FEDRA ® - Etinil estradiol + Gestoden

FEDRA ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + gestoden

GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații FEDRA ® - Pilula anti-furt

FEDRA ® este utilizat ca un contraceptiv oral.

Mecanism de acțiune FEDRA ® - Pilula anti-furt

Apariția contraceptivelor orale de generația a treia, cum ar fi FEDRA® caracterizată prin prezența unui progestogen sintetic, cum ar fi Gestodene, a redus semnificativ unele dintre cele mai frecvente efecte secundare raportate de pacienții cu contraceptive orale combinate, cum ar fi creșterea în greutate, retenția de lichide, piele cum ar fi acnee.

În ciuda reducerii acestor evenimente, mecanismul care stă la baza acțiunii contraceptive a medicamentelor precum FEDRA® rămâne aproape neschimbat față de predecesorii săi, exercitând atât o acțiune inhibitoare asupra eliberării gonadotropinelor, apoi asupra procesului ulterior de ovulație și a unei variații a caracteristicilor chimice - mucusul fizic și fizica endometrială, astfel încât să contracareze ascensiunea spermatozoidelor spre salpingi și posibila cuibare a embrionului.

Atunci când se administrează pe cale orală, ambii ingredienți activi ating concentrația maximă în plasmă în aproximativ 2 ore și se leagă la proteinele plasmatice cum ar fi SHBG și albumina într-o măsură minimă, ajung la țesuturile țintă și exercită efectul lor biologic.

După o perioadă de înjumătățire estimată de 24 de ore și un metabolism hepatic important, atât etinilestradiolul, cât și gestodenul sunt eliminate ca metaboliți activi prin fecale și urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CONTRACEPTIVE DE FRECVENȚĂ A TREI GENERĂRI ȘI FRECVENȚE DE FREQUENȚĂ

Având în vedere riscul apariției episoadelor tromboembolice și embolice asociate contraceptivelor orale, efectele etinilestradiolului / gestodenului asupra frecvenței cardiace au fost evaluate la 55 de femei în decurs de 26 de ani. Studiul a demonstrat absența modificărilor frecvenței cardiace.

2. Gestoden și tromboembolism

Studiu împotriva curentului care evaluează efectele gestodenului asupra riscului de apariție a evenimentelor tromboembolice după mai mult de 10 ani de la introducerea pe piață. Această lucrare demonstrează că utilizarea gestodenului nu se corelează cu o creștere semnificativă a riscului de embolie a trombilor, justificând rezultatele anterioare obținute de alte studii ca fiind o variabilitate normală determinată de alegerea populațiilor înscrise.

3. CONTRACEPTIVELE TREI GENERĂRI ȘI PROTEINUL C REACȚIONAL

Proteina C reactivă este un factor de risc cardiovascular independent, foarte corelat cu incidența bolilor grave. Administrarea contraceptivelor orale de generația a treia sa dovedit a crește concentrațiile acestei proteine, crescând astfel riscul evenimentelor cardiace și vasculare.

Metodă de utilizare și dozare

FEDRA ® comprimate acoperite cu 20 mcg de etinilestradiol și 75 mcg gestoden:

acțiunea contraceptivă a contraceptivelor orale combinate este garantată de administrarea zilnică a unui comprimat în același timp.

Schema de recrutare în aceste cazuri implică cicluri de 21 de zile, pentru prima dată, în prima zi a menstruației, intercalate cu perioade de suspendare de 7 zile, util pentru a asigura detașarea endometrului, apoi o suspensie de sângerare similară fiziologică menstruație.

Supravegherea medicală este esențială în faza inițială de tratament și după uitarea aportului de un comprimat pentru una sau mai multe zile, în cazul unei sarcini anterioare sau iminente, în cazul modificării contraceptivei utilizate și în cazul tuturor acestor afecțiuni patologice o predispoziții descrise în paragraful următor.

Este util să ne amintim cum acoperirea maximă a contraceptivului tinde să scadă deja după 36 de ore de la ultima tabletă, până la reluarea controlului hormonal normal, care apare de obicei după 7 zile de suspensie.

Avertismente FEDRA ® - pilule contraceptive

Complexitatea biologică a acțiunii contraceptivelor orale combinate și prezența unor reacții adverse grave, cum ar fi evenimentele tromboembolice, necesită un examen medical atent, conceput pentru a evalua adecvarea terapeutică și prezența posibilă a factorilor predispozanți, înainte de a se angaja în consumul acestor medicamente.

Posibilitatea prezenței bolilor cardiovasculare și neoplazice în progres sau în trecut, boli hepatice și renale, afecțiuni neurologice și psihiatrice, boli metabolice cum ar fi diabetul și factorii de risc pentru bolile cardiovasculare, cum ar fi obezitatea sau fumatul, în vederea unei evaluări mai precise a raportului cost / beneficiu, având în vedere necesitatea unor controale periodice pentru terapia în curs de desfășurare.

Pentru a reduce în continuare apariția efectelor secundare relevante din punct de vedere clinic, este util ca pacientul să recunoască primele semne ale afecțiunilor morbide legate de terapie pentru a recurge prompt la remedii utile, sub indicația medicului.

FEDRA ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzime lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși literatura științifică nu a observat efecte secundare asupra fetusului expus accidental la estrogen-progestin, FEDRA® este contraindicat pe parcursul sarcinii.

În plus, având în vedere capacitatea etinilestradiolului și gestodenului de a traversa filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern, contraindicația menționată se extinde și la faza ulterioară a alăptării.

interacţiuni

Având în vedere metabolismul hepatic la care sunt supuse etinilestradiolul și gestodenul prezent în FEDRA ®, este important să ne amintim cum agenții activi modulatori ai activității enzimatice a citocromului pot modifica semnificativ caracteristicile farmacocinetice, reducând capacitățile contraceptive ale medicamentului.

Rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretroviralele, antibioticele, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, reprezintă doar câteva din medicamentele care induc citocromul p450.

În același timp, administrarea FEDRA ® poate modifica activitatea terapeutică a multor medicamente, astfel încât orice administrare concomitentă a altor substanțe active să fie precedată de sfatul medicului.

Contraindicații FEDRA ® - Pilula anti-furt

FEDRA este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși contraceptivele orale de generația a treia au redus în mod semnificativ incidența unor efecte secundare ale contraceptivelor clasice, cum ar fi acneea, creșterea în greutate și retenția de apă, studiile arată o ușoară creștere a incidenței episoadelor tromboembolice estimate la aproximativ 20/30 cazuri la fiecare 100.000 de utilizatori .

Din fericire, reacțiile adverse grave, cum ar fi cele descrise anterior, au tendința să apară în special la persoanele predispuse, în timp ce aportul de FEDRA ® a fost asociat mai frecvent cu cefalee, depresie, greață, vărsături, dureri abdominale, erupții cutanate, urticarie, și durerea asociată.

Totuși, toate reacțiile de mai sus au un caracter tranzitoriu, tinzând să se regreseze spontan odată ce terapia a fost întreruptă.