TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® este un medicament pe bază de ramipril

Grupul terapeutic: antihipertensive - inhibitorii ACE nu sunt asociați.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® este utilizat - atât în monoterapie, cât și împreună cu alte medicamente antihipertensive - în tratamentul hipertensiunii arteriale. În plus față de diuretice și glicozide cardiace, TRIATEC® este de asemenea indicat în tratamentul insuficienței cardiace congestive și în monoterapie în încetinirea progresiei insuficienței renale sau în cazul nefropatiei la pacienții nediabetici.

Mecanism de acțiune TRIATEC ® Ramipril

Ramiprilul, ingredientul activ al TRIATEC®, este absorbit rapid după administrarea orală, atât de mult încât vârful sanguin este atins după aproximativ o oră. Cu toate acestea, ramiprilul este doar un precursor inactiv al moleculei cu activitate terapeutică. Această substanță, numită ramiprilat, este sintetizată în ficat după hidroliza precursorului său (ramipril).

Valoarea maximă a formei active se observă la aproximativ 2/4 ore după administrarea orală, cu o biodisponibilitate de aproximativ 20% din doza inițială.

Ramiprilatul - atât la nivel sistemic, cât și la nivelul țesutului - inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I și previne conversia angiotensinei I în metabolitul său activ, angiotensina II, cu creșterea simultană a valorilor bradykininei. Reducerea nivelurilor de angiotensină II determină o scădere semnificativă a concentrației de aldosteron, a procesului de vasoconstricție și a retenției hidro-saline. Creșterea producției de bradikinină permite în schimb medierea unei acțiuni vasodilatatoare sensibile. Unirea biologică între aceste două acțiuni conduce la o reducere a rezistenței vasculare arteriale, deci la o scădere semnificativă a presiunii care începe în jurul celei de-a treia orei a patra, este optimizată în jurul celei de-a treia săptămâni de tratament și durează până la 2 ani, rebound sau adaptiv (creștere a frecvenței cardiace sau hipertensiune rebound).

Acțiunea antihipertensivă, pe de o parte, și creșterea nivelurilor de bradikinină, pe de altă parte, ar putea fi responsabile de acțiunea vaso-cardioprotectivă exercitată de ramiprilat.

Când acțiunea sa se termină, ramiprilatul este eliminat în principal prin căi renale, cu un timp diferit datorită unui timp de înjumătățire variabil, între 3 ore și 4/5 zile.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. RAMIPRIL ÎN HIPERTENSIUNE

Tratamentul cu ramipril de 5 mg pe zi timp de 4 săptămâni, la pacienții cu hipertensiune arterială, a arătat o scădere a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 15 mmHg, fără efecte secundare evidente, cu excepția tusei uscate.

2. EFECTELE RAMIPRILULUI LA FEMEI DUPA TRATAMENTUL PROLONGAT

2480 de femei, care suferă de patologii vasculare sau de diabet de tip II și care au fost tratați cu ramipril în doze de 10 mg pe zi pentru perioade prelungite de timp, au fost monitorizate pentru incidența evenimentelor cardiovasculare. Evaluarea critică atentă a arătat că în lotul tratat a fost evitată prezența accidentelor cardiovasculare și sa menținut funcția sistolică.

3. RAMIPRIL ȘI RISCUL DIABETELOR

Modelele experimentale clarifică rolul biologic al ramiprilului în protejarea de patologia diabetică, probabil implicat în reducerea rezistenței la insulină. Acest studiu precursor al anului 2001 a stabilit stadiul de experimentare, observând că la 5720 pacienți cu boală vasculară, diabet și supraponderal, tratamentul cu ramipril 10 mg pe zi, a redus semnificativ incidența bolii diabetului la persoanele cu risc crescut. Cu toate acestea, este necesar să se clarifice faptul că în literatură nu există alte studii care să nege rezultatele.

Metodă de utilizare și dozare

TRIATEC ® Tablete 1.25, 2.5, 5 și 10 mg Ramipril: pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza cea mai eficientă și cea mai utilizată pare să fie cea de 2, 5 miligrame pe zi, deși la intervale de două săptămâni poate fi crescută până la o doză maxim zilnic de 10 mg.

În ultimele cazuri, și în cazul refractar la monoterapie, se preferă combinarea unui alt medicament antihipertensiv cu TRIATEC®. În tratamentul insuficienței cardiace congestive, doza inițială este de 1, 25 mg pe zi, pentru a crește până la 5/10 mg, cu condiția ca acestea să fie administrate în ipoteze diferite.

