Ce este Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva este un medicament care conține substanța activă sildenafil. Este disponibil în tablete albastru, rotunde, în formă de diamant (25, 50 și 100 mg).
Sildenafil Teva este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Viagra. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva se utilizează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (uneori numit și impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Stimularea sexuală este necesară pentru ca Sildenafil Teva să fie eficient.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Sildenafil Teva?
Doza recomandată de Sildenafil Teva este de 50 mg după cum este necesar, pentru a fi administrat cu o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă se administrează Sildenafil Teva cu mese, debutul acțiunii poate fi întârziat în comparație cu postul. În funcție de eficacitate și efecte secundare, doza poate fi crescută la 100 mg sau redusă la 25 mg. Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg. Doza maximă recomandată este de un comprimat pe zi.
Cum acționează Sildenafil Teva?
Substanța activă din Sildenafil Teva, sildenafil, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Substanța activează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care descompune în mod normal o substanță denumită guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând curgerea sângelui în organismele menționate mai sus, care produce o erecție. Prin blocarea degradării cGMP, Sildenafil Teva restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a produce o erecție.
Ce studii au fost efectuate pe Sildenafil Teva?
Deoarece Sildenafil Teva este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Viagra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sildenafil Teva?
Deoarece Sildenafil Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile acestuia sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Sildenafil Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, sa demonstrat că Sildenafil Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul în Viagra, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sildenafil Teva.
Informații suplimentare privind Sildenafil Teva:
La 30 noiembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață pentru Sildenafil Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru versiunea EPAR completă a Sildenafil Teva, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009
