NEBID ® este un medicament pe bază de testosteron undecanoat
GRUPUL TERAPEUTIC: Androgenii
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații NEBID ® - Undecanoat de testosteron
NEBID® este util în tratamentul simptomelor asociate deficienței androgene prezente în afecțiuni patologice, cum ar fi hipogonadismul, sindromul climacteric masculin, eunucoidismul și castrarea.
Mecanism de acțiune NEBID ® - Undecanoat de testosteron
NEBID ® este un ester de testosteron bazat pe testosteron undecanoat, caracterizat prin lipofilitatea sa ridicată, care determină durata lungă de acțiune a acestuia.
Luat prin calea parenterală, mai precis intramuscular, undecanoatul de testosteron este supus activității de diferite esteraze serice, care despart testosteronul de acidul undecaoic, salvându-l din efectul primului pasaj hepatic, contribuind astfel numai după 24 de ore la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestui hormon.
Testosteronul se leagă de proteinele plasmatice și ajunge la diferite țesuturi, unde:
- Efectuează un efect anabolic: creșterea nivelurilor de sinteză a proteinelor, îmbunătățirea proceselor de neo-depunere a osului, susținerea hematopoiezei cu o creștere semnificativă a hemoglobinei și numărul de eritrocite;
- Menține libidoul sexual și abilitățile sexuale;
- Induce variații scheletice și cartilaginoase, importante atât în faza de creștere, cât și în apariția unor caracteristici sexuale secundare masculine, cum ar fi scăderea tonului vocii;
- Modulează aspectele motivaționale și emoționale.
După acțiune, testosteronul suferă un metabolism hepatic și extrahepatic intens, fiind eliminat în principal prin urină și, cel puțin, prin fecale.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. NEBEZI ÎN IPOGONADISMO IPOGONADOTRPO
Studiu care demonstrează modul în care administrarea de NEBID® la pacienții cu hipogonadism hipogonadotropic poate fi eficientă și sigură în inducerea dezvoltării caracteristicilor sexuale secundare masculine.
2. TESTOSTERONE UNDECANOATO ÎN ELDERLY
Experimentarea la pacienții cu hipogonadism de peste 50 de ani, în care sa testat eficacitatea undecanoatului de testosteron, în ameliorarea simptomatologiei reclamate. Studiul a arătat că raportul cost / beneficiu în acest caz este în mod clar în așteptare față de beneficii.
3. SINDROMUL TESTOSTERONE UNDECANOATO ȘI METABOLIC
Consumul de testosteron la pacienții cu hipogonadism cu debut tardiv și cu sindrom metabolic a arătat că această terapie poate asigura o îmbunătățire semnificativă a compoziției corporale, conducând la o îmbunătățire a diferiților parametri legați de acest sindrom
Metodă de utilizare și dozare
NEBID ®
Soluție injectabilă intramusculară, flacoane de 4 ml conținând 1000 mg undecanoat de testosteron:
administrarea intramusculară a NEBID ® trebuie supravegheată, cel puțin pentru prima dată, de personalul medical, pentru a evita incidentele neplăcute.
Dozajul, care poate varia de la pacient la pacient, trebuie să fie definit de către medicul dumneavoastră, după o evaluare atentă a imaginii clinice a pacientului și a stării sale de sănătate.
În general, administrarea unei fiole trebuie efectuată la fiecare 10-14 săptămâni,
menținând astfel concentrațiile corespunzătoare ale acestui hormon, fără acumulări potențial dăunătoare.
Avertismente NEBID ® - Undecanoat de testosteron
Aportul de NEBID® trebuie precedat de o examinare medicală atentă pentru a evalua adecvarea și posibila prezență a unor afecțiuni care cresc riscul de efecte secundare.
În acest sens, prezența hipertensiunii arteriale, a epilepsiei, a bolilor cardiovasculare, hepatice, renale și metabolice, a istoriilor sau a familiarizării cu afecțiunile prostatice și maligne ar trebui să alarmeze medicul, care trebuie să informeze pacientul despre raportul cost / beneficiu al terapiei, supunându-l controale medicale periodice pentru a evalua sănătatea psihică și fizică a pacientului, eficacitatea terapeutică și apariția semnelor și simptomelor care indică efectele secundare ale terapiei.
Utilizarea în vârstă prepubescentă ar trebui să aibă loc cu atenție deosebită, având în vedere posibilele efecte dăunătoare asupra creșterii osoase și dezvoltarea prea rapidă a organelor genitale masculine.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
NEBID ® este indicat exclusiv pentru tratamentul patologiilor masculine.
Utilizarea undecanoatului de testosteron în timpul sarcinii ar putea compromite grav capacitatea de reproducere a copilului nenăscut, determinând virilizarea fătului.
interacţiuni
Administrarea de androgeni ar putea crește riscul de:
- Hemoragii, după anticoagularea concomitentă;
- Hipoglicemia, la pacienții diabetici tratați cu hipoglicemie;
- Edem și hipertensiune arterială, în cazul utilizării concomitente a medicamentelor antiinflamatorii, cum ar fi cortizonii.
De asemenea, este util să ne amintim cum aportul de testosteron ar putea modifica parametrii de laborator referitori la funcția hepatică, renală, tiroidă și hematopoietică.
Contraindicații NEBID ® - Undecanoat de testosteron
Aportul de testosteron este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, cancer mamar, neoplasme dependente de estrogen, cancer și hipertrofie prostatică, antecedente de hepatocarcinom, hipercalcemie, sindrom nefrotic, sarcină și alăptare.
Efecte secundare - Efecte secundare
Terapia de substituție hormonală cu androgeni, în special atunci când nu este susținută de nevoile medicale, este adesea asociată cu apariția diferitelor efecte secundare legate atât de potențialul androgenic al metaboliților și estrogenului, datorită acțiunii aromatazei.
Tulburările gastro-intestinale, mialgia, artralgia, tulburările respiratorii, acneea, ginecomastia, hipertrofia prostatică, funcția hepatică anormală, modificările libidoului, tulburările de erecție sexuală, oligoazoaspermia, retenția de apă și hipertensiunea arterială sunt doar câteva dintre cele mai frecvent descrise efecte secundare androgenul prelungit în timp și la doze mari.
La acestea trebuie adăugate și alte medicamente asociate modului particular de administrare a NEBID ® ca hematoame și afecțiuni subcutanate la locul injectării.
notițe
NEBID ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
NEBID ® este un agent anabolic, prin urmare utilizarea sa, în afara prescripțiilor medicale pe motive patologice, este interzisă în cursă și în afara cursei.
