NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® este un medicament bazat pe omeprazol

Grupul TERAPEUTIC: Anti-reflux - Antiulcer - Inhibitori ai pompei de acid

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații NANSEN ® Omeprazol

NANSEN® este indicat pentru prevenirea manifestărilor patologice ale tractului gastro-intestinal asociate cu utilizarea continuă și prelungită a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene în timp și în tratamentul tuturor stărilor asociate cu hiperaciditatea gastrică, cum ar fi ulcerul duodenal, ulcerul gastric, esofagita, ulcerul peptic de la H.Pylori, dispepsie funcțională și sindromul Zollinger-Ellison.

Mecanism de acțiune NANSEN ® Omeprazol

Omeprazolul conținut în NANSEN ® este ingredientul activ responsabil pentru acțiunea terapeutică a acestui medicament.

Luat oral, mediul gastric trece nevătămat datorită formulării în capsule gastrorezistente, pentru a fi absorbit destul de repede în prima secțiune a intestinului subțire.

În ciuda biodisponibilității sale scăzute, estimată la aproximativ 35% din doza totală administrată, omeprazolul asigură o acțiune terapeutică intensă, reușind să reducă conținutul acid al stomacului cu aproximativ 80% după doar o zi de tratament.

Acțiunea sa se desfășoară la nivelul canaliculilor gastrici, în care, datorită mediului acide, ingredientul activ este transformat în metabolitul eficient din punct de vedere biologic, care interacționează cu un reziduu de cisteină exprimat de pompa de protoni acidă a celulelor parietale ale stomacului, inhibindu-l ireversibil. activitatea secretoare a H + (responsabilă de acidularea conținutului gastric).

În ciuda unui timp de înjumătățire scăzut, produs de un metabolism hepatic marcat și de excreție renală ulterioară, blocul receptorilor permite o acțiune terapeutică prelungită, care poate persista timp de 24 de ore, timp necesar pentru ca celulele parietale să furnizeze sinteza proteinelor funcționale noi.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA HOMEPRAZOLULUI

BMC Gastroenterol. 2011 28 februarie; 11 (1): 15.

Efectele omeprazolului asupra simptomelor și calității vieții la pacienții japonezi cu esofagită de reflux: Rezultatele finale ale OMAREE, o investigație pe scară largă a experienței clinice.

Yoshida S, Nii M, data M.

Studiu recent care a arătat cum administrarea omeprazolului, conform protocolului terapeutic, pentru o perioadă cuprinsă între 4 și 8 săptămâni la aproximativ 10.000 de pacienți care suferă de reflux gastroesofagian, poate garanta o regresie semnificativă a simptomelor la aproximativ 80% dintre pacienții tratați. cu o îmbunătățire semnificativă a calității vieții.

2. OMEPRAZOL ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ

Curr Clin Pharmacol. 2011 11 ianuarie.

Inhibitorii pompei de protoni în pediatrie: evaluarea eficacității în terapia cu GERD.

Roman C, Chiaro A, Comitus D, Loddo I, Ferrau V.

Refluxul gastro-esofagian este una dintre cele mai frecvente manifestări clinice în vârsta pediatrică. Deși inhibitorii pompei de protoni, inclusiv omeprazolul, reprezintă astăzi prima alegere și medicamente bine tolerate în tratamentul acestei patologii, nu există încă linii directoare internaționale capabile să ghideze pediatrul în procedeul terapeutic corect, minimizând posibile efecte secundare ale terapiei.

3. OMEPRAZOL ȘI REACȚII CUTANE

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 May, 39 (5): 219-23.

Eritrodermia indusă de omeprazol.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

În ciuda tolerabilității excelente a omeprazolului, diferite rapoarte de caz din literatură evidențiază prezența reacțiilor dermatologice posibile în unele cazuri, chiar și cele grave. În general, grupul cel mai afectat de pacienți pare să fie vârstnici și pacienți cu funcție renală redusă, pentru care administrarea de omeprazol ar trebui efectuată sub supraveghere medicală strictă.

Metodă de utilizare și dozare

NANSEN ® capsule tari gastrorezistente de omeprazol 10 - 20 mg:

doza terapeutică eficientă trebuie stabilită de către medicul dumneavoastră după o evaluare atentă a condițiilor fiziopatologice și a obiectivului terapeutic.

Cu toate acestea, studiile arată că doza zilnică de omeprazol 20 mg poate garanta o îmbunătățire semnificativă a simptomelor în aproximativ 2 - 4 săptămâni, la majoritatea pacienților tratați.

Terapia în combinație cu antibiotice trebuie luată în considerare în tratamentul și eradicarea infecției cu H. pylori.

Avertismente NANSEN ® Omeprazol

Administrarea omeprazolului trebuie efectuată cu atenție specială și sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală, pentru a evita modificări semnificative ale proprietăților farmacocinetice ale substanței active.

În plus, capacitatea acestui medicament de a masca unele semne și simptome importante ale bolilor grave ale tractului gastro-intestinal, ar putea întârzia în mod semnificativ timpul de diagnosticare, făcând ca tratamentul ulterior să fie ineficient. Având în vedere aceste date, ar fi necesar să se investigheze posibila origine malignă a simptomelor pacientului, pentru a evita o evoluție neplăcută a bolii.

Aspectul efectelor secundare, cum ar fi cefaleea, somnolența și amețelile, ar putea periculosi utilizarea mașinilor sau a autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

În prezent, absența unor studii utile pentru a clarifica profilul de siguranță al omeprazolului în timpul sarcinii, asupra sănătății fătului, nu permite utilizarea medicamentului NANSEN ® în timpul sarcinii.

În plus, studiile farmacocinetice nu au clarificat pe deplin posibila secreție a substanței active în laptele matern, prin urmare se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu NANSEN

interacţiuni

Omeprazolul conținut în NANSEN® este metabolizat la nivel hepatic prin izoforme specifice ale citocromului p450 oxidază, care sunt, de asemenea, responsabile pentru metabolizarea altor substanțe active cum ar fi warfarina, antagoniștii vitaminei K, fenitoina, diazepamul și tacrolimusul.

Administrarea concomitentă trebuie evitată sau ar fi util să se prevadă ajustarea dozei, luând în considerare modificările farmacocinetice.

Reducerea acidității intragastrice indusă de omeprazol ar putea, de asemenea, să reducă absorbția medicamentelor și a ingredientelor active care necesită un pH deosebit de acid.

Contraindicații NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi și în timpul perioadei de sarcină și lactație.

În plus, prezența unei posibile rezistențe încrucișate extinde contraindicațiile și la toți acei pacienți hipersensibili la ingrediente active care aparțin aceleiași categorii farmaceutice de omeprazol.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși sa constatat că tratamentul cu omeprazol este destul de sigur pentru sănătatea pacienților, de la studiile clinice și de la monitorizarea după punerea pe piață, au apărut o serie de reacții adverse minore, dar frecvente, cum ar fi: dureri de cap, dureri abdominale, greață și vărsături, diaree, constipație, amețeli și somnolență.

Cele mai semnificative cazuri clinic au fost mai rare, pentru care au existat și efecte secundare grave ale sistemului hematopoietic, hepatic, renal și cutanat, returnate imediat după întreruperea tratamentului.