Ce este și ce utilizați Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero este un medicament pentru tratamentul astmului bronșic utilizat pentru un anumit tip de astm la adulți, cunoscut sub numele de astm eozinofilic. Acesta este utilizat ca tratament adjuvant la pacienții adulți cu astm sever, care nu este controlat în mod adecvat de corticosteroizi la doze mari administrate prin inhalare și asociate cu un alt medicament utilizat pentru prevenirea astmului. Medicamentul conține substanța activă resizumab.
Cum să utilizați Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris de medicii cu experiență în tratamentul astmului eozinofilic. Este disponibil sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile (picătură cu picătură) într-o venă. Doza recomandată este de 3 mg pentru fiecare kg de greutate corporală. Infuzia trebuie administrată o dată la patru săptămâni, până când pacientul este considerat că beneficiază de aceasta, iar medicii trebuie să evalueze cel puțin o dată pe an dacă să continue tratamentul. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Cinqaero - Reslizumab?
Simptomatologia astmului eozinofilic este asociată cu o prezență crescută de eozinofile, un tip de globule albe, în sânge și în mucusul pulmonar. Substanța activă din Cinqaero, reslizumab, este un anticorp monoclonal proiectat să se lege la o substanță numită interleukină-5, care stimulează creșterea și activitatea eozinofilelor. Prin legarea la interleukină-5 și blocarea activității sale, Cinquaero reduce numărul de eozinofile din sânge și plămâni. Acest lucru ajută la reducerea inflamației, ducând la scăderea atacurilor de astm și la ameliorarea simptomelor.
Ce beneficii a prezentat Cinqaero - Reslizumab în timpul studiilor?
Beneficiile Cinqaero au fost demonstrate în două studii principale care au inclus 953 de pacienți cu astm bronșic eozinofilic, care nu au fost controlați în mod adecvat de corticosteroizi inhalatori și alte medicamente utilizate pentru prevenirea bolii. Cinqaero a fost comparat cu placebo (perfuzie fictivă), ambele administrate la fiecare 4 săptămâni timp de un an. Principala măsură a eficacității sa bazat pe numărul de atacuri de astm (exacerbări) în timpul tratamentului. Tulburările de astm au fost observate la 32% dintre pacienți (151 din 477) tratați cu Cinqaero comparativ cu 50% (237 din 476) dintre cei tratați cu placebo. Au fost, de asemenea, dovezi ale unei ameliorări a funcției pulmonare și a simptomelor de astm, precum și o scădere a numărului de eozinofile din sânge la pacienții tratați cu Cinqaero. Alte date justificative au indicat faptul că beneficiul a fost menținut timp de până la doi ani.
Care sunt riscurile asociate cu Cinqaero - Reslizumab?
Cel mai frecvent efect secundar al Cinqaero (care poate afecta aproximativ 2 persoane din 100) este o creștere a nivelurilor enzimei creatină fosfokinazei (o indicație a posibilei leziuni a mușchilor). Reacțiile anafilactice (alergie severă) pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane.
Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate la Cinqaero, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Cinqaero - Reslizumab?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a hotărât că beneficiile Cinqaero sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE. Reducerea atacurilor de astm și îmbunătățirea funcției pulmonare observate la Cinqaero au fost considerate relevante din punct de vedere clinic, în special pentru pacienții care nu pot fi controlați în mod adecvat cu doze mari de corticosteroizi inhalatori și un alt medicament utilizat pentru prevenirea „astm. În ansamblu, medicamentul a fost bine tolerat și au fost luate măsuri pentru controlul și gestionarea riscurilor.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Cinqaero - Reslizumab?
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie urmate de către profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți pentru a se asigura că Cinqaero este utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Alte informații despre Cinqaero - Reslizumab
Pentru versiunea completă a Epic din Cinqaero, consultați site-ul web al Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Cinqaero, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
