Ce este Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva este un medicament care conține substanța activă repaglinidă. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastru: 0, 5 mg; galben: 1 mg; piersic: 2 mg).
Repaglinide Teva este un "medicament generic", ceea ce înseamnă că este analog unui "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit NovoNorm. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva se utilizează la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet zaharat insulino-dependent). Se utilizează în combinație cu dieta și exercițiile fizice pentru scăderea nivelului de glucoză (zahăr) în sânge la pacienții a căror hiperglicemie (niveluri ridicate ale glicemiei) nu mai poate fi controlată prin dietă, pierdere în greutate și exerciții fizice. Repaglinide Teva poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformin (un alt antidiabetic) la diabetici de tip 2 a căror concentrație de glucoză din sânge nu este controlată în mod satisfăcător numai cu metformină.
Cum să folosesc Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva trebuie luat înainte de mese, în mod normal cu până la 15 minute înainte de fiecare masă. Doza trebuie ajustată pentru a obține cel mai bun control posibil. Medicul care efectuează tratamentul trebuie să măsoare în mod regulat nivelul glucozei din sânge pentru a identifica cea mai mică doză eficientă. Repaglinida Teva poate fi, de asemenea, indicată pentru diabetici de tip 2, care, de obicei, sunt bine controlați printr-o dietă, dar sunt temporar incapabili de a regla glucoza din sânge.
Doza inițială recomandată este de 0, 5 mg. Această doză poate fi crescută după una sau două săptămâni. Dacă pacienții trec la Repaglinide Teva în timp ce utilizează deja un alt medicament antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.
Cum acționează Repaglinide Teva?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina. Repaglinide Teva ajută pancreasul să producă mai multă insulină în timpul meselor și este utilizat pentru a controla diabetul de tip 2.
Ce studii au fost efectuate cu Repaglinide Teva?
Deoarece Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste care au demonstrat că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Repaglinide Teva?
Deoarece Repaglinide Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele regulamentelor UE, sa demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu NovoNorm. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Repaglinide Teva.
Mai multe informații despre Repaglinide Teva
La 29 iunie 2009, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva poate fi găsit aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.
