ADDOFIX ® bromura de scopolamină butil

ADDOFIX ® este un medicament pe bază de bromură de scopolamină butil.

GRUPUL TERAPEUTIC: Antispastice, antiemetice.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații ADDOFIX ® Bromura de butil scopolamină

ADDOFIX este indicat pentru ameliorarea simptomelor spastice dureroase ale tractului gastro-intestinal și genito-urinar.

Mecanism de acțiune ADDOFIX ® Bromura de scopolamină butil

Acțiunea terapeutică a produsului ADDOFIX® se datorează ingredientului său activ: bromura de scopilamină butil. Acest compus de amoniu cuaternar, cu caracteristici anticolinergice, este capabil să concureze cu acetilcolina pentru legarea la receptorii muscarinici ai mușchiului neted al tractului gastro-intestinal și genito-urinar, reducând contracția și simptomatologia spastică dureroasă.

Mai mult, structura chimică a acestui ingredient activ împiedică trecerea barieră hemato-encefalică, evitând efectele secundare ale sistemului nervos central.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

Studii noi privind scopolamina butilbromida au evidențiat o nouă aplicare a acestui principiu activ în cercetarea polipilor intestinali și în evaluarea corectă și prognostică a pacientului. Mai precis, s-a observat că distensia peretelui muscular indusă de acest anticholinergic ar putea îmbunătăți în mod semnificativ câmpul vizual al operatorului și ar permite o examinare mai atentă a mucoasei intestinale în timpul colonoscopiei.

Acest studiu recent arată că scopolamina bromura de butil, mai mult decât alte anticholinergice, poate fi deosebit de utilă pentru îmbunătățirea capacității respiratorii la pacienții spitalizați.

Studiul efectuat asupra persoanelor sănătoase și a pacienților care suferă de reflux gastro-esofagian recurent a arătat că scopolamina bromură de butil, spre deosebire de alte anticolinergice, cum ar fi atropina, conduce la o creștere a simptomelor, cu o creștere a episoadelor de reflux gastro-reflux. esofagian la indivizii sănătoși și la cei afectați de această afecțiune.

Acest studiu se concentrează asupra oportunității reducerii utilizării produselor care conțin această substanță activă la pacienții cu reflux gastro-esofagian.

Metodă de utilizare și dozare

ADDOFIX ® - comprimate filmate 10 mg: pentru adulți și copii peste 14 ani, 1 - 2 comprimate de 3 ori pe zi.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, este necesară consultarea medicală înainte de a utiliza medicamentul.

Avertismente ADDOFIX ® bromura de scopolamină butil

ADDOFIX ®, precum și alte anticholinergice, pot:

1. reducerea volumului de secreții bronhice și agravarea condițiilor de sănătate ale subiecților cu boli respiratorii obstructive;
2. prelungirea timpului de golire gastric și determinarea stazei antrumului;
3. determină o creștere a presiunii intraoculare la pacienții cu glaucom cu unghi ascuțit;

În plus, ADDOFIX ® trebuie utilizat cu precauție deosebită la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale, tahicardie, hipertiroidie și tulburări ale sistemului nervos.

Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului cu doze mari.

Prezența zahărului în ADDOFIX ® poate cauza probleme la pacienții care suferă de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză și deficiență enzimatică de zaharoză-isomaltază (enzime necesare pentru digestia adecvată a zahărului).

ADDOFIX ® poate interfera cu atenția și percepția normală, făcând conducerea periculoasă pentru sine și pentru alții.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Studiile clinice arată că substanța activă a ADDOFIX ® nu provoacă efecte secundare specifice la femeile gravide și la cele care alăptează. Studiile la animale au arătat, de asemenea, absența efectelor teratogene și carcinogene asupra fătului. Cu toate acestea, având în vedere posibilitatea ca substanța activă sau metaboliții săi să poată fi secretați în laptele uman, utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină nu este recomandată; este, de asemenea, important să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua ADDOFIX ® în fazele ulterioare ale sarcinii și alăptării.

interacţiuni

ADDOFIX ® poate interacționa cu:

• Antidepresive triciclice, accentuând efectul.
• Antagoniști ai dopaminei, reducând efectele ambelor medicamente.
• Beta-adrenergic, îmbunătățind efectul tahicardiei.
• Medicamente care încetinesc golirea gastrică, cu modificarea proprietăților farmacocinetice.
• Alcool și antiacide, capabile să modifice metabolismul normal.

Contraindicatii ADDOFIX ® bromura de scopolamină butil

ADDOFIX este contraindicat în caz de hipersensibilitate la unul dintre componentele sau metaboliții săi, glaucomul cu unghi ascuțit, hipertrofia prostatică sau alte cauze de retenție urinară, stenoza pilorică și alte condiții de stenoză, canalul gastrointestinal, ileusul paralitic, colita ulcerativă, insuficiența hepatocelulară, megacolonul, esofagită de reflux, aton intestinal al vârstnicilor și subiecților invalizi, miastenia gravis și la copiii cu vârsta sub 6 ani și în primul trimestru de sarcină.

Efecte secundare - Efecte secundare

Reacțiile adverse ale ADDOFIX pot să apară și în doze terapeutice și nu numai în caz de supradozaj. Dintre acestea, cele mai frecvente sunt:

1. uscarea mucoasei cavitatii bucale;
2. modificarea transpirației
3. modificări ale tonului ocular
4. dificultate în urinare și somnolență
5. tahicardie
6. constipație
7. urticarie, mâncărime și erupții cutanate de diverse tipuri, dispnee și șoc în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre metaboliții săi.
8. Interferențele cu sistemul nervos central și modificarea stării de conștiență și a funcției cardio-respiratorii, atunci când sunt administrate la doze mari.

Note: medicamentul ADDOFIX ® scopolamină bromură de butil nu se eliberează pe bază de prescripție medicală