Ce este Twinrix Adult?
Twinrix Adults este un vaccin disponibil în suspensie injectabilă. Acesta conține virusul hepatitei A inactivat (adică ucis) și părți ale virusului hepatitei B ca ingrediente active. Este disponibil în flacoane de 1 ml și seringi preumplute de 1 ml.
Pentru ce se utilizează Twinrix Adult?
Twinrix Adults este utilizat pentru a proteja împotriva infecțiilor cu hepatită A și hepatită B (afecțiuni care afectează ficatul). Vaccinul poate fi administrat la adulți și adolescenți de la vârsta de 16 ani, care nu sunt deja imuni la aceste două boli și care sunt expuși riscului de a contracta ambele.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Twinrix Adult?
Protocolul de vaccinare recomandat pentru Twinrix Adults constă în trei doze, cu un interval de o lună între primele două doze și un interval de cinci luni între al doilea și al treilea. Vaccinul este injectat în mușchiul părții superioare a brațului.
Cele trei injecții pot fi administrate în mod excepțional pe o perioadă de trei săptămâni pentru adulții care au nevoie de protecție rapidă înainte de a călători. În aceste cazuri, se recomandă oa patra injecție la 12 luni după prima doză.
Cei cărora li se administrează prima doză trebuie să completeze în mod obligatoriu întregul protocol furnizat pentru Twinrix Adults. O doză de rapel de Twinrix Adult sau un vaccin diferit pentru hepatita A sau B poate fi administrată conform recomandărilor oficiale.
Cum acționează Twinrix Adult?
Twinrix Adults este un vaccin. Vaccinurile acționează prin "învățarea" sistemului imunitar (apărarea naturală a organismului) pentru a apăra împotriva unei boli. Twinrix Adult conține o cantitate mică de hepatită A inactivată și de "antigen de suprafață" (proteine de suprafață) ale virusului hepatitei B. Când o persoană primește vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virușii și antigenele de suprafață. ca "străini" și produce anticorpi împotriva lor. Dacă veniți în contact cu virusul în viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai rapid anticorpi. Anticorpii ajută la protejarea organismului împotriva bolilor asociate acestor virusuri.
Vaccinul este "adsorbit". Aceasta înseamnă că virușii și antigenele de suprafață sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun. Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr-o metodă numită "tehnologie ADN recombinant" sau produsă de o drojdie care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă proteine.
Ingredientele active ale Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) timp de mai mulți ani în vaccinuri separate: Havrix Adult pentru hepatita A și Protecția împotriva hepatitei B de Engerix-B.
Ce studii au fost efectuate pe Twinrix Adults?
Twinrix Adults a fost studiat în trei studii principale care au inclus 843 de persoane sănătoase cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani, dintre care majoritatea sunt sub vârsta de 40 de ani. Fiecare persoană a primit doze de Twinrix Adults în lunile 0, 1 și 6 ale protocolului. Principala măsură a eficacității a fost procentul persoanelor care au dezvoltat anticorpi împotriva hepatitei A și B.
Alte studii au observat persistența anticorpilor atât după vaccinare la adulți și adolescenți, cât și cu protocolul de protecție rapidă a adulților în trei săptămâni.
Ce beneficii a prezentat Twinrix Adult în timpul studiilor?
Studiile au arătat că pentru anticorpii hepatitei A au fost detectați anticorpi la 94% dintre adulți după prima doză, 99, 5% după a doua doză și 100% după a treia doză. Pentru hepatita B, anticorpii au fost detectați la 71% dintre adulți după prima doză, 97% după a doua doză și 99, 7% după a treia doză.
Alte studii au arătat anticorpi până la cinci ani. De asemenea, protocolul de vaccinare în trei săptămâni a condus la producerea de anticorpi la aproximativ 83% dintre pacienți, ajungând până la aproximativ 89% după doza de rapel la 12 luni.
Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Adults?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Twinrix Adult (observate în mai mult de 1 din 10 doze ale vaccinului) sunt cefaleea, durerea și înroșirea la locul injectării și epuizarea (oboseală). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Adults, a se consulta prospectul.
Twinrix Adult nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare dintre substanțele active, la oricare dintre celelalte componente sau la neomicină (un antibiotic). În plus, nu trebuie utilizat la persoanele care au avut o reacție alergică după ce au primit vaccinuri împotriva hepatitei A sau hepatitei B. Vaccinarea Twinrix Adulți trebuie amânată pentru pacienții cu febră mare bruscă. Twinrix Adulții nu trebuie să fie injectați niciodată într-o venă.
De ce a fost aprobat Twinrix Adult?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Twinrix Adults depășesc riscurile sale pentru utilizarea la adulți și adolescenți care nu sunt imuni la vârsta de 16 ani și care prezintă risc de infecție din ambele hepatita A și hepatita B. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Twinrix Adults.
Informații suplimentare despre Adulți Twinrix:
La 20 septembrie 1996, Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals sa o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Adults valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 septembrie 2001 și la 20 septembrie 2006.
Pentru versiunea completă EPAR a Twinrix Adults, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2008.