În tratamentul nefropatiei deschise de origine non-diabetică, doza sugerată este de 1, 25 mg pe zi, posibil să fie crescută de două ori pe săptămână până la un maxim de 5 mg zilnic.

Toate corecțiile adecvate și planurile diferite de tratament trebuie evaluate exclusiv de către medic, după o evaluare atentă a condițiilor fiziopatologice, a obiectivelor și a severității bolii, luând în considerare faptul că pentru anumite categorii de risc ar fi recomandabil să nu se depășească doza maximă zilnică de 2, 5 mg.

Ingestia poate să apară indiferent înainte, în timpul sau după mese, deoarece aportul de alimente nu pare să interfereze cu farmacocinetica substanței active.

Avertismente TRIATEC ® Ramipril

Când utilizarea inhibitorilor ECA, cum ar fi rimapril, este însoțită de angioedem facial, cap și gât, ar fi necesar să se oprească imediat administrarea acestui medicament.

De asemenea, este necesară verificarea medicală continuă și monitorizarea presiunii și electroliților asociate, la pacienții care suferă de insuficiență cardiacă, de la modificări hemodinamice semnificative, de la terapia anterioară cu diuretice, supuse terapiei cu inhibitori ECA sau afectați de afecțiuni ale tractului gastrointestinal care facilitează pierderea de fluide, cum ar fi diaree și vărsături.

Mai mult, datorită excreției ramiprilatului, în principal pe cale renală, modificările funcției renale sau anuriei pot întârzia eliminarea medicamentului și pot intensifica efectele biologice ale substanței active.

Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul administrării concomitente a medicamentelor antihipertensive sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatopatii.

Administrarea medicamentelor antihipertensive, în general, expune pacientul la potențiale episoade hipotensive, amețeli și somnolență, ceea ce ar putea compromite capacitățile normale perceptive și reactive, făcând ca utilizarea autovehiculelor sau mașinilor să fie deosebit de periculoasă.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMAREA TRIATEC ® Ramipril - ESTE NECESAR PRESCRIPȚIA ȘI CONTROLUL MEDICULUI VETERINAR.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Este necesar să se evite administrarea TRIATEC® pe toată perioada sarcinii, pentru a evita deteriorarea ireversibilă a fătului. În cazul unei necesități reale, este bine să preferăm alte medicamente antihipertensive cu profil de risc redus pentru sănătatea fătului.

Ramiprilul este excretat în mică parte în laptele matern; prin urmare, ar fi necesar să se suspende alăptarea dacă se administrează TRIATEC®

interacţiuni

Există mai multe interacțiuni medicamentoase și nu sunt descrise pentru TRIATEC®

Interacțiunile cu membranele încărcate negativ, cum ar fi hemodializa, ar putea duce la o creștere a episoadelor anafilactice;
Administrarea concomitentă de suplimente de potasiu sau diuretice care economisesc potasiu ar putea duce la o creștere a caliemiei;
Administrarea concomitentă a medicamentelor hipoglicemice ar putea conduce la scăderea semnificativă a glicemiei, având în vedere creșterea sensibilității la insulină indusă de ramipril;
Corticosteroizii și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene ar putea crește retenția hidro-salină cu o reducere a efectului hipotensiv;
S-ar putea să se acumuleze săruri de litiu și să crească efectul citotoxic.

Contraindicații TRIATEC ® Ramipril

Utilizarea TRIATEC nu este recomandată în caz de hipersensibilitate înnăscută - sau indusă de filtrele de hemodializă - la una dintre componentele sale, în caz de angioedem, tulburări renale semnificative clinic cu modificări hemodinamice și hipotensiune arterială.

Efecte secundare - Efecte secundare

Majoritatea efectelor secundare legate de administrarea de TRIATEC ® sunt legate de efectul hipotensiv al rimaprilului. Mai precis, frecvente pot fi episoadele hipovolemice, în special în stadiile inițiale de tratament, anomalii ale somnului, amețeli, transpirații, tuse uscată, palpitații, oboseală, greață și diaree.

Mai rare și în general asociate cu administrarea concomitentă de diuretice, sunt în schimb efecte secundare cum ar fi hiponatremie și hiperkaliemie, angioedem periferic, creșteri ale nivelului de creatinină și uree și modificări ale numărului de sânge și valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice.

În caz de hipersensibilitate, se descriu în principal reacții cutanate și respiratorii.