MINESSE ® - etinilestradiol + gestoden

MINESSE ® este un medicament pe bază de etinil estradiol și gestoden

GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestoden

MINESSE® este utilizat ca contraceptiv oral.

MINESSE ® Mecanism de acțiune - Ethinylestradiol + Gestoden

Contracepția orală cu estrogeni și progestine cu o combinație fixă se bazează pe capacitatea acestor doi hormoni de a modula echilibrul hormonal și de a induce variații chimico-fizice ale unor parametri utili pentru a preveni atât ovulația, cât și fertilizarea.

Mai precis, estro-progestinii, cum ar fi etinilestradiolul și gestodenul, sunt capabili să acționeze pe axa hipofizală hipotalamică, modulând secreția endogenă a gonadotropinelor, cum ar fi LH și FSH, necesare pentru a asigura maturizarea corectă foliculară și ovulația ulterioară și, în același timp, din mucusul cervical, ceea ce face mai dificilă spermatozoizii să urce de-a lungul tractului genital feminin.

Absorbția intestinală excelentă și biodisponibilitatea bună a ambelor ingrediente active conținute în MINESSE® permit administrarea orală, în timp ce timpul de înjumătățire, estimat în jur de 24 de ore, permite menținerea unei acoperire maximă a contracepției prin ingestia unui tabletă unică pe zi.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CONTRACȚIUNEA ȘI COAGULAREA ORALĂ

Studiu care a testat efectele contraceptivelor orale la doze diferite asupra caracteristicilor coagulante ale celor 46 de femei, fără a observa schimbări semnificative din punct de vedere clinic. Având în vedere aceste date, rezultă necesitatea unor studii mai substanțiale, care să fie capabile să discrimineze efectele contracepției hormonale cu cele legate de caracteristicile etnice.

2. INTERACȚIUNI FARMACOLOGICE

O activitate sistematică importantă care enumeră toate potențialele ingrediente active cunoscute, capabile să interfereze cu activitatea enzimelor citocromului p450, prin modificarea eficacității anticoncepționale a contraceptivelor orale.

3. EFICACITATEA ȘI SECURITATEA MINESEI

Studiu care a observat eficacitatea și siguranța MINESSE la 163 de femei cu o vârstă maximă de 59 de ani. În special, administrarea continuă timp de șase luni nu a determinat apariția efectelor secundare relevante din punct de vedere clinic, oferind, de asemenea, un control bun asupra ciclului și a simptomatologiei premenstruale.

Metodă de utilizare și dozare

Tabletele MINESSE ® de culoare galben deschis de 15 mcg etinilestradiol 60 mcg de gestoden; comprimate albe fără ingrediente active: formularea specială utilizată pentru MINESSE® permite ca un comprimat să fie luat în mod continuu în fiecare zi, reducând astfel riscul de uitare a programului de administrare normal.

În acest caz, de fapt, ciclul de contracepție trebuie să înceapă în prima zi a estrului cu o tabletă galbenă și să îl prelungească în următoarele 24 de zile, urmat imediat de administrarea comprimatului de culoare albă în următoarele 4 zile. .

În această ultimă perioadă, apariția unei hemoragii de suspensie indusă de modificările histologice ale endometrului este fiziologică.

Această schemă de dozare, în special în ceea ce privește faza inițială a tratamentului, ar putea suferi modificări importante în cazurile de avort recent sau de sarcină, uitare sau modificare a contraceptivului utilizat.

Acoperirea maximă a contracepției se obține în timpul celui de-al doilea ciclu de tratament, în timp ce aceasta tinde să scadă după aproximativ 36 de ore după ce a luat ultimul comprimat să dispară după 7 zile, având în vedere restaurarea controlului hormonal normal.

Avertismente MINESSE ® - Etinil estradiol + Gestoden

Complexitatea biologică a contracepției hormonale și prezența efectelor secundare grave chiar necesită o examinare ginecologică și medicală atentă, concepută pentru a evalua posibila adecvare și prezența unor condiții care cresc riscul reacțiilor adverse.

Mai exact, pacienții cu boli cardiovasculare și neoplazice actuale sau anterioare, boli hepatice și renale, tulburări neurologice și psihiatrice, boli metabolice cum ar fi diabetul și factorii de risc pentru boli cardiovasculare, cum ar fi obezitatea sau fumatul, raportul cost / beneficiu care ar rezulta din administrarea unui contraceptiv oral și, în același timp, necesitatea efectuării de controale medicale periodice.

În aceste cazuri, medicul trebuie informat în mod corespunzător despre efectele pe termen scurt și lung legate de utilizarea contraceptivelor hormonale și despre semnele tipice ale unor astfel de reacții, pentru a fi recunoscute prompt.

MINESSE ® conține lactoză, astfel că aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

În ciuda expunerii accidentale a estrogenelor și a progesteronilor la femeile gravide la apariția efectelor secundare asupra fătului, MINESSE este contraindicat în timpul gestației.

Această contraindicație se extinde și la perioada ulterioară de alăptare, având în vedere capacitatea etinilestradiolului și gestodenului de a pătrunde în filtrul de sân, concentrându-se în laptele matern.

interacţiuni

După cum se știe, metabolismul hepatic la care se supune atât etinilestradiolul cât și gestodenul, crește semnificativ riscul interacțiunilor medicamentoase potențial periculoase.

Mai exact, recrutarea simultană a inductorilor enzimatici precum fenobarbital, fenitoină, primidonă, carbamazepină, topiramat, rifabutină, rifampicină, griseofulvin, ritonavir, unele antibiotice și uneori sunătoare (hypericum perforatum) pot crește metabolismul celor doi hormoni, reducând atât concentrațiile de sânge, cât și efectul contraceptiv.

În acest caz, așadar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră, luând în considerare utilizarea unei metode contraceptive de acoperire.

Contraindicatii MINESSE ® - etinilestradiol + gestoden

MINESSE este contraindicat în cazul trombozei venoase curente sau anterioare, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși MINESSE® conține hormoni cu doză mică și un progestogen sintetic de nouă generație, cum ar fi gestodenul, aportul acestui contraceptiv este adesea însoțit de efecte secundare pe termen scurt și lung.

Din fericire, cele care apar mai frecvent sunt nesemnificative din punct de vedere clinic, incluzând vaginita, modificări ale dispoziției, iritabilitate, amețeli, greață și vărsături, tulburări ale pielii și sensibilitate crescută la sân, cu sensibilitate.

Efectele de mai sus sunt totuși însoțite de altele, mult mai rare, dar cu un interes clinic mai mare, cum ar fi probleme oculare, afecțiuni trombice embolice, hipertensiune arterială, boală coronariană, litiază biliară și pancreatită, hiperlipidemie și alte tulburări metabolice. suspendarea terapiei contraceptive.