medicamente

MYCOSTATIN® Nistatina

MYCOSTATIN ® este un medicament pe bază de nistatină

GRUPUL TERAPEUTIC: antibiotic - antimicrobian intestinal

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații MYCOSTATIN® Nistatina

MYCOSTATIN® a indicat în tratamentul infecțiilor orale, esofagiene și intestinale susținute de Candina.

MYCOSTATIN® Mecanismul de acțiune al Nistatinului

Nystatinul conținut în MYCOSTATIN® este unul dintre puținele antifungice orale, bine tolerat și fără efecte secundare relevante clinic.

Administrate pe cale orală, este slab absorbit din tractul gastrointestinal, concentrându-se în lumenul intestinal în care își exercită funcția biologică.

De fapt, nistatina este deosebit de eficientă în tratamentul infecțiilor cauzate de Candina, probabil legat de steroliile membranare ale acestor ciuperci și modificând fluxul electrolitic și molecular normal.

Prin urmare, acțiunea antifungică se realizează cu o mare eficacitate, în timp ce MYCOSTATIN® nu pare să aibă o activitate antibacteriană sau antiparazitară apreciabilă.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. TERAPIA INTENSIVĂ, CANDIDIAZA ȘI NISTATINUL

Pacienții admiși la terapie intensivă sunt expuși unui risc crescut de infecție cu Candida. Această infecție poate duce la o prelungire semnificativă a timpului de spitalizare, agravând starea fizică a pacientului. Administrarea nistatinei la 98 de pacienți cu terapie intensivă a garantat o reducere semnificativă a incidenței infecției cu candidoză, fără efecte secundare relevante clinic.

2. TERAPIA ANTIFUNGA PACIENTII AFECTATE DE HIV

Declinul semnificativ al apărării imune induse de virusul HIV expune pacienții cu SIDA la infecții repetate, inclusiv candidoza orală. Acestea din urmă înrăutățează în mod clar calitatea vieții pacienților afectați pentru care trebuie utilizată o terapie eficientă. În ciuda administrării de fluconazol și altele asemănătoare, până în prezent, cel mai eficient plan terapeutic, debutul ciupercilor rezistente și costul ridicat al terapiei împing clinicienii spre folosirea medicamentelor alternative, cum ar fi nistatina

3. INFECȚIILE DIN CANDIDA ÎN FAZA NEONATALĂ

Infecțiile cu Candida, reprezentând una dintre cele mai importante condiții patologice care pot crește semnificativ mortalitatea nou-născuților admise la unitățile de terapie intensivă. În prezent, fluconazolul este utilizat ca strategie de prevenire, chiar dacă se evaluează și se validează terapia alternativă cu nystatină.

Metodă de utilizare și dozare

MYCOSTATIN® 500.000 UI de nistatină sau suspensie orală de 100.000 UI de nistatină pe ml: administrarea acestui medicament trebuie să aibă loc concomitent cu cea a antibioticului, pentru a preveni apariția monilizei intestinale cu aproximativ 1 bomboană de 3 ori pe zi.

Pentru tratamentul candidozei orale, doza poate fi crescută la 1 bomboană de 4 ori pe zi.

În orice caz, medicul trebuie să stabilească atât formularea dozei corecte, cât și durata totală a tratamentului, după o evaluare atentă a imaginii clinice a pacientului.

Avertismente MYCOSTATIN® Nistatina

Terapia cu MYCOSTATIN® trebuie continuată atât timp cât doctorul a stabilit, în ciuda îmbunătățirii simptomelor.

Administrarea acestui medicament este destinată tratamentului candidozei localizate, deoarece absența absorbției sistemice împiedică efectul său generalizat și răspândit.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor experimentale și clinice legate de efectele toxice ale nistatinei asupra fătului, luată în timpul sarcinii și alăptării, nu permite clarificarea profilului de siguranță al acestui compus.

În consecință, aportul de MYCOSTATIN® pe întreaga perioadă de sarcină și alăptare ar trebui să fie garantat numai în caz de necesitate iremediabilă și sub supraveghere medicală strictă.

interacţiuni

Având în vedere gradul scăzut de absorbție sistemică a antibioticului, nu au fost raportate interacțiuni farmacocinetice și clinice semnificative între MYCOSTATIN® și alte medicamente.

Contraindicații MYCOSTATIN® Nystatin

MYCOSTATIN este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la alte elemente din categoria polienelor și în timpul perioadei de sarcină și lactație.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu MYCOSTATIN ® a fost găsită, atât din testele clinice, cât și după monitorizarea post-marketing, fără efecte toxice semnificative clinic.

Prezența ocazională de diaree, greață, vărsături și dureri intestinale au fost singurele efecte secundare descrise cu o frecvență mai mare.

Aspectul reacțiilor cutanate urticariene a fost observat în cazuri rare de hipersensibilitate la substanța activă.

notițe

MYCOSTATIN ® este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.