Ce este Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana este un medicament care conține substanța activă cabazitaxel. Este disponibil sub formă de concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă intravenoasă.
Pentru ce se utilizează Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana este utilizat pentru tratamentul bărbaților cu cancer de prostată metastatic refractar hormonal. Acest carcinom afectează glanda prostatică, o glandă plasată sub vezica masculină care produce fluidul seminal. Jevtana este utilizat în cazurile în care carcinomul sa răspândit în alte părți ale corpului (metastatic) și nu mai răspunde la tratamentul hormonal (hormon-refractar). Acesta este utilizat în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare) la pacienții care au fost tratați anterior cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum să folosesc Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana trebuie utilizat numai în unități specializate în chimioterapie (medicamente împotriva cancerului) sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei.
Jevtana se administrează o dată la trei săptămâni sub forma unei perfuzii care durează o oră, la o doză de 25 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată în funcție de greutatea și înălțimea pacientului). Este administrat în asociere cu prednison sau prednisolon, care sunt administrate cu doza zilnică în timpul tratamentului. Doza de Jevtana trebuie redusă dacă pacientul prezintă efecte secundare și tratamentul trebuie întrerupt dacă efectele secundare persistă la doza redusă de 20 mg / m2.
Înainte de perfuziile de Jevtana, pacienții trebuie să primească medicamente antialergice pentru a reduce riscul reacțiilor alergice și medicamente antiemetice pentru a preveni vărsăturile.
Cum acționează Jevtana - cabazitaxel?
Substanța activă prezentă în Jevtana, cabazitaxel, aparține grupului de medicamente anticanceroase denumite "taxani". Cabazitaxel inhibă capacitatea celulelor canceroase de a-și descompune "scheletul" intern, ceea ce le permite să se împartă și să se înmulțească. Dacă rămâne acest schelet intact, celulele nu se pot diviza și, eventual, mor. Jevtana acționează și asupra celulelor non-canceroase, cum ar fi sângele și celulele nervoase, provocