GLIBOMET ® este un medicament pe bază de clorhidrat de metformină și glibenclamidă.
GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemici orali, terapie combinată
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamid
GLIBOMET® este utilizat ca terapie farmacologică a diabetului zaharat de tip 2, necompensat în mod adecvat prin dietă sau sulfoniluree și biguanide.
Mecanism de acțiune GLIBOMET ® - metformin + glibenclamidă
Combinația în doze fixe de metformină și glibenclamidă, observabilă în GLIBOMET®, garantează un bun control glicemic la pacienții diabetici care nu răspund la tratamentul unic cu sulfoniluree sau biguanide, combinând mecanisme complementare de acțiune.
De fapt, în timp ce glibenclamida, o dată absorbită la nivelul intestinului, este capabilă să ajungă la celula beta pancreatică prin inhibarea canalului de potasiu aparținând familiei SUR și facilitând depolarizarea membranei plasmatice cu eliberarea consecutivă a insulinei, metformina acționează la nivelul țesuturile sensibile la insulină, facilitând absorbția glucozei pe o parte și inhibând sinteza glucozei endogene pe cealaltă.
În ambele cazuri, ingredientele active luate oral și absorbite la nivelul intestinului, sunt eliminate în principal prin urină.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. TERAPII COMBINATE COMPARATE
Tratamentul combinat cu metformină / glibenclamidă a fost mai puțin eficace decât glimepiridă / metformină în reducerea controlului profilului glicemic, reducând nivelurile hemoglobinei glicozilate la pacienții cu diabet zaharat de tip II, care nu au fost compensați în mod adecvat prin terapii unice.
2. RISCUL CARDIOVASCULAR ȘI DROGURILE HIPOGLICAMANIZATE
Studiu foarte interesant care a testat riscul cardiovascular indus de diverse medicamente hipoglicemice orale. Studiul arată că secreția de insulină, cum ar fi sulfoniluree, poate fi asociată cu un risc mai mare decât cel legat de metformin, subliniind astfel importanța efectelor secundare ale acestor medicamente asupra inimii.
3. SECURITATEA TRATAMENTULUI COMBINAT
Tratamentul diabetului de tip II, cu doze fixe de metformină și glibenclamidă, sa dovedit a fi mai sigur decât terapiile unice, deoarece este capabil să inducă același efect terapeutic cu doze semnificativ mai mici de ingrediente active. Acest tip de dozaj poate reduce incidența unor reacții adverse.
Metodă de utilizare și dozare
GLIBOMET ® 400 mg comprimate de metformină și 2, 5 mg glibenclamidă sau 400 mg metformină și 5 mg glibenclamidă:
deși doza inițială recomandată este cea de două comprimate pe zi, luate în timpul meselor principale, este necesar ca doza corectă să fie formulată de medicul dumneavoastră după o evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului și a valorilor sale glicemice.
Avertismente GLIBOMET ® - metformin + glibenclamidă
Tratamentul cu medicamente hipoglicemice orale trebuie precedat și însoțit de măsuri non-farmacologice, cum ar fi activitatea fizică planificată și o dietă echilibrată.
Pentru ca terapia să producă rezultate adecvate reducând în același timp riscul apariției efectelor secundare, este necesară monitorizarea periodică a funcției glicemice, hepatice și renale.
În plus, pacientul trebuie să fie informat cu privire la gestionarea adecvată a bolii diabetice și a efectelor secundare potențiale, astfel încât aceasta să poată recunoaște semnele devreme și eventual să recurgă la reparații.
În caz de traumă, chirurgie, boli infecțioase și afecțiuni febrile, poate fi necesar să se oprească tratamentul cu agenți hipoglicemiani orali și să se asigure administrarea de insulină.
Este important să rețineți că tratamentul cu sulfoniluree poate fi asociat cu anemie hemolitică la pacienții cu deficiență de G6PD.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
GLIBOMET este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, având în vedere prezența ingredientelor active cu un profil de siguranță scăzut pentru sănătatea fătului și a nou-născutului.
Prin urmare, diabetul gestațional ar trebui tratat farmacologic cu medicamente mai eficiente și mai sigure, cum ar fi insulina.
interacţiuni
Interacțiunile observabile pentru GLIBOMET® sunt, în esență, atribuibile prezenței glibenclamidei și metforminei.
De aceea, în cazul glibenclamidei, administrarea concomitentă de dicumarol și derivați, inhibitori ai MAO, fenilbutazonă și derivați, cloramfenicol, probenecid, ciclofosfamidă, salicilați, adrenalină, corticosteroizi, contraceptive orale și diuretice tiazidice pot modifica proprietățile farmacocinetice normale, de acool, glucocorticoizi, betagonist, diuretice și inhibitori ai ECA ar putea modifica abilitățile terapeutice ale metforminei.
De asemenea, este important să ne amintim că administrarea de agenți de contrast iodați poate reduce funcția renală, ceea ce duce la acumularea de metformină potențial toxică pentru sănătatea pacientului și responsabilă de acidoza lactică.
Contraindicații GLIBOMET ® - metformin + glibenclamidă
GLIBOMET ® este contraindicat la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții lor, care suferă de diabet gestational, diabet zaharat de tip 1, pre-comă diabetică, acidoză ceto-diabetică, funcție hepatică și renală redusă, boli cardiovasculare și respiratorii, alcoolism, prelungiri rapide sau diete slab echilibrate.
Efecte secundare - Efecte secundare
Terapia cu GLIBOMET ® a fost bine tolerată cu prezența efectelor secundare clinice minore și tranzitorii.
În cele mai multe cazuri, de fapt, cele mai descrise reacții adverse au fost cele care afectează sistemul gastrointestinal, cu greață, vărsături și diaree, afectând pielea cu reacții dermatologice de hipersensibilitate, cefalee și amețeli.
Efectele secundare mai grave, cum ar fi crizele hipoglicemice sau acidoza lactică, au fost observate rar și la pacienții predispuși.
notițe
GLIBOMET® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
