Ce este Yellox - bromfenac?
Yellox este o picătură pentru ochi în soluție care conține substanța activă bromfenac.
Pentru ce se utilizează Yellox - bromfenac?
Yellox este utilizat pentru tratamentul inflamației oculare postoperatorii după extracția cataractei (opacifierea lentilelor) la adulți.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Yellox - bromfenac?
Doza de Yellox este o picătură în ochi sau în ochiul afectat de două ori pe zi, începând cu ziua după operația de cataractă și continuând timp de două săptămâni. Durata tratamentului nu trebuie să depășească două săptămâni.
Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmice, medicamentele trebuie administrate la o distanță de cel puțin 5 minute.
Cum acționează Yellox - bromfenac?
Substanța activă din Yellox, bromfenac, este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Lucrează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care produce prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator. Prin reducerea producției de prostaglandine în ochi, Yellox este capabil să reducă inflamația cauzată de intervenții chirurgicale.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Yellox - bromfenac?
Efectele Yellox au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
În două studii principale, Yellox a fost comparat cu placebo (administrarea substanței inerte farmacologic) la 527 pacienți care suferă de inflamație postoperatorie după operația de cataractă. Principalul indice de eficacitate a fost numărul pacienților care nu au prezentat semne de inflamație după două săptămâni.
Ce beneficii a prezentat Yellox - bromfenac în timpul studiilor?
Yellox a fost mai eficace decât placebo în tratamentul inflamației oculare postoperatorii după extragerea cataractei. Într-un studiu, 66% dintre pacienții tratați cu Yellox (104 din 158) nu au prezentat semne de inflamație după două săptămâni, comparativ cu 48% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo (35 din 73). În cel de-al doilea studiu, rezultatele au fost: 63% (124 din 198) pentru pacienții tratați cu Yellox și 40% (39 din 98) pentru pacienții cărora li sa administrat placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Yellox - bromfenac?
Cele mai frecvente sau cele mai importante efecte secundare ale Yellox sunt senzația anormală la nivelul ochiului (0, 5%), eroziunea corneei (a stratului transparent care acoperă ochiul), ușoară sau moderată (0, 4%), pruritul ocular (0, 4%), durere oculară (0, 3%) și înroșire oculară (0, 3%). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate pentru Yellox, a se consulta prospectul.
Yellox nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la bromfenac, la oricare dintre excipienți sau la alte AINS. Nu trebuie utilizat la persoanele la care acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte AINS provoacă astm, urticarie (erupție pruriginoasă) sau rinită acută (nas închis și picurare).
De ce a fost aprobat Yellox - bromfenac?
CHMP a hotărât că beneficiile Yellox depășesc riscurile și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Mai multe informații despre Yellox - bromfenac
Comisia Europeană a acordat Croma-Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Yellox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 mai 2011. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Yellox, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2011.
