Ce este Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma este un medicament care conține substanța activă telmisartan. Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Telmisartan Teva Pharma este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Micardis.
Pentru ce se utilizează Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) esențială la adulți. Termenul "esențial" înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Telmisartan Teva Pharma?
Doza recomandată de Telmisartan Teva Pharma este de 40 mg o dată pe zi, dar unii pacienți pot beneficia de o doză de 20 mg. Dacă nu se atinge tensiunea arterială dorită, puteți crește doza de până la 80 mg sau puteți adăuga un alt medicament pentru hipertensiune arterială.
Cum acționează Telmisartan Teva Pharma?
Substanța activă din Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, este un "antagonist al receptorilor angiotensinei II", care blochează acțiunea unui hormon în organism numită angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustă vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul previne efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge. Aceasta determină o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată.
Ce studii au fost efectuate pe Telmisartan Teva Pharma?
Deoarece Telmisartan Teva Pharma este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Micardis. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Telmisartan Teva?
Deoarece Telmisartan Teva Pharma este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Telmisartan Teva Pharma?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Telmisartan Teva Pharma sa dovedit a avea o calitate comparabilă și a fi bioechivalent cu Micardis. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Micardis, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva Pharma.
Mai multe informații despre Telmisartan Teva Pharma
La 3 octombrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Telmisartan Teva Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2011.
