Ce este Matever - Levetiracetam?
Matever este un medicament care conține substanța activă levetiracetam. Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg și 1000 mg) și ca concentrat pentru reconstituire în soluție perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg / ml).
Matever este "un medicament generic". Acest lucru înseamnă că Matever este similar unui "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Keppra.
Pentru ce se utilizează Matever - Levetiracetam?
Matever poate fi utilizat ca monoterapie (singur) la pacienții cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, în tratamentul convulsiilor parțiale în prezența sau absența generalizării secundare. Este un tip de epilepsie în care activitatea electrică excesivă într-o parte a creierului produce simptome cum ar fi mișcări bruște spasmodice ale unei părți a corpului, probleme cu auzul, mirosul sau vederea, amorțeala sau senzația de teamă bruscă. Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea se extinde la întregul creier.
Matever poate fi, de asemenea, indicat ca o adjuvantă la alte medicamente antiepileptice în tratamentul:
- crize parțiale cu sau fără generalizare la pacienții cu vârsta de o lună;
- convulsii mioclonice (contracții scurte la frații unui mușchi sau un grup de mușchi) la pacienții cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
- convulsii tonico-clonice generalizate primar (crize mai severe, în care există o pierdere de conștiență) la pacienții cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de epilepsie considerat a fi de origine genetică).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Matever - Levetiracetam?
Ca monoterapie, Matever trebuie administrat în doză inițială de 250 mg de două ori pe zi, care trebuie crescută la 500 mg de două ori pe zi după două săptămâni. Doza poate fi crescută la fiecare două săptămâni în funcție de răspunsul pacientului, până la o doză maximă de 1 500 mg de două ori pe zi.
Când se adaugă Matever la o altă terapie antiepileptică, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani care cântăresc mai mult de 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi. Doza zilnică poate fi crescută până la 1 500 mg de două ori pe zi. Doza inițială, la pacienții cu vârsta cuprinsă între șase luni și 17 ani care cântăresc mai puțin de 50 kg, este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi și poate fi crescută până la 30 mg / kg de două ori pe zi.
Dozele mai mici sunt utilizate la pacienții care prezintă probleme de funcția renală (cum ar fi pacienții vârstnici). Comprimatele Matever trebuie înghițite cu un lichid. Matever poate fi administrat prin perfuzie, la aceleași doze și frecvență, atunci când nu este posibilă utilizarea soluției orale sau a comprimatelor. Administrarea perfuziei trebuie să fie temporară.
Cum acționează Matever - Levetiracetam?
Substanța activă din Matever, levetiracetam, este un medicament anti-epileptic. Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă în creier. Modul exact de acțiune al levetiracetamului nu este încă clar; totuși, levetiracetamul pare să interfereze cu o proteină (proteină 2A a veziculei sinaptice) situată în spațiul dintre nervi și intervine în eliberarea emițătoarelor chimice din celulele nervoase. Acest lucru permite Matever să stabilizeze activitatea electrică în creier și să evite crizele.
Ce studii au fost efectuate pe Matever - Levetiracetam?
Deoarece Matever este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Keppra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Matever - Levetiracetam?
Deoarece Matever este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Matever - Levetiracetam?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Matever are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Keppra. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Matever.
Mai multe informații despre Matever - Levetiracetam
La 03 octombrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Matever, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Matever, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2011
