NUVARING ® - etinilestradiol + etonogestrel

NUVARING ® un medicament pe bază de etinilestradiol + etonogestrel

GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale pentru uz topic - Sistem de eliberare vaginală

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații NUVARING ® - inel intravaginal

NUVARING ® un contraceptiv hormonal sub forma unui inel intravaginal.

Mecanism de acțiune NUVARING ® - inel intravaginal

NUVARING ® un inel silios capabil să elibereze treptat ingrediente active cum ar fi etinil estradiol și etonogestrel într-un mediu vaginal.

Ambii hormoni, absorbiți mai întâi de mucoasa vaginală, prin cercul venos al vaginului și uterului, sunt distribuiți mai întâi în loc și, ulterior, legați de proteinele plasmatice, în diferitele districte periferice.

În mod similar celui descris în cazul contraceptivelor orale, ele acționează atât la nivelul endometrului, cât și în cazul în care induc variații ale endometrului și ale mucusului cervical, utile pentru a preveni creșterea spermatozoizilor de-a lungul tractului genital feminin și la nivelul central, unde inhibă secreția endogenă a gonadotropinelor, blocarea maturizării foliculare și ovulația.

Sistemul special de eliberare a hormonilor permite reducerea frecvenței schimbărilor inelului, menținând în același timp o eficacitate excelentă a contracepției.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CONFORMITATEA RINGULUI VAGINAL

Ușurința aplicării, reducerea erorilor posibile asociate schemei de dozare și conformitatea excelentă a dispozitivului medical fac din inelul intravaginal o metodă contraceptivă deosebit de eficientă și bine tolerată, în special în grupurile de vârstă inferioare.

2. EFICACITATEA ȘI SECURITATEA NUVARĂ

Lucrare care demonstrează modul în care utilizarea inelului contraceptiv vaginal pare a fi foarte eficientă și caracterizată de un profil al efectelor secundare favorabile, cum ar fi creșterea semnificativă a acceptabilității sale la pacienții care o utilizează.

3. NUVARING ȘI DIABETE DE PRIMA TIP

Un studiu clinic interesant care demonstrează modul în care utilizarea NUVARING la pacienții tineri cu diabet zaharat de primul tip poate asigura un control glicemic mai bun decât metodele convenționale de contracepție, cum ar fi cele orale.

Metodă de utilizare și dozare

NUVARING ® inel flexibil cu diametrul exterior de 54 mm și 4 mm transversal, care conține 11, 7 mg etonogestrel și 2, 7 mg etinilestradiol:

studii privind farmacocinetica ingredientelor active conținute în NUVARING ® au arătat modul în care acest dispozitiv medical poate garanta o eliberare zilnică medie de aproximativ 120 mcg de etonogestrel și 15 mcg de etinilestradiol timp de aproximativ 3 săptămâni.

Inelul este introdus în vagin pentru prima dată, în prima zi a ciclului menstrual, și este ținut timp de 3 săptămâni, după care este îndepărtat și suspendat timp de o săptămână, în care ar trebui să apară sângerări de retragere clasice.

După săptămâna de suspendare, inelul poate fi reintrodus în aceeași zi și, în același timp, a fost eliminat.

Aplicarea inelului trebuie efectuată astfel încât să nu provoace probleme și să nu se desprindă cu ușurință.

Detașarea și absența inelului pentru o perioadă mai mare de 3 ore ar putea determina o reducere a concentrațiilor sanguine ale celor doi hormoni, reducând astfel eficacitatea contraceptivă a NUVARING®

În consecință, este esențial să reintroduceți inelul pierdut, în mod clar după o spălare atentă și să utilizați contracepția de acoperire în primele zile.

Înainte de a aplica NUVARING ® în cazul unor afecțiuni speciale, este esențial să vă adresați medicului dumneavoastră.

NUVARING ® avertismente - inel intravaginal

De asemenea, aplicarea NUVARING® trebuie să fie precedată de o examinare medicală-ginecologică atentă, care să vizeze evaluarea adecvării metodei contraceptive utilizate și prezența unor condiții capabile să crească incidența potențialelor efecte secundare.

În acest caz, trebuie înțeleasă ca: prezența factorilor de risc cum ar fi fumatul; diabet; excesul de greutate; hipertensiune arteriala; defectele valvulare cardiace sau unele tulburări ale ritmului cardiac; flebita superficială (inflamația venelor), vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; niveluri ridicate de colesterol și trigliceride din sânge, prezente sau trecute, chiar și în rude apropiate; noduli de sân; anterioare, în rude apropiate, a cancerului de sân; ficat sau boli ale vezicii biliare; Boala Crohn sau colită ulcerativă (boala inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care cauzează insuficiență renală); sechele anemie; porfirie; cloasma, prezentă sau anterioară, poate duce la o creștere semnificativă a incidenței reacțiilor adverse, în special a celor cu cel mai grav curs clinic.

De asemenea, este esențial să se aplice corect inelul intravaginal, reducând astfel riscul de expulzare în timpul actului sexual sau în caz de constipație cronică și severă, protejând eficacitatea contraceptivă a dispozitivului.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

NUVARING ® este contraindicat atât în timpul sarcinii, cât și în perioada ulterioară de alăptare.

Această contraindicație este justificată de prezența studiilor care demonstrează modul în care ingredientele active conținute în ea pot induce probleme la nivelul fătului și modifică în același timp proprietățile chimico-fizice ale laptelui matern, concentrându-se în el.

interacţiuni

Aplicarea vaginală a NUVARING ® nu salvează etinilestradiolul și etonogestrul pe care îl conține, din metabolismul hepatic susținut de clasa enzimatică citocromă.

În consecință, administrarea concomitentă de ingredienți activi capabili să moduleze activitatea enzimelor menționate mai sus ar putea altera caracteristicile farmacocinetice normale ale celor doi hormoni, variind eficacitatea contraceptivă.

De exemplu, administrarea concomitentă de primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizate în tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratarea bolilor infecțioase), modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), ar putea determina o scădere a concentrațiilor sanguine de etinil estradiol și tetrogenestrel, reducând eficacitatea contraceptivă a medicamentului NUVARING®

Estrogenii și progestagenele conținute în acest medicament pot determina o modificare semnificativă a unor valori de laborator referitoare la funcția hepatică, tiroidiană, suprarenală și renală.

Contraindicații NUVARING ® - inel intravaginal

NUVARING ® este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, boli maligne, tulburări neuropsihiatrice, tulburări motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață arată că utilizarea inelelor vaginale pentru contracepția hormonală poate fi asociată cu:

Reacții adverse frecvente, cum ar fi infecțiile vaginale, modificări ale dispoziției, dureri de cap și migrene, boli de piele, sensibilitate crescută la sân cu durere, creștere în greutate și modificări ale echilibrului hidro-electrolitic normal;
Reacții adverse mai puțin frecvente dar semnificative clinic, cum ar fi: hipertensiune arterială, modificări ale fluxului menstrual normal, disurie, dureri musculare, alopecie, eczeme, dureri abdominale asemănătoare cu crampe, greață, vărsături, erupții cutanate, tulburări vizuale, infecții ale tractului urinar, cervicita.

Este întotdeauna util să ne amintim cum utilizarea contraceptivelor hormonale, în special la pacienții predispuși, poate crește numărul evenimentelor tromboembolice venoase, arterele, evenimentele de trombus și tumorile dependente de estrogen.