasei intestinale, observată prin endoscopie, la 80% dintre pacienții tratați. Această caracteristică este importantă în rezolvarea patologiilor complexe, cum ar fi bolile inflamatorii ale tractului gastro-intestinal.
2. MESALAZINA ȘI BOLII CELIAC
Administrarea mesalazinei cu eliberare intestinală s-a dovedit a fi deosebit de utilă în îmbunătățirea caracteristicilor histologice ale mucoasei intestinale la pacienții cu boală celiacă refractară. Această nouă abordare terapeutică ar putea asocia un medicament datat, cum ar fi mesalazina, cu terapia bolilor emergente cum ar fi boala celiacă.
3. INTOSAREA DIN MESALAZINA
Primul caz, raportând intoxicația cu mesalazină la un tânăr de 20 de ani care suferă de colită ulcerativă. Doza masivă ingerată a determinat hiperemie și edeme pe scară largă pe întregul tract gastro-intestinal, cu ulcere expandate la nivelul rectului. Din fericire, în aproximativ 15 zile sa înregistrat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor.
Metodă de utilizare și dozare
CLAVERSAL ® acoperit cu 500 mg mesalazină: vă recomandăm să luați 1 comprimat de 3 ori pe zi, de preferință pe stomacul gol.
CLAVERSAL ® de 500 mg mesalazină : se recomandă administrarea unui supozitor de 3 ori pe zi, pentru bolile care afectează rectul.
În orice caz, deoarece medicamentul poate efectua acțiunea terapeutică maximă, este necesar ca supozitorul să fie păstrat pentru perioade lungi de timp, cum ar fi noaptea.
Soluția rectală CLAVERSAL ® de 2 - 4 gr de mesalazină: vă recomandăm să luați o doză de 4 grame o dată pe zi sau două doze de 2 gr de două ori pe zi
Admisia ar trebui, de preferință, să aibă loc dimineața și înainte de a merge la culcare.
Toate dozele menționate anterior sunt pur indicative, deoarece medicul poate modifica doza și momentul administrării în funcție de starea clinică a pacientului.
Avertismente CLAVERSAL ® Mesalazine
Este necesară o supraveghere medicală completă și monitorizarea periodică a funcțiilor hepatice, renale și hematologice la pacienții supuși terapiei cu CLAVERSAL ® și caracterizată prin afectarea funcției hepatice și renale.
Prezența salicilaților și a compușilor cum ar fi metabisulfitul de potasiu este responsabilă, la pacienții predispuși, de imagini clinice grave datorate hipersensibilității la moleculele menționate mai sus pentru care este necesară suspendarea imediată a terapiei.
În plus, la pacienții cu digestie gastrică deosebit de lentă, administrarea orală de mesalazină poate fi asociată cu iritații chiar severe ale mucoasei gastrice.
Prezența durerii de cap, printre efectele secundare asociate terapiei cu CLAVERSAL®, ar putea periclita conducerea automobilelor și utilizarea mașinilor.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Având în vedere absența studiilor clinice și studiile semnificative privind efectele mesalazinei asupra sănătății fătului și a nou-născutului atunci când sunt luate în timpul sarcinii și alăptării, ar fi recomandabil să se evite CLAVERSAL® în aceste perioade sau să se recurgă numai în caz de necesitate reală și după contactarea medicului dumneavoastră.
interacţiuni
Mai multe studii farmacocinetice au demonstrat riscul scăzut de interacțiune între diferitele substanțe active și CLAVERSAL ®, accentuând siguranța care derivă din absorbția sistemică redusă a ingredientului său activ.
Cu toate acestea, deoarece mesalazina aparține categoriei salicilaților, nu este posibilă excluderea posibilelor interacțiuni cu derivații cumarinei, metotrexat, probenecid, sulfinpirazonă, spironolactonă, furosemid, rifampicină și sulfoniluree.
Mai mult, administrarea concomitentă de agenți capabili să scadă pH-ul intestinal, ar putea reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului atunci când este administrat pe cale orală.
Utilizarea corticosteroizilor, utilă în stadiile acute ale bolii, ar putea spori efectele antiinflamatorii ale mesalazinei, în timp ce consumul simultan de medicamente metabolizate la nivelul renal ar putea crește volumul de muncă al acestor organe, expunând pacientul la riscul de nefrotoxicitate.
Contraindicatii CLAVERSAL ® Mesalazine
CLAVERSAL ® este contraindicat la pacienții care suferă de tulburări hemoragice intestinale, ulcere gastrice și duodenale și diateză hemoragică.
În plus, CLAVERSAL nu trebuie utilizat la pacienții hipersensibili la mesalazină sau la alte salicilate.
Efecte secundare - Efecte secundare
Mai multe studii clinice și o evaluare atentă după punerea pe piață susțin toxicitatea redusă și tolerabilitatea bună a mesalazinei.
De fapt, principalele efecte secundare descrise, au fost toate modeste și concentrate la nivelul intestinului gastro-intestinal cu greață, diaree și durere abdominală și nervoase cu cefalee.
Cu toate acestea, în ciuda profilului de tolerabilitate bun, în special la pacienții predispuși, sa putut observa prezența schimbărilor hematologice, funcția hepatică și renală și dezvoltarea reacțiilor alergice severe.
În toate cazurile menționate mai sus, suspendarea terapiei a garantat o regresie rapidă a simptomelor.
notițe
CLAVERSAL ® este un medicament pe bază de rețetă.
