Ce este Neoclarityn?
Neoclarityn este un medicament care conține substanța activă desloratadină. Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, sub formă de liofilizat oral (tabletă dispersabilă) de 5 mg, comprimate orodispersabile (tablete dizolvate în gură) de 2, 5 și 5 mg, în sirop de la 0, 5 mg / ml și ca soluție oral de la 0, 5 mg / ml.
Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamație a cavității nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergie la acarienii de praf) sau urticarie (afecțiuni cutanate cauzate de o alergie, ale căror simptome includ mâncărime și erupții cutanate).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Neoclarityn?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (începând cu 12 ani) este de 5 mg o dată pe zi. Doza pentru copii depinde de vârstă. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an și cinci ani, doza este de 1, 25 mg o dată pe zi, administrată sub formă de 2, 5 ml de sirop sau soluție orală. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între șase și unsprezece, doza este de 2, 5 mg o dată pe zi, administrată sub formă de 5 ml de sirop sau soluție orală sau sub formă de comprimat orodispersabil de 2, 5 mg. Adulții și adolescenții pot lua medicamentul sub orice formă.
Neoclarityn poate fi administrat cu sau fără alimente.
Cum acționează Neoclarityn?
Desloratadina, ingredientul activ al Neoclarityn, este un antihistaminic care acționează prin blocarea receptorilor pe care este stabilită de obicei histamina, o substanță prezentă în organism, care simptome alergice. Când receptorii sunt blocați, histamina nu mai are efect și aceasta duce la o scădere a simptomelor alergice.
Ce studii au fost efectuate pe Neoclarityn?
În general, Neoclarityn a făcut obiectul a opt studii care au inclus 4 800 de pacienți adulți și adolescenți cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră și două studii cu pacienți cu astm bronșic). Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin observarea modificării simptomelor (descărcare nazală, mâncărime, strănut și congestie) înainte și după două până la patru săptămâni de tratament.
Neoclarityn a fost, de asemenea, studiat la 416 de pacienți cu urticarie. Eficacitatea a fost măsurată prin observarea modificărilor simptomelor (prurit, număr și dimensiune a erupțiilor cutanate, interferență cu somnul și funcțiile de zi) înainte și după șase săptămâni de tratament.
În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un tratament inactiv).
S-au prezentat studii suplimentare care arată că siropul, soluția orală și comprimatele orodispersabile sunt tratate de organism în același mod ca și comprimatele și pentru a arăta că acestea pot fi administrate în siguranță copiilor.
Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
În rinita alergică, observând rezultatele tuturor studiilor luate împreună, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au condus la o reducere medie a simptomelor de 25-32% comparativ cu o scădere de 12-26% la pacienți placebo. În ceea ce privește cele două studii privind urticaria, scăderea scorului simptomelor după șase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58% și 67% comparativ cu 40% și 33% la pacienții tratați cu placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Cele mai frecvente efecte secundare la adulți și adolescenți sunt oboseala (oboseală de 1, 2%), uscăciunea gurii (0, 8%) și cefaleea (0, 6%). Reacțiile adverse observate la copii sunt similare. La copiii cu vârsta mai mică de doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3, 7%), febra (2, 3%) și insomnia (2, 3%). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, a se consulta prospectul.
Neoclarityn nu trebuie utilizat de persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte componente.
De ce a fost aprobat Neoclarityn?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile sale pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau urticaria. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Neoclarityn.
Mai multe informații despre Neoclarityn
Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001. Autorizația a fost reînnoită la data de 15 ianuarie 2006.
Pentru versiunea EPAR completă a Neoclarityn, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2008.
