FOSAMAX ® - Acid alendronic

FOSAMAX ® este un medicament bazat pe sarea de sodiu a acidului alendronic

Grupul terapeutic: Medicamente care influențează metabolismul osos - Bisfosfonați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii FOSAMAX ® - Acid alendronic

FOSAMAX este utilizat cu succes în tratamentul osteoporozei postmenopauzale, a osteoporozei masculine asociată cu risc crescut de fractură și osteoporoză, după tratamentul prelungit cu glucocorticoizi.

Mecanism de acțiune FOSAMAX ® - Acid alendronic

FOSAMAX ® este un medicament pe bază de acid alendronic, bifosfonat care se administrează pe cale orală este absorbit în cantități foarte mici în intestin și distribuit în principal la nivelul oaselor.

De fapt, prin legarea la cristalele de hidroxilapatită, în principal în locurile de resorbție a oaselor active, reduce procesele de mobilizare și rata de rotație relativă.

Mai precis, activitatea biologică, încă în studiu, pare să fie efectuată prin capacitatea de a lega osteoclastele, celulele osoase responsabile de reabsorbția matricei depuse și de a inhiba activitatea lor prin două mecanisme diferite responsabile de inhibarea sintezei proteinelor. și a fluxului de energie.

În ciuda diverselor studii din literatură, acțiunea acidului alendronic este încă studiată, având în vedere diferitele roluri potențial terapeutice ale acestui ingredient activ.

Porțiunea medicamentului inactiv este eliminată în principal prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. FRACTURI FEMORALE ALENDRONATE ȘI BONNE

Studiu recent care demonstrează ineficiența alendronatului, chiar și atunci când este administrată pe termen lung, în prevenirea fracturilor osoase spontane ale femurului.

2. ACIDUL ALENDRONIC PE CALEA TRANSDERMICĂ

Diferite grupuri de cercetare lucrează pentru a verifica posibilitatea identificării căilor alternative la calea orală pentru acidul alendronic. Calea transdermală pare să ofere rezultate interesante în acest moment.

3. Bifosfonați și osteonecrosi ai mandibulei

Studiu care sintetizează rolul bifosfonaților în osteonecroza maxilarului. Numărul crescut al cazurilor descrise începând cu 2002 a reprezentat o întrebare serioasă privind măsurile de precauție dentară care trebuie urmate la pacienții vârstnici care urmează tratament cu bifosfonați, pentru a reduce incidența acestei boli osoase.

Metodă de utilizare și dozare

FOSAMAX ®

Tablete cu acid alendronic de 10 - 70 mg:

tratamentul osteoporozei implică, în general, administrarea a 10 mg zilnic sau 70 mg o dată pe săptămână cu un pahar de apă.

Aportul trebuie efectuat în mod necesar în condiții de repaus alimentar și cu cel puțin 30 de minute înainte de administrarea oricăror alimente sau băuturi, având în vedere capacitatea acestor substanțe de a reduce semnificativ biodisponibilitatea medicamentului.

În plus, pentru a evita apariția unor posibile reacții la nivel local, pacientul trebuie să ia comprimatul în timp ce se ridică, evitând să se așeze timp de 30 de minute și să zdrobească sau mesteca tableta.

O abordare terapeutică corectă ar trebui să asigure, de asemenea, integrarea cu calciu și vitamina D, dacă contribuția acestor elemente este insuficientă.

Trebuie remarcat faptul că tratamentul trebuie supravegheat de un medic competent care poate opta și pentru o modificare a dozei.

Avertismente FOSAMAX ® - Acid alendronic

Înainte de administrarea FOSAMAX®, medicul trebuie să se adreseze pacientului la o examinare medicală atentă pentru a constata absența tulburărilor tractului gastro-intestinal superior, istoricul ulcer al ulcerului și sângerarea intestinală, chirurgia abdominală și patologia renală.

Orice administrare a alendronatului la pacienții menționați mai sus poate duce la agravarea gravă a imaginii clinice, prin urmare este esențial ca medicul să evalueze cu atenție raportul risc / beneficiu și să supună pacientul la verificări periodice.

De asemenea, trebuie menționat faptul că în literatura de specialitate, aportul cronic al bifosfonaților pare parțial responsabil pentru un risc crescut de osteonecroză a maxilarului.

Tratamentul cu FOSAMAX ® trebuie precedat de controlul nivelurilor de calciu pentru a stabiliza concentrația sanguină a acestui mineral înainte de începerea tratamentului.

Se demonstrează că utilizarea acidului alendronic nu este capabilă să prevină fracturile femurale, prin urmare, pacienții care suferă de osteoporoză, chiar dacă sunt tratați cu FOSAMAX ®, trebuie supuși unor controale periodice ale densității minerale osoase.

De asemenea, medicul trebuie să informeze pacientul cu privire la metodele corecte de administrare a tabletei, pentru a evita orice reacții adverse grave asupra tractului digestiv.

FOSAMAX ® conține lactoză, prin urmare, aportul său nu este indicat la pacienții cu deficit de lactază enzimatică, intoleranță la galactoză sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor privind siguranța alendronatului atunci când este utilizată în timpul sarcinii extinde contraindicațiile la utilizarea FOSAMAX® și în timpul sarcinii și în perioada de lactație ulterioară.

interacţiuni

Proprietățile farmacocinetice ale acestui ingredient activ impun necesitatea evitării consumului simultan de alimente, băuturi și medicamente pentru a evita o reducere semnificativă a biodisponibilității acidului alendronic.

Utilizarea antiacidelor ar putea reduce absorbția medicamentului, precum și utilizarea obișnuită a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ar putea exacerba starea de sănătate a mucoasei gastrice.

Contraindicații FOSAMAX ® - Acid alendronic

FOSAMAX este contraindicat la pacienții care suferă de boli esofagiene sau afecțiuni asemănătoare care pot reduce timpul de golire la pacienții care prezintă dificultăți în menținerea poziției verticale sau în poziție verticală în caz de hipocalcemie și hipersensibilitate la substanța activă sau la una dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Activitatea biologică specifică a acidului alendronic, subiecții pacienți aflați pe terapia cu FOSAMAX®, la o incidență crescută a efectelor secundare, cum ar fi durerea de cap, durerea abdominală asemănătoare cu crampe, constipația, diareea, ulcerul esofagian, disfagia, durerea retrosternală, reacțiile cutanate de hipersensibilitate, dureri musculare scheletice.

Mai rar, s-au observat reacții de fotosensibilitate, edem al membrelor inferioare și ulcere peptice.