SIRIO ® este un medicament pe bază de clorhidrat de Melevodopa și Carbidopa hydrata
GRUPUL TERAPEUTIC: substanțe dopaminergice
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
SIRIO® este indicat în tratamentul bolii Parkinson, în special atunci când este caracterizat prin fluctuații motorii, cum ar fi tremurături, după-amiezii sau acinesii de doză finală.
Mecanism de acțiune SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
SIRIO ® este un medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson, constând dintr-un ester metilic al Levodopa, cum ar fi melevodopa și un inhibitor al decarbosilici periferici, cum ar fi Carbidopa.
Această asociere face ca medicamentul să fie deosebit de activ în tratamentul bolii și în special în controlul akineziei; permițând melevodopa să ajungă la nucleul de bază, care urmează să fie transformată în dopamină de către decarboxilazele prezente în terminațiile presinaptice ale neuronilor dopaminergici la nivelul striatal și în controlul simptomatologiei motorii clasice asociate cu deficitul dopaminergic prezent în boala Parkinson.
Prezența lui Carbidopa permite în schimb controlarea efectelor secundare clasice ale Levodopa, asociate cu conversia în dopamina exercitată de dopa-decarboxilazele periferice, care nu permează bariera hemato-encefalică și, prin urmare, se concentrează la nivelul periferic
Activitățile de mai sus sunt susținute, de asemenea, de proprietăți farmacocinetice avantajoase, care permit Melevodopa să se dizolve mai eficient într-un mediu apos, făcând astfel absorbția mai rapidă și, prin urmare, debutul mai rapid al activității terapeutice.
Metaboliții proveniți din absorbția ambelor substanțe active sunt excretați predominant pe cale renală.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
LEVODOPA / CARBIDOPA ȘI CALITATEA SLEEPULUI
Acta Neurol Scand. 2013 mai, 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 Jan 11.
Un studiu italian interesant care demonstrează modul în care tratamentul cu levodopa și carbidopa în geluri pentru perfuzie intestinală poate îmbunătăți semnificativ calitatea somnului la pacienții cu boală Parkinson.
CARBIDOPA / LEVODOPA CU RELEASE PROLONGATE
Parkinsonismul Relat Disord. 2013 Sep 5.
Lucrare care demonstrează modul în care administrarea de Carbidopa / Levodpa cu eliberare prelungită poate îmbunătăți în mod semnificativ condițiile clinice la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient, comparativ cu aceeași combinație în formularea normală.
EFICACITATEA TERAPIEI COMBINATE ÎN STATELE PRECODE DIN PARKINSON
J Neural Transm. 2013 20 noiembrie [Epub înainte de imprimare]
Studiu recent care combină tratamentul combinat cu Levodopa / Carbidopa, de asemenea, entacapona observă cele mai bune îmbunătățiri la pacienții cu boală Parkinson, fără efecte secundare semnificative.
Metodă de utilizare și dozare
SIRIO ®
Tablete efervescent de 27 mg de Carbidopa hidratat (egal cu 25 de Carbidopa anhidru) și 314 mg de clorhidrat de Melevodopa (echivalent cu 250 mg de Levodopa);
Tablete efervescente de Carbidopa hidratate de 13, 5 mg (echivalente cu 12, 5 mg de Carbidopa anhidru) și 157 mg de clorhidrat de Melevodopa (echivalent cu 125 mg de Levodopa);
Tablete efervescent de 27 mg de Carbidopa hidratat (egal cu 25 de Carbidopa anhidru) și 125, 6 mg de clorhidrat de Melevodopa (echivalent cu 100 mg de Levodopa).
Alegerea schemei terapeutice, a dozei și a timpului de recrutare se face de către medicul cu experiență în tratamentul bolilor neurologice după evaluarea atentă a stării generale a sănătății pacientului și a gravității imaginii clinice relative.
O adaptare a dozelor utilizate în mod obișnuit ar trebui, evident, să fie luată în considerare la pacienții vârstnici sau la pacienții cu afecțiuni renale, pentru care capacitatea de excreție ar fi compromisă parțial.
Avertismente SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
Terapia cu SIRIO ® trebuie să fie precedată în mod obligatoriu de o examinare neurologică atentă pentru a clarifica atât originea simptomatologiei cât și caracterul adecvat al prescripției de Levodopa.
Tratamentul trebuie, de asemenea, supravegheat de către personalul medical specializat, pentru a identifica prompt semnele și simptomele care pot fi atribuite efectelor secundare potențiale ale terapiei și pentru a reevalua adecvarea dozelor și a terapiei alese.
O atenție deosebită în utilizarea SIRIO ® trebuie de asemenea să fie menținută la pacienții cu tulburări psihiatrice, tulburări psihotice, boli cardiovasculare, pulmonare, hepatice și renale.
Pacienții cărora li se administrează SIRIO ® ar trebui să evite utilizarea mașinilor sau a autovehiculelor din cauza atacurilor documentate privind somnul și reducerea capacităților perceptuale documentate pe scară largă ca urmare a utilizării Levodopa.
SIRIO ® conține lactoză ca ingredient, de aceea este contraindicată la pacienții cu deficit de enzime lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză și galactozemie.
Se recomandă păstrarea medicamentului la îndemâna copiilor.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Contraindicațiile de mai sus privind utilizarea SIRIO® se extind și la sarcină și la următoarea perioadă de alăptare, având în vedere absența unor studii capabile să caracterizeze complet profilul de siguranță al ingredientelor sale active pentru sănătatea fătului și copilului .
interacţiuni
Pacientul tratați cu SIRIO® ar trebui să evite ipoteza contextuală a:
- medicamente antihipertensive pentru riscul de hipotensiune posturală;
- antidepresive, pentru efectele secundare potențiale legate de aportul simultan de Levodopa;
- Fenotiazine, fenitoină, papaverină și alte substanțe active capabile să modifice proprietățile farmacocinetice normale ale Levodopa.
Contraindicații SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
Utilizarea SIRIO ® este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi și la pacienții cu boală hepatică și renală severă, la pacienții cu glaucom cu unghi îngust, infarct miocardic, leziuni suspecte de melanom la pacienți sub vârsta de 18 ani, în timpul sarcinii și alăptării.
Efecte secundare - Efecte secundare
În ciuda asocierii cu Carbidopa, aceasta permite reducerea semnificativă a potențialelor efecte secundare asociate cu Levodopa, utilizarea SIRIO® poate conduce la apariția unor reacții adverse cum ar fi greață, vărsături, amețeli, tulburări psihiatrice, tahicardie, somnolență și oboseală .
Din fericire, incidența efectelor secundare relevante clinic difuzate între diferitele organe și aparate, pentru care este adesea necesară ajustarea dozei, este mai rară.
De aceea, supravegherea medicală continuă devine necesară, de asemenea, având în vedere incidența ridicată a reacțiilor adverse menționate mai sus.
notițe
SIRIO ® este un medicament pe bază de rețetă.
