ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv este un medicament care conține substanța activă azilsartan medoxomil. Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Pentru ce se utilizează Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv este utilizat la adulți cu hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată) esențială. Termenul "esențial" înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv este luat pe cale orală; doza recomandată de obicei este de 40 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat, puteți crește doza de până la 80 mg sau puteți adăuga un alt medicament pentru hipertensiune arterială, cum ar fi chlorthalidonă sau hidroclorotiazidă.
Cum acționează Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Substanța activă din Ipreziv, azilsartan medoxomil, este un "antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon în organism numită angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustă vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal angiotensina II, azilsartanul medoxomil previne producerea unui efect hormonal, permițând dilatării vaselor de sânge. Acest lucru permite o scădere a tensiunii arteriale la niveluri normale și reduce riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi accidentul vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Efectele medicamentului Ipreziv au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Opt principale studii care au implicat peste 6000 de pacienți cu hipertensiune arterială esențială au fost efectuate cu Ipreziv.
Cinci studii au analizat efectele Ipreziv luate în monoterapie, comparându-l cu un placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan și olmesartan medoxomil). Pacienții care au participat la aceste studii au avut hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Trei studii au examinat efectele Ipreziv în asociere cu alte medicamente antihipertensive (chlorthalidonă, amlodipină și hidroclorotiazidă). Pacienții implicați în studiile asociate au fost afectați de hipertensiune arterială moderată până la severă.
Durata studiilor a fost cuprinsă între șase și 56 de săptămâni. Principala măsură a eficacității a fost dată de modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială în timpul contracției inimii).
Ce beneficii a prezentat Ipreziv - Azilsartan medoxomil în timpul studiilor?
Hpreziv administrat singur a fost mai eficace decât placebo. În cele două studii comparative dintre Ipreziv administrat singur și placebo, pacienții au prezentat o scădere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13, 5 mmHg cu Ipreziv 40 mg și o scădere de aproximativ 14, 5 mmHg cu Ipreziv 80 mg după șase săptămâni, comparativ cu o scădere de 0, 3 - 1, 4 mmHg la pacienții tratați cu placebo.
În studiile comparative efectuate între Ipreziv luată în monoterapie și alte medicamente, eficacitatea medicamentului Ipreziv 80 mg în reducerea tensiunii arteriale a fost mai mare decât cea a celei mai mari doze aprobate de valsartan (320 mg) și olmesartan medoxomil (40 mg). . Hypreziv 40 și 80 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât ramiprilul (10 mg).
Studiile au arătat, de asemenea, că administrarea Ipreziv în asociere cu alte medicamente poate determina scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparație cu aceleași medicamente administrate fără Ipreziv.
Care sunt riscurile asociate cu Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Reacțiile adverse ale Ipreziv sunt, în general, ușoare sau moderate; cea mai comună este amețeli. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ipreziv, a se consulta prospectul.
Ipreziv nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la azilsartan medoxomil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat la femeile gravide de mai mult de trei luni. Nu se recomandă utilizarea în primele trei luni de sarcină.
De ce a fost aprobat Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
CHMP a concluzionat că Ipreziv aparține unei clase de medicamente stabilite în tratamentul hipertensiunii arteriale și că riscurile sale sunt similare cu cele ale altor medicamente din această clasă. Comitetul a decis că beneficiile medicamentului Ipreziv sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții cu hipertensiune arterială esențială și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Alte informații despre Ipreziv - Azilsartan medoxomil
La data de 7 decembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Ipreziv, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Ipreziv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
