TORADOL® Ketorolac

TORADOL ® este un medicament bazat pe trometamină Ketorolac

GRUPUL TERAPEUTIC: Medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii TORADOL ® Ketorolac

TORADOL este indicat, alternativ sau în combinație cu terapia cu opioide, în tratamentul durerii postoperatorii medii și severe.

Mecanismul de acțiune TORADOL® Ketorolac

TORADOL ® este un medicament pe bază de ketorolac trometamină, un ingredient activ derivat din acidul arilacetic și aparținând categoriei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate în mod obișnuit în tratamentul afecțiunilor dureroase pe bază inflamatorie.

Eficacitatea sa terapeutică particulară se datorează, în principal, puterii analgezice marcate, care s-a dovedit a fi cu siguranță superioară celei a altor antiinflamatoare, cum ar fi salicilații, practicată prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, în special PGE2, activarea unor receptori periferici implicați în transmiterea durerii.

Activitatea biologică a ketorolacului este, totuși, reprezentată de inhibarea ciclooxigenazelor, enzimelor exprimate ca urmare a unor stimuli dăunători de diferite tipuri, capabili să catalizeze transformarea unui fosfolipid cu membrană cum ar fi acidul arahidonic într-o clasă de mediatori. substanțe chimice, cunoscute ca prostaglandine, cu activitate vasopermeabilizantă, chemotactică, algogenică și pirogenică.

Prin urmare, este evident modul în care controlul exprimării acestor substanțe poate contribui la remisia simptomatologiei dureroase prezentă în timpul bolilor inflamatorii semnificative.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA KETOROLACULUI ÎN CLINICA OCULISTICĂ

Eye (Lond). 2011 Feb; 25 (2): 154-60. Epub 2010 Nov 19.

Studiu clinic recent, care demonstrează că ketorolacul intravenos poate fi eficient în reducerea durerii postoperatorii după intervenția chirurgicală necesară în tratamentul strabismului.

2. ADMINISTRAREA INTRANAZUALĂ A KETOROLAC

Curr Med Res Opin. 2010 Aug. 26 (8): 1915-23.

Lucrare foarte interesantă care demonstrează modul în care aportul intranazal de ketorolac poate fi eficient și bine tolerat, garantând o ameliorare a simptomatologiei chiar și după numai 20 de minute de la administrarea ingredientului activ.

3. KETOROLAC ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ

Intensive Care Med. 2009 Sep; 35 (9): 1584-92. Epub 2009 iunie 27.

Studiu care demonstrează eficacitatea și siguranța relativă a utilizării ketorolacului în urma intervențiilor chirurgicale cardiace la copii și adolescenți. Nu a fost observat nici un caz clinic relevant de nefrotoxicitate în acest studiu.

Metodă de utilizare și dozare

TORADOL ®

Tablete acoperite cu 10 mg ketorolac trometamină;

Soluție 10 mg de ketorolac trometamină per ml de soluție;

30 mg soluție injectabilă de ketromolac trometamină pentru fiecare soluție;

Picături orale de 20 mg ketorolac trometamină per ml de soluție;

Pentru tratamentul durerii moderate, se recomandă administrarea de ketorolac pe cale orală, la doza zilnică maximă de 40 mg, eventual împărțită în doze mai mari de 10 mg intercalate cu o perioadă de cel puțin 4-6 ore.

Tratamentul menționat mai sus nu trebuie să depășească durata maximă de 5 zile.

Durerea severă trebuie tratată într-o manieră acută, cum ar fi ketorolac parenteral, având grijă să nu se depășească doza maximă de 90 mg zilnic pentru o perioadă maximă de două zile.

Administrarea intravenoasă este rezervată pentru utilizare în spital.

În toate cazurile este întotdeauna necesară consultarea medicului dumneavoastră.

Avertizări TORADOL® Ketorolac

Terapia cu TORADOL® trebuie înțeleasă ca o terapie simptomatică utilă pentru depășirea unei faze de durere moderată până la severă.

Utilizarea TORADOL ® trebuie să aibă loc în mod obligatoriu sub supraveghere medicală strictă, având în vedere numeroasele efecte secundare legate de terapia cu ketorolac și diferitele contraindicații cunoscute.

Din acest motiv, utilizarea ketorolac trebuie să aibă loc cu deosebită atenție la toți pacienții afectați

tulburări hepatice, renale, gastro-intestinale și cardiovasculare, în care această terapie ar putea agrava imaginea clinică prezentă sau ar putea provoca apariția de reacții adverse noi.

Pentru a minimiza dezvoltarea reacțiilor adverse, se recomandă utilizarea dozei eficiente minime pentru cel mai scurt timp necesar pentru a asigura remisia simptomatică.

Dacă apar reacții neașteptate sau orice exacerbare a patologiilor existente, pacientul, după ce ia contactat medicul, ar trebui să evalueze posibilitatea suspendării terapiei în curs.

TORADOL în comprimate conține lactoză, prin urmare, aportul său nu este recomandat la pacienții cu deficit de enzime lactază, intoleranță la lactoză sau sindroame de malabsorbție de glucoză-galactoză.

TORADOL ® injectabil conține alcool, deci nu este recomandat pentru utilizare la cei care trebuie, de asemenea, să fie ghidați de capacitatea de a provoca somnolență.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea TORADOL ® în timpul sarcinii este strict contraindicată, având în vedere efectele toxice potențiale ale medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene asupra sănătății fetale.

Diferite studii arată că concentrațiile crescute de sânge ale medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene pot determina malformații renale și pulmonare la nivelul fătului, compromitând vitalitatea acestora și, în același timp, sporind frecvența avorturilor spontane nedorite.

Utilizarea AINS în această perioadă ar putea dăuna sănătății femeii însărcinate, având în vedere riscul crescut de hemoragie datorată nașterii.

interacţiuni

Studii farmacocinetice diferite demonstrează modul în care eficacitatea terapeutică și profilul de siguranță al ketorolac pot fi compromise de utilizarea concomitentă a altor ingrediente active cum ar fi:

Anticoagulante orale și inhibitori ai recaptării serotoninei, responsabile de creșterea riscului de sângerare;
Diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, metotrexat și ciclosporine, asociate cu o creștere a efectelor toxice ale flurbiprofenului în special la rinichi și ficat;
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și cortizonice, responsabile de deteriorarea semnificativă a mucoasei gastrice;
Antibiotice, a căror admisie este adesea legată de o variație semnificativă a profilului terapeutic al ambelor medicamente;
Sulfonilureice, potențial periculoase pentru modificarea homeostaziei glucozei.

Prin urmare, se recomandă să consultați medicul dumneavoastră dacă există necesitatea de a combina terapii cu medicamente suplimentare cu cele deja existente cu ketorolac.

Contraindicații TORADOL ® Ketorolac

Aportul de TORADOL este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și alte analgezice, polipoză nazală, astm, bronhospasm, angioedem, ulcer peptic, antecedente de sângerare intestinală, colită boala ulcerativă, boala Crohn sau antecedente anterioare pentru aceleași boli, sângerare cerebrovasculară, diateză hemoragică sau terapie anticoagulantă concomitentă, insuficiență renală și insuficiență hepatică.

Efecte secundare - Efecte secundare

Utilizarea ketorolacului, în special atunci când este prelungită pentru perioade prelungite de timp sau efectuată la doze foarte mari, este adesea asociată cu apariția efectelor secundare larg răspândite între diferite organe și aparate.

Printre reacțiile adverse cel mai frecvent documentate se pot descrie: greață, constipație, diaree, dureri epigastrice, gastrite, ulcere și în cazuri mai severe hemoragii, hepatotoxicitate și insuficiență hepatică, edem pulmonar și dispnee, hipertensiune arterială, vasodilatație, accidente cerebrale și cardiovasculare, angioedem, erupție trecătoare pe piele, transpirație crescută, reacții urticare și buloase, modificări ale funcției renale, cefalee, amețeli, vertij, hiperkineză și modificări ale gustului.

Reacțiile alergice, atât la nivel local, cât și la cele sistemice, au fost, de asemenea, descrise cu o frecvență mai mare la pacienții tratați cu ketorolac prin injectare.