LYOPHILIZAREA: constă în eliminarea prin sublimare a apei din medicamente; medicamentul este înghețat în liofilizatoare care, în condiții speciale de presiune și temperatură (ținând cont de diagrama de stare a apei), îl determină să se îndepărteze prin sublimare (trecerea directă de la starea solidă la starea gazoasă, fără a trece prin starea lichid). Este o metodă care asigură îndepărtarea apei din medicamente, până la procente foarte mici sub 5% foarte rapid.
Liotizarea se aplică surselor de apă deosebit de bogate, motiv pentru care este probabil ca acestea să întâlnească rapid procesele de degradare post-recoltare. Această tehnică este aplicată tocmai pentru a evita astfel de modificări și pentru a permite o bună perioadă de valabilitate a medicamentului; este o metodă foarte scumpă, dar destul de răspândită.
Procesele moderne de uscare și uscare prin îngheț (cameră închisă mică și uscător dinamic) garantează cea mai bună durată de depozitare a medicamentului în timp. Camera mică închisă este cel mai bun compromis pentru a obține un bloc temporal al enzimelor hidrolitice și pentru a preveni nereproducerea bacteriilor, mucegaiurilor și ciupercilor; în plus, temperatura favorizează dezinfectarea medicamentului în sine.
Pe lângă cele observate până în prezent, există și alte metode de promovare a duratei unui medicament; cele mai utilizate sunt STABILIZAREA ȘI CONSERVAREA (adăugarea de conservanți). Ambele determină o inhibare a activității enzimatice nelimitate în timp, deoarece modifică structurile și funcțiile enzimelor, provocând o denaturare.
Procesul de stabilizare denaturează enzimele într-un mod ireversibil, prin urmare, medicamentul suferă alterare numai dacă este atacat de agenți externi, în timp ce nu poate suferi alterarea activității endogene. De fapt, stabilizarea este un proces drastic care se realizează prin utilizarea unei autoclave și a unor solvenți adecvați; cel mai potrivit medicament care trebuie stabilizat este cel care se supune foarte ușor și rapid degradării prin activitatea enzimatică endogenă. Prin urmare, procesul de stabilizare trebuie efectuat imediat după colectarea sursei.
Autoclavul este un "aragaz sub presiune" în care temperatura și presiunea (stabile la anumite valori) joacă un rol fundamental în procesul de stabilizare; solventul utilizat poate fi alcoolul sau acetona. Produsul proaspăt este plasat într-un coș încărcat cu solvent, în interiorul autoclavului. Temperatura și presiunea sunt apoi aduse la niveluri constante: 120 ° C pentru temperatură, în timp ce presiunea crește la intervale de 0, 5 unități până la două sau trei ori mai mari decât valorile atmosferice. Când presiunea a atins 0, 5 unități deasupra presiunii atmosferice și temperatura este de 105-110 ° C, medicamentul este în condițiile potrivite pentru stabilizarea reală, care este prelungită pentru o durată cuprinsă între 5 și 15 minute . Executarea corectă a procesului de stabilizare prevede că condițiile de operare limitează la maximum evacuarea sucului vacuolar din medicament; este corect efectuată atunci când trecerea unui astfel de suc în soluție nu este practic semnificativă.
Procesul de stabilizare într-o autoclavă duce la denaturarea completă și totală a proteinelor și a enzimelor (datorită temperaturilor și presiunilor ridicate atinse). Astfel, aceste molecule de proteine își pierd în permanență caracteristicile funcționale; de aceea stabilizarea este un proces ireversibil. Medicamentul stabilizat poate fi modificat numai dacă este expus la factori exogeni nefavorabili.
Medicamentul, odată stabilizat, nu este gata de utilizare, deoarece este încă scufundat în solvent; acest lichid va fi îndepărtat prin plasarea acestuia într-o sobă (80 ° C). După o anumită perioadă de timp la astfel de temperaturi, medicamentul este uscat, deoarece, împreună cu solventul, apa este, de asemenea, îndepărtată. În cele din urmă, medicamentul sub formă de pulbere este redus, astfel încât este gata pentru o utilizare sănătoasă: stabilizată și pulverizată.
Dacă în autoclavă, în interiorul solventului, cantitatea de principii active este neglijabilă, atunci stabilizarea a fost efectuată corect. În schimb, dacă această cantitate este semnificativă, procesul nu a procedat corect; în acest caz, există proceduri speciale pentru recuperarea medicamentului dispersat în acesta (solventul este îndepărtat prin evaporare și principiile active astfel obținute sunt încorporate în medicamentul uscat și sub formă de pulbere).
Amintiți-vă: stabilizarea este un proces adoptat pentru a îmbunătăți conservarea acelor medicamente care suferă o degradare endogenă rapidă după recoltare; cu toate acestea, stabilitatea principiilor active trebuie să fie întotdeauna luată în considerare. Dacă, de exemplu, medicamentul este foarte degradabil și principiile active sunt termolabile, este evident că acesta nu poate fi stabilizat, deoarece temperaturile atinse sunt prea mari pentru a-și menține calitatea.
