Pentru ce se utilizează și pentru ce este Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly este un medicament utilizat pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă (uneori numit impotență).
Poate fi folosit și la bărbați pentru a trata semnele și simptomele hiperplaziei benigne de prostată (glanda prostată mărită, nu carcinogenă, care cauzează probleme de scurgere a urinei).
Tadalafil Lilly conține substanța activă tadalafil și este echivalent cu Cialis, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Producătorul Cialis a fost de acord că datele sale științifice pot fi utilizate pentru Tadalafil Lilly ("consimțământul informat").
Cum se utilizează Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate (2, 5; 5; 10 și 20 mg) care se administrează oral (prin gură). Pentru a trata disfuncția erectilă, doza uzuală este de 10 mg administrată cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală. Doza poate fi crescută până la 20 mg dacă doza de 10 mg nu este eficientă. Bărbații care intenționează să utilizeze frecvent Tadalafil Lilly (de două ori pe săptămână sau mai mult) pot lua o doză mai mică (5 sau 2, 5 mg) o dată pe zi, în opinia medicului. Medicamentul trebuie luat aproximativ în aceeași zi în fiecare zi, iar doza trebuie reevaluată zilnic.
Pentru tratamentul bărbaților cu hiperplazie benignă de prostată sau atât hiperplazie prostatică benignă cât și disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Tadalafil Lilly - Cialis?
Substanța activă din Tadalafil Lilly, tadalafil, aparține unui grup de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Substanța activează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care descompune în mod normal o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (cGMP).
În timpul stimulării sexuale normale, cGMP este produs în penis. Acest lucru face ca mușchii țesutului spongios al penisului (corpora cavernosa) să se relaxeze, permițând curgerea sângelui în această regiune, care produce o erecție. Prin blocarea degradării cGMP, Tadalafil Lilly restabilește funcția erectilă în timpul stimulării sexuale și, de asemenea, îmbunătățește alimentarea cu sânge a prostatei și a vezicii urinare, relaxând mușchii. Acest lucru poate reduce problemele de scurgere a urinei care sunt simptome ale hiperplaziei benigne de prostată.
Ce beneficii a prezentat Tadalafil Lilly - Cialis în timpul studiilor?
Tadalafil Lilly sa dovedit a îmbunătăți capacitatea de a avea și menține o erecție în nouă studii principale care au implicat peste 2.000 de bărbați cu disfuncție erectilă. Toate studiile au comparat Tadalafil Lilly cu un placebo (un preparat inactiv) și au măsurat îmbunătățirile utilizând chestionarele completate înainte și după tratament.
Șase dintre aceste studii au implicat 1 328 de pacienți care au luat medicamentul înainte de activitatea sexuală. Rezultatele unui chestionar, în care bărbații și-au evaluat starea lor pe o scară de la 0 (indicând disfuncție erectilă severă) la 30 (fără disfuncție erectilă), au arătat că pacienții s-au îmbunătățit de la aproximativ 15 înainte de tratament la 23. și 25 după tratamentul cu Tadalafil Lilly 10 și, respectiv, 20 mg. Celelalte trei studii au implicat 853 pacienți care au luat Tadalafil Lilly o dată pe zi în doze de 2, 5 sau 5 mg. Rezultatele au raportat, de asemenea, o ameliorare a erecțiilor cu Tadalafil Lilly în comparație cu pacienții cărora li sa administrat placebo.
Tadalafil Lilly a demonstrat, de asemenea, îmbunătățirea simptomelor hiperplaziei benigne de prostată, măsurată prin scorul simptomului internațional al prostatei (IPSS), care variază de la 0 (fără simptome) până la 35 (simptome severe). În patru studii principale la care au participat 1500 de pacienți, dintre care unii dintre aceștia au prezentat disfuncție erectilă, pacienții care au luat Tadalafil Lilly într-o doză de 5 mg au înregistrat scăderi mai mari ale IPSS (4, 8 până la 6, 3 puncte) după 12 săptămâni comparativ cu cei cărora li sa administrat placebo (2, 2 până la 4, 4 puncte).
Care sunt riscurile asociate cu Tadalafil Lilly - Cialis?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tadalafil Lilly sunt cefaleea, indigestia, durerile de spate și mialgia (dureri musculare), care sunt mai frecvente la doze mai mari. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tadalafil Lilly, a se consulta prospectul.
Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat la bărbații cu anumite afecțiuni cardiovasculare (ale inimii și vaselor de sânge) sau când activitatea sexuală nu este recomandată. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții care au suferit o pierdere a vederii datorită lipsei de alimentare cu sânge a nervului optic (neuropatie optică non-arteritică anterioară, NAION). Tadalafil Lilly nu trebuie luat împreună cu nitrați (tip de medicament utilizat pentru angina pectorală) sau cu medicamente din clasa "stimulatoare de guanilat ciclază", cum ar fi riociguat (un medicament pentru tensiune arterială crescută în vasele care alimentează plamanii, cunoscut sub numele de hipertensiune pulmonară) . Pentru lista completă a limitărilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly - Cialis?
După cum arată studiile, Tadalafil Lilly este eficient în îmbunătățirea capacității de a avea și menține erecțiile și de a ameliora simptomele hiperplaziei benigne de prostată. Efectele secundare asociate utilizării medicamentului sunt considerate fezabile. Ca urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a decis că beneficiile Tadalafil Lilly depășesc riscurile și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Tadalafil Lilly - Cialis?
Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de către profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții pentru utilizarea Tadalafil Lilly pentru a fi utilizați în condiții de siguranță și eficacitate au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Mai multe informații despre Tadalafil Lilly - Cialis
Pentru EPAR-ul complet al Tadalafil Lilly, vizitați site-ul web al agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Tadalafil Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
