BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamidă

BI-EUGLUCON ® este un medicament pe bază de clorhidrat de fenformin și glibenclamidă

GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemici orali - terapie combinată

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamidă

BI-EUGLUCON® este utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în cazul eficacității reduse a monoterapiei cu sulfoniluree și rezistenței la insulină marcată.

BI-EUGLUCON ® mecanism de acțiune - Fenformin + Glibenclamide

Eficacitatea hipoglicemică excelentă a BI-EUGLUCON® se datorează combinării a două ingrediente active din mecanismele complementare de acțiune.

De fapt, în timp ce glibenclamida, aparținând categoriei farmacologice a sulfonilureei, este capabilă să acționeze la nivelul celulei beta pancreatice, promovând secreția endogenă de insulină, fenformina, aparținând categoriei de biguanide, acționează la nivelul periferic, îmbunătățind sensibilitatea la insulina și predispoziția la țesuturile sensibile la insulină, la o utilizare mai bună a glucozei.

Sinergia dintre cele două ingrediente active permite nu numai un control glicemic excelent atât bazal cât și postprandial, dar și o tolerabilitate mai mare a terapiei, având în vedere dozele modeste utilizate.

În plus, modalitatea ușoară de recrutare sporește în mod semnificativ conformitatea, optimizând în continuare eficacitatea medicamentului.

Ambele ingrediente active, luate de os, sunt absorbite la nivel intestinal și excretate în principal prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. SULFANILUREE ȘI BIGUANIDELE INEFICIENTE ÎN PROTECȚIA VASCULARĂ

Terapia combinată între biguanide și sulfoniluree nu a fost capabilă să moduleze efectele toxice potențiale ale hiperglicemiei asupra peretelui vascular, fără efecte anti-aterogenice. Studiul a fost efectuat in vitro, evaluând modificările structurale induse de medicament pe proteoglicanii celulelor musculare vasculare implicate în dezvoltarea ateromului.

2. MONITORIZAREA TERAPIEI COMBINATE

Lucrare italiană care subliniază studiul cauzelor potențiale de deces ale pacienților tratați cu terapie combinată între sulfoniluree și biguanide, pentru a exclude posibilele roluri ale ingredientelor active în aceste episoade. Absența unor studii semnificative din punct de vedere statistic crește necesitatea studiilor clinice controlate.

3. GLIBENCLAMID ȘI FENFORMIN, EFICIENȚĂ TERAPEUTICĂ

Tratamentul pacienților diabetici de tip 2 cu glibenclamidă și fenformină a asigurat un control glicemic bun și o reducere a concentrațiilor de hemoglobină glicozilată mai intensă decât în terapiile unice. Cu toate acestea, asocierea dintre glibenclamidă și metformin a produs cele mai bune rezultate

Metodă de utilizare și dozare

BI-EUGLUCON ® comprimate de 25 mg de fenformină și 2, 5 mg de glibenclamidă:

tratamentul cu acest medicament trebuie să înceapă de la doza eficientă minimă egală cu ½ tabletă pe zi, până la maximum 3 comprimate pe zi, în cazul unui succes terapeutic redus.

Dozajul trebuie formulat de către medic într-o manieră adecvată profilului metabolic și carbohidrat al pacientului, pentru a evita apariția efectelor secundare neplăcute.

Avertizări BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamidă

Este important ca terapia BI-EUGLUCON® să fie precedată și să fie flancată de măsuri terapeutice non-farmacologice, cum ar fi o dietă echilibrată și un exercițiu constant.

Toate terapiile trebuie întotdeauna să fie însoțite de monitorizarea periodică a nivelului glucozei din sânge, a funcției renale și hepatice, pentru a evita apariția efectelor secundare neplăcute.

Din același motiv, pacientul trebuie să fie informat despre posibilele riscuri legate de aportul de cantități mari de medicament, de alcool, de diete dezechilibrate, astfel încât acesta să poată recunoaște semnele de hipoglicemie sau de cetoacidoză și să se recupereze imediat.

Tratamentul cu BI-EUGLUCON® trebuie suspendat în favoarea insulinei, în timpul intervenției chirurgicale, a bolilor sau traumelor infecțioase și febrile, pentru a asigura întotdeauna un control glicemic bun.

BI-EUGLUCON ® conține lactoză și, prin urmare, poate fi asociată cu apariția efectelor secundare neplăcute la pacienții cu deficit de lactază, intoleranță la lactoză sau malabsorbție de galactoză / glucoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea BI-EUGLUCON ® este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, având în vedere posibilele efecte secundare asupra sănătății copilului nenăscut și a copilului datorită administrării ambelor ingrediente active.

Prin urmare, se preferă tratarea diabetului gestational cu medicamente mai sigure, a căror activitate terapeutică este bine definită

interacţiuni

Interacțiunile posibile trebuie corelate, în esență, cu ingredientele active individuale conținute în BI-EUGLUCON®

De fapt, în timp ce acțiunea terapeutică a glibenclamidei ar putea fi modificată prin utilizarea concomitentă a dicumarolului și a derivaților acestuia, inhibitorii MAO, fenilbutazona și derivații acesteia, cloramfenicolul, probenecidul, ciclofosfamida, salicilații, suprarenalele, corticosteroizii, contraceptivele orale și diureticele tiazidice, modificate prin aportul de acol, glucocorticoizi, betagonist, diuretice și inhibitori ECA.

De asemenea, este important să ne amintim că administrarea de agenți de contrast iodurați ar putea reduce funcția renală, rezultând o acumulare de fenformină potențial toxică pentru sănătatea pacientului.

Contraindicații BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamidă

BI-EUGLUCON ® este contraindicat la pacienții cu diabet cetoacidozic, comă sau precomă diabetică, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, boli respiratorii, cardio-circulatorii, distrofice, sângerări acute, gangrena și alcoolismul.

Efecte secundare - Efecte secundare

Tratamentul cu BI-EUGLUCON ® a fost, în general, bine tolerat datorită apariției unor reacții adverse minore clinic, cum ar fi greața, anorexia, gastralgia, vărsăturile, diareea, reacțiile dermatologice, durerile de cap și amețeli.

Reacțiile adverse cele mai relevante din punct de vedere clinic au fost observate la pacienții predispuși, cum ar fi pacienții cu funcție renală redusă, în care acumularea de ingredienți activi ar putea duce la apariția de lactacidoză și prognostic sever.

Cazurile de hipoglicemie au fost, de asemenea, descrise în cazul pacienților invalizi, al persoanelor vârstnice, alcoolicilor sau în caz de doze greșite.