SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® este un medicament pe bază de bromură de tiotropiu

GRUPUL TERAPEUTIC: Anticholinergic

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® este indicat, ca un bronhodilatator, în terapia pe termen lung a bolii pulmonare obstructive cronice.

Mecanismul de acțiune SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA® este un medicament pe bază de bromură de tiotropiu, un compus cuaternar de amoniu cu o activitate anticolinergică marcată direcționată către toți receptorii muscarinici și în special la receptorul M3 exprimat în grade de la mușchiul neted bronsic.

Luat prin calea de inhalare topică, principiul activ menționat mai sus se concentrează în principal la nivelul tractului respirator superior în care blochează efectul bronhoconstrictor al acetilcolinei asupra receptorilor muscarinici, provocând o bronhodilatare care durează câteva ore, având în vedere cinetica de disociere lentă a Tiotropium de la receptorul în sine.

În ciuda utilizării topice a produsului se caracterizează printr-o biodisponibilitate excelentă, o parte a medicamentului este absorbită sistemic, mergând mai întâi la un metabolism non-enzimatic care generează doi cataboliti inactivi farmacologic și apoi dintr-un metabolism hepatic oxidat necesar pentru excreția renală a medicamentului .

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

TIOTROPIO ȘI ASMA

Îngrijire respiratorie. 2013 Oct 29 [Epub înainte de imprimare]

Studiu clinic care demonstrează modul în care adăugarea de bromură de tiotropiu la terapia standard cu astm are ca rezultat o îmbunătățire semnificativă a funcției pulmonare, reducând complicațiile și mortalitatea globală asociată cu această boală

TIOTROPIO BROMURO ȘI MECANISMELE MOLECULARE ÎN CURSUL ASTMA

Pulm Pharmacol Ther. 2013 Sep 30 pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt.2013.09.004

Studiu experimental care demonstrează că, în ciuda faptului că bromura de tiotropiu nu este încă aprobată pentru tratamentul astmului bronsic, în modelele astmatice se poate determina nu numai o bronhodilatare, ci și o acțiune supresivă împotriva inflamației și secreției mucusului.

TIOTROPIO ÎN PRACTICĂ CLINICĂ

N Engl J Med, 2013, Oct 17, 369 (16): 1491-501. doi: 10.1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 Aug 30.

Studiu de testare a biodisponibilității și a eficacității clinice a bromurii de tiotropiu luate prin diferite dispozitive medicale, dar observând aceeași eficacitate a acțiunii în tratamentul pacienților cu boală pulmonară obstructivă cronică și siguranța relativă a utilizării

Metodă de utilizare și dozare

SPIRIVA ®

Capsulă, pulbere pentru inhalare, de 22, 5 mcg de bromură de tiotropiu, echivalentă cu 18 mcg de Tiotropium.

Tratamentul cu SPIRIVA® trebuie definit de medic pe baza condițiilor patofiziologice ale pacientului și a severității imaginii clinice.

În principiu, se recomandă să inhalați un comprimat o dată pe zi, utilizând un dispozitiv medical HandiHaler, necesar pentru a optimiza disponibilitatea ingredientului activ.

Avertismente SPIRIVA ® - Tiotropium

Având în vedere mecanismul special de acțiune al bromurii de tiotropiu și acțiunea sa cinetică caracteristică, este necesar să se ia în considerare inadecvarea acestui medicament pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm.

Aceleași caracteristici farmacocinetice, impun cea mai mare prudență în utilizarea medicamentului, la pacienții cu insuficiență renală și, prin urmare, se caracterizează printr-un clearance redus al acestora.

Pacientul care ia SPIRIVA ® trebuie să evite contactul cu ochii, să evite înghițirea medicamentului și să se consulte cu medicul imediat după apariția efectelor secundare, cum ar fi uscăciunea gurii, bronhospasmul, glaucomul sau retenția urinară.

SPIRIVA ® conține lactoză, prin urmare, aportul său nu este foarte indicat la pacienții cu sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză, deficiențe enzimatice la lactază și alergii la proteinele din lapte.

Utilizarea SPIRIVA ®, fără necesitate clinică, este interzisă în și din competiție.

Se recomandă păstrarea medicamentului la îndemâna copiilor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Contraindicațiile menționate mai sus privind utilizarea SPIRIVA ® se extind, în general, la sarcină și la perioada ulterioară de alăptare, având în vedere absența studiilor capabile să caracterizeze complet profilul de siguranță al medicamentului pentru sănătatea fătului și copilului .

interacţiuni

Numărul redus de studii farmacocinetice utile pentru caracterizarea posibilelor interacțiuni farmacocinetice ale bromurii de tiotropiu necesită cea mai mare prudență în utilizarea contextuală a SPIRIVA ® și a altor ingrediente active, în special pentru alte anticholinergice, mai degrabă decât pentru ingredientele active luate prin inhalare.

Contraindicații SPIRIVA ® - Tiotropium

Utilizarea SPIRIVA ® este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi sau la molecule legate în mod structural și chimic.

Efecte secundare - Efecte secundare

Tratamentul cu SPIRIVA ®, în special la pacienții predispuși, poate determina reacții adverse cum ar fi senzația de uscăciune a gurii, amețeli, cefalee, disurie și retenție urinară.

Cele mai multe efecte secundare grave clinic sunt cu atât mai puțin frecvente.