Capsulele sunt preparate farmaceutice cu doză unică destinate administrării orale. Conținut dintr-un înveliș de consistență tare sau moale, de diverse forme și capacități, capsulele conțin granule, pulberi sau amestecuri uleioase; dacă conținutul capsulei este lichid, se vorbește mai des despre perle.
Conținutul capsulei poate fi alcătuit din substanțe active singure sau numai, sau mai frecvent din setul de ingredienți activi, adjuvanți și excipienți. Printre acestea amintim solvenți, diluanți, lubrifianți și dezagreganți.
Capsulele se utilizează mai presus de toate în substituirea altor forme farmaceutice mai puțin tolerate, cum ar fi ceaiurile sau siropurile, în cazul în care medicamentele sau suplimentele au gust amar sau neplăcut; în plus, adesea este necesar să se recurgă la capsule datorită imposibilității tehnice de a forma tablete.
Carcasa capsulelor este în general constituită din gelatină alimentară sau altă substanță a cărei consistență poate fi reglată prin adăugarea unui agent de plastifiere (glicerină, sorbitol, sirop simplu, amidon); adesea se adaugă și conservanți (de exemplu cantități mici de dioxid de sulf pentru a preveni creșterea mucegaiului și a bacteriilor pe gelatină). Dacă este necesar, carcasa capsulei poate conține aromă, dar și coloranți naturali și opaci. Alegerea culorilor capsulelor nu este cauzală, ci se bazează adesea pe elemente de marketing (multe suplimente) sau terapeutice:
SEDATIVE: albastru-maro închis;
STIMULAREA: portocaliu - galben;
LAXATIV: măsline / maro deschis (măslinul acționează asupra sistemului vegetativ pentru relaxare și stimulare);
SEDATIVO DELLA TOSSE: maro / albastru deschis (maro provoacă un blocaj de excitare și respinge influențele stimulatoare, albastrul deschis este relaxant);
DEZINFECTANTE: turcoaz / albastru (turcoazul este perceput ca o culoare rece iar frigul îngheață creșterea și îl face steril, albastrul deschis este un simbol al luminozității, purității).
| Avantajele capsulelor |
1) maschează mirosurile și gusturile neplăcute; 2) se dizolvă ușor la nivelul gastric, eliberând ingredientele active în mai puțin de 15 minute; 3) mașinile pentru fabricarea capsulelor au un cost relativ scăzut și sunt ușor de manevrat; 4) alegerea excipienților este destul de simplă și nu prezintă dificultățile tipice ale tabletelor; 5) efectul psihologic al culorilor capsulelor contribuie la succesul terapeutic al medicamentului. |
Plicurile sunt alcătuite din două porțiuni cilindrice preformate (corp și capac) care sunt închise prin autofeclarea capsulei; pentru ambele, un capăt este închis, în timp ce celălalt este deschis. Producătorului, capsulele sunt livrate cu corpul introdus în capac printr-o presiune ușoară, astfel încât să se poată separa cu ușurință cele două părți. Tehnica de producție constă din patru faze:
1. Orientarea capsulelor goale
2. Deschiderea capsulelor
3. Umplerea corpului, alinierea celor două părți ale capsulei și închiderea "închisă"
4. Expulzarea
Toate acestea au loc în mașini speciale care permit umplerea a până la 150.000 cps / h.
Învelișurile pot fi de origine animală, în cazul în care se folosește gelatină obținută prin hidroliză parțială, acidă sau alcalină, din COLLAGEN sau din legume; în ultimul caz se utilizează hidroxipropil celuloza. Înainte de utilizare, pentru fabricarea capsulelor, gelatina este în mod evident analizată ca material de risc pentru ESB ("vacă nebună").
În locul gelatinei clasice, carcasa capsulei poate fi înlocuită cu amidon; în acest caz vorbim despre capsule amilacee, cașete sau napolitane . Învelișul de vată este făcut din pâine nedospită, de obicei de făină de grâu, și constă din două secțiuni cilindrice formate și formate. Pentru a inghita o cachet este necesar să-l umezi în întregime, făcând-o cât mai moale și mai moale posibil.
După luarea acesteia, capsulele de gelatină se dizolvă rapid în mediul acid al stomacului. Pentru a transmite direct în intestin acele substanțe inactivabile din aciditatea gastrică sau gastrolesive, se folosesc așa-numitele capsule gastrorezistente, cum ar fi cele de keratinizare.
Keratin, de fapt, nu este atacat de sucuri gastrice și eliberează ingredientul activ direct în lichidul intestinal (kilogram).
| Dezavantaje ale capsulelor |
1) divizarea în mai multe părți nu este posibilă; 2) apariția uneori nu este foarte naturală, similară plasticului. |
După cum se vede în articol, ca regulă generală, este important să se evite sfărâmarea capsulelor sau deschiderea acestora, cu excepția cazului în care acest lucru este raportat explicit în prospect (altfel riscul ineficienței medicamentului). Cu toate acestea, în capsule cu eliberare modificată, umplutura sau ambalajul conține excipienți speciali sau sunt preparați printr-un procedeu special care modifică viteza sau locul în care substanța activă este eliberată.
