Ce este Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva este un medicament care conține substanța activă efavirenz. Este disponibil sub formă de comprimate (de la 600 mg).
Efavirenz Teva este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Efavirenz Teva este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Sustiva. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva este un medicament antiviral, indicat în asociere cu alți agenți antivirali pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani și infectați cu virusul imunodeficienței umane. Pacienții care iau rifampicină (un antibiotic) pot necesita o doză mai mare de Efavirenz Teva.
Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Efavirenz Teva?
Substanța activă din Efavirenz Teva, efavirenz, este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT). Blochează activitatea transcriptazei reversibile, o enzimă produsă de HIV care permite virusului să infecteze celulele organismului și să se reproducă. Prin inhibarea acestei enzime, Efavirenz Teva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge, menținându-l la un nivel redus. Efavirenz Teva nu vindecă infecția HIV sau SIDA, dar poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și debutul infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Ce studii au fost efectuate pe Efavirenz Teva?
Deoarece Efavirenz Teva este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Sustiva. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Efavirenz Teva?
Deoarece Efavirenz Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Efavirenz Teva?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Efavirenz Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Sustiva. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul lui Sustiva, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Efavirenz Teva.
Mai multe informații despre Efavirenz Teva
La data de 22 decembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Efavirenz Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Efavirenz Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. .
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2011.
