RIFINAH ® Rifampicin + Izoniazidă

RIFINAH este un medicament bazat pe rifampicină + izoniazidă

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicobacterii - Asociația medicamentelor pentru terapia tuberculozei

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii RIFINAH ® Rifampicina + Isoniazida

RIFINAH este indicat în tratamentul tuberculozei pulmonare și extrapulmonare susținute de microorganisme sensibile la Rifampicin și Isoniazid.

Mecanism de acțiune RIFINAH ® Rifampicin + Izoniazidă

RIFINAH ® își datorează o mare eficacitate terapeutică asocierii a două ingrediente active cu activitate antibacteriană și antimicobacteriană marcată.

De fapt, Rifampicinul este un antibiotic aparținând categoriei de rifamicine, cu un spectru larg de acțiune activă atât împotriva microorganismelor gram pozitive, cât și gram negative, aerobe și anaerobe.

Totuși, principiul activ menționat mai sus este, de asemenea, caracterizat prin acțiunea bacteriostatică directă împotriva micobacteriilor, fiind capabilă să penetreze cu ușurință membranele celulare eucariote și să inhibe selectiv ARN polimeraza ADN dependentă de bacterii, exercitând astfel o activitate de control împotriva fazei proliferative a microorganismele intracelulare.

Al doilea ingredient activ, adică Isoniazida, este în schimb activitatea antimicobacteriană, după metabolizarea de către enzimele bacteriene, la capacitatea de a inhiba sinteza acizilor mecolici, componente esențiale ale peretelui celular al micobacteriilor.

Toate acestea se traduc într-o activitate bactericidă pentru microorganismele cu creștere rapidă, într-un bacteriostatic pentru cei cu o rată de creștere lentă.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

COMPARAREA CEPPI REZISTENTĂ LA TERAPIA CU RIFAMPICINA / ISONIAZIDE

Lucrări care demonstrează modul în care utilizarea indiscriminată și inadecvată a rifampicinei și izoniazidei a dus la apariția mutațiilor din Mycobacteria capabile să confere o rezistență înnăscută terapiei medicamentoase.

EFECTUAREA MARE A RIFAMPICINEI ÎN TRATAMENTUL TUBERCOLOZEI

Studiu care demonstrează că, în ciuda formulării de noi ingrediente active cu activitate micobactericidă, Rifampicina este încă una dintre medicamentele cele mai eficiente și, prin urmare, cele mai utilizate în tratamentul tuberculozei.

ISONIAZIDE ȘI RIFAMPICINA: reacții adverse

Rapoartele de caz care arată că dozele excesive de rifampicină și izoniazidă pot induce efecte secundare severe, cum ar fi acidoza lactică, insuficiența renală și hepatică, convulsii și afecțiuni hematologice, astfel încât, în unele cazuri, moartea pacientului este determinată.

Metodă de utilizare și dozare

RIFINAH®

Tabletele acoperite cu 300 mg de rifampicină și 150 mg de izoniazid.

Deși supravegherea medicală este fundamentală atât pentru definirea dozei terapeutice, cât și pentru monitorizarea procedurii terapeutice, luând de obicei un comprimat de două ori pe zi, preferabil înainte de mesele principale, ar fi cel mai utilizat și cel mai eficient la pacienții adulți.

Avertismente RIFINAH ® Rifampicin + Isoniazidă

Tratamentul cu RIFINAH® trebuie să fie în mod obligatoriu precedat de o examinare medicală atentă, concepută pentru a evalua adecvarea, prezența posibilă a contraindicațiilor și, mai ales, starea fiziopatologică a pacientului.

În ciuda vizitei inițiale, medicul trebuie să monitorizeze sănătatea pacientului pe parcursul întregii proceduri terapeutice, acordând o atenție deosebită evaluării markerilor funcției hepatice, având în vedere capacitatea ambelor ingrediente active de a compromite în mod serios integritatea funcțională și structurală a acestor organe.

În acest sens, pacientul ar trebui să evite posibila presupunere concurentă a medicamentelor, ingredientelor active sau substanțelor înzestrate cu potențial hepatotoxic, având grijă să-i avertizeze medicul după apariția oricărui semn sau simptom al unei reacții adverse la medicament.

Pacienții vârstnici sau subnutriți trebuie să ia vitamina B6 împreună cu terapia cu RIFINAH.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere diversele studii publicate în literatură care demonstrează efectele potențiale toxice și teratogene ale ambelor ingrediente active pentru sănătatea fătului, ar fi recomandabil să se evite consumul de RIFINAH în timpul sarcinii.

Această contraindicație ar trebui extinsă și la faza ulterioară de alăptare, având în vedere capacitatea ingredientelor active de a traversa cu ușurință filtrul de sân, concentrându-se astfel în laptele matern la doze farmacologic active.

interacţiuni

Metabolismul hepatic intens la care sunt supuși ambii ingredienți activi RIFINAH® expune pacientul în terapie la riscul unor interacțiuni medicamentoase deosebit de grave.

Din acest motiv, este important ca pacientul care primește RIFINAH să evite utilizarea concomitentă a medicamentelor metabolizate de aceleași enzime hepatice ca contraceptive orale, metadonă, anticoagulante, medicamente psihotrope, estrogeni, antihipertensive, anticonvulsivante etc.

De asemenea, este important să se ia în considerare modul în care capacitatea izoniazidei de a inhiba enzimele, cum ar fi monoaminooxidaza, ar putea duce la modificări ale metabolismului tiraminei și histaminei, determinând reacții adverse la alimentele care conțin elementele menționate mai sus.

Contraindicații RIFINAH ® Rifampicin + izoniazidă

Utilizarea RIFINAH este contraindicată la pacienții care prezintă hipersensibilitate la substanțele active sau la unul dintre excipienții lor și la pacienții cu afecțiuni hepatice severe.

Efecte secundare - Efecte secundare

Substanțele active conținute în RIFINAH® pot determina apariția diferitelor efecte secundare, dintre care cele mai frecvente din punct de vedere clinic:

Prurit, erupție cutanată și diferite reacții de hipersensibilitate;
Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, durere abdominală, anorexie și hepatită;
Tulburări imunologice cu eozinofilie, leucopenie, trombocitopatie și miopatii.