PROGYNOVA ® - Estradiol

PROGYNOVA ® este un medicament pe bază de estradiol valerat

Grupul terapeutic: estrogeni naturali

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii PROGYNOVA ® - Estradiol

Terapia hormonală înlocuită cu PROGYNOVA® este indicată în tratamentul tulburărilor locale și sistemice legate de menopauză.

Mecanism de acțiune PROGYNOVA ® - Estradiol

Terapia de substituție hormonală se naște cu scopul principal de a înlocui porțiunea fiziologică a hormonului pierdut din cauza problemelor fiziopatologice.

În cazul terapiei substitutive cu estradiol, apare necesitatea stabilirii menopauzei, o stare fiziologică caracterizată prin reducerea accentuată a producției de estrogen și simptomatologia asociată și marcată de tulburări vasomotorii cum ar fi spasme și bufeuri, tulburări nervoase cum ar fi anxietate, atacuri de panică, insomnie și dificultăți la adormire și condiții cronice și progresive cum ar fi osteoporoza.

Eficacitatea PROGYNOVA ® se datorează capacității estradiolului evaluat să fie complet absorbit după administrarea orală și metabolizat până la nivelul hepatic în estradiol, permițând atingerea vârfului maxim de la 1 la 3 ore după administrare.

Concentrațiile plasmatice ale acestui hormon, care rămân ridicate timp de aproximativ 24 de ore, tind să scadă după metabolizarea hepatică și excreția ulterioară prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. TERAPIA ESTROGENĂ ȘI INSONNIA

Îmbunătățirea calității somnului este un factor important, compromis în cazul femeilor din menopauză, care afectează în mod semnificativ calitatea vieții. Studiile arată că estradiolul evaluat poate îmbunătăți această caracteristică mai ales atunci când este asociat cu progestogeni.

2. ESTRADIOL VALENTAT ȘI ATROFICĂ VAGINALĂ

Terapia cu valerat de estradiol în combinație cu levonorgestrel sa dovedit deosebit de eficientă în îmbunătățirea atrofiei vaginale, îngroșarea epiteliului vaginal, îmbunătățirea morfologiei celulare și controlul valorilor pH-ului.

3. TERAPIA ȘI DEPRESIA ESTROGENĂ

Terapia hormonală substituită cu estradiol a fost utilă, deși în modele experimentale pe animale, pentru ameliorarea simptomelor depresive legate de menopauză, reducând cererea de medicamente antidepresive.

Metodă de utilizare și dozare

PROGYNOVA ® comprimate acoperite cu 2 mg de 17 beta estradiol valerat :

terapia orală cu estradiol trebuie efectuată la doze mai mici, utile pentru ameliorarea simptomatologiei reclamate.

Medicul poate alege protocoalele de administrare continuă sau ciclică, în funcție de necesitățile terapeutice, amintindu-se că, în cazul femeilor care nu sunt histerectomizate, combinația cu progestine este întotdeauna necesară pentru a evita insultele semnificative ale mucoasei uterine.

Avertismente PROGYNOVA ® - Estradiol

Procedura terapeutică corectă trebuie să ofere, înainte de formularea dozei, o vizită de control atent pentru a constata absența unor afecțiuni patologice cum ar fi endometrioza, istoric sau familiaritate pentru bolile tromboembolice sau dependente de estrogen, hipertensiune, boli hepatice, diabet, migrenă și patologii autoimune, care poate crește semnificativ riscul efectelor secundare ale terapiei de substituție hormonală.

Supravegherea medicală este, prin urmare, importantă atât în fazele inițiale ale tratamentului, cât și în perioada de întreținere ulterioară, astfel încât eficacitatea terapiei să poată fi garantată și sănătatea pacientului să fie asigurată.

Medicul trebuie să informeze pacientul despre posibile efecte secundare cu o atenție deosebită pentru cele pe termen lung, cum ar fi carcinomul mamar și carcinomul endometrial.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși literatura științifică este de acord cu absența efectelor secundare directe ale estrogenului asupra sănătății fătului, terapia cu PROGYNOVA® este sever contraindicată atât în timpul sarcinii, cât și în perioada ulterioară de lactație.

interacţiuni

Efectul primului pasaj hepatic care caracterizează administrarea orală a estradiolului crește semnificativ riscul interacțiunilor medicamentoase relevante din punct de vedere clinic.

Mai exact, enzimele responsabile pentru metabolizarea acestor hormoni, cum ar fi p 450, sunt ușor supuse acțiunii de inducere și inhibare a diferitelor substanțe active cum ar fi fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, rifabutină, ritonavir și nelfinavir, modificând astfel profilul farmacocinetic normal al estradiolului și eficacitatea sa biologică.

Contraindicații PROGYNOVA ® - Estradiol

Utilizarea PROGYNOVA ® este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, la pacienții cu carcinoame dependente de esten, carcinomul mamar, tromboflebita acută, boala embolică trombotică recentă, antecedentele de embolie a trombilor, hepatopatia, porfiria, hiperplazia endometrială netratată, descarcarea vaginală nediagnosticată și, bineînțeles, în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare descrise în literatura științifică și raportate de experiența post-comercială în urma terapiei substitutive cu estradiol sunt semnificative și caracterizate atât de cursul acut cât și de cronice.

Migrene, amețeli, dureri abdominale, greață și vărsături, diaree, alterări ale tensiunii și volumului sânului, palpitații, edeme, crampe, creștere în greutate, modificări ale apetitului, tulburări vizuale și sângerări vaginale sunt cele mai frecvente efecte secundare, acută și tranzitorie.

Cu toate acestea, consecințele serioase pe termen lung sunt cu o creștere semnificativă a riscului de carcinoame mamare și endometriale.