OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® este un medicament bazat pe Acipimox

Grupul terapeutic: Hipolipidemic - Un analog sintetic al acidului nicotinic

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM este indicat pentru tratamentul dislipidemiei primare și secundare caracterizate prin creșterea valorilor sanguine ale trigliceridelor și colesterolului.

OLBETAM ® trebuie precedat și combinat cu intervenții terapeutice non-farmacologice, cum ar fi o dietă hipolipidică și un stil de viață sănătos.

Mecanismul de acțiune OLBETAM® Acipimox

Acipimox este un analog sintetic al acidului nicotinic (vitamina B3), cu care, de asemenea, împărtășește mecanismul de acțiune. Luat pe cale orală, acesta este absorbit rapid și eficient în tractul gastro-intestinal, atingând concentrații plasmatice maxime la două ore după ingestie. Acipimox poate ajunge la țesutul adipos, unde previne eliberarea acizilor grași liberi prin fluxul circulator, separat de legarea de proteinele plasmatice.

Inhibarea lipolizei scade fluxul de acizi grași în ficat, reducând substratul necesar pentru sinteza trigliceridelor. Acest eveniment are ca rezultat o eliberare mai scăzută a VLDL.

Efectele descrise mai sus au ca rezultat o reducere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale trigliceridelor, ale colesterolului VLDL și LDL. În plus, OLBETAM ® pare să poată crește colesterolimia HDL.

După o perioadă de înjumătățire relativ scurtă, estimată la aproximativ 2 ore, mai mult de 90% din ingredientul activ luat pe cale orală este detectat în urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

DIFERENȚELE DINTRE ACIPIMOX ȘI ACIDUL NICOTINIC

Deși Acipimox are aceeași natură chimică și același mecanism de acțiune cu acid nicotinic, rezultatele observate în urma tratamentului cu ambele componente active - la pacienții cu hiperlipidemie de tip 2b - au fost cu siguranță diferiți. Grupul tratat cu acipimox a obținut, de fapt, rezultate mult mai importante în ceea ce privește acțiunea de scădere a lipidelor, mai mult fără a se plânge de efectele secundare observate în grupul tratat cu acid nicotinic (arsuri la stomac și erupții cutanate).

2. EFICACITATEA ACIPRIMOX ÎN HIPERLIPIDEMIILE PRIMARE

Un studiu datat care arată eficacitatea terapiei cu acipimox la 750 mg pe zi timp de 60 de zile la pacienții hiperlipidemici. Rezultatele, foarte încurajatoare, arată o reducere a nivelului total de colesterol de la 10 la 23%, trigliceridelor cu 50% și o creștere a colesterolului HDL de la 9 la 20%. O variabilitate importantă în eficacitatea tratamentului a fost observată între diferitele grupuri de hiperlipidemie.

3. EFECTELE ACIPIMOXULUI LA METABOLISMUL GLUCOZEI

Se știe că concentrația ridicată de acizi grași din sânge poate reduce semnificativ sensibilitatea la insulină, astfel încât hipertrigliceridemia este adesea asociată cu rezistența la insulină. Acipimox, prin reducerea lipolizei și, în consecință, a nivelurilor de acizi grași din sânge pare să fie capabil să îmbunătățească utilizarea periferică a glucozei.

Metodă de utilizare și dozare

OLBETAM® 250 mg capsule de Acipimox: doza recomandată este de 2-3 capsule pe zi, împărțită în cât mai multe ipoteze. Alegerea dozei corecte trebuie făcută de către medic pe baza istoricului medical al pacientului, a gravității bolii în curs de desfășurare și a obiectivelor care trebuie îndeplinite.

De asemenea, o ajustare a dozei ar fi necesară în cazul unei funcții renale reduse.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMPAREA OLBETAM ® Acipimox - PREZENTAREA ȘI CONTROLUL MEDICULUI VĂ ESTE NECESAR.

Avertismente OLBETAM ® Acipimox

Înainte de începerea tratamentului cu OLBETAM®, ar fi recomandabil să urmați un plan de dietă hipolipidic și un stil de viață corect. În cazul unei necesități farmacologice terapeutice, aportul de acipimox ar trebui totuși să fie în continuare asociat cu strategiile non-farmacologice menționate anterior.

Înainte și în timpul tratamentului cu OLBETAM ® mai ales dacă este prelungit pentru perioade prelungite, este recomandabil să se controleze funcția renală, funcția hepatică și echilibrul lipidic.

Prin urmare, ar trebui să se prevadă ajustarea dozei în cazul unei funcții renale reduse, prin suspendarea terapiei atunci când clearance-ul creatininei scade sub 30 ml / min.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor privind siguranța acipimoxului asupra sănătății fătului, a nou-născutului și a femeii însărcinate nu permite formularea vreunei judecăți.

De aceea, aportul de OLBETAM nu este recomandat pe întreaga perioadă de sarcină și lactație.

interacţiuni

În prezent, nu există interacțiuni cunoscute cu alte medicamente sau molecule capabile să modifice semnificativ proprietățile terapeutice și farmacocinetice ale aciprimoxului.

Contraindicații OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM este contraindicat la pacienții cu ulcer peptic și în caz de hipersensibilitate la una dintre componentele sale.

Efecte secundare - Efecte secundare

Atât studiul clinic, cât și reacția după punerea pe piață nu au înregistrat evenimente adverse semnificative din punct de vedere clinic, favorizând buna tolerabilitate a medicamentului.

Cu toate acestea, OLBETAM ®, în special în timpul primei faze de tratament, poate provoca roșeață, senzație de căldură și mâncărime. Aceste simptome, datorită efectului vasodilatator, tind să dispară prin continuarea terapiei.

Cazuri de piroză gastrică, dureri de cap și astenie au fost rareori raportate, cu toate acestea nu atât de serioase încât necesită suspendarea tratamentului cu OLBETAM®

În cazul reacțiilor de hipersensibilitate manifestă la medicament (urticarie, edem, erupție cutanată, hipotensiune arterială etc.), este necesară suspendarea imediat a tratamentului.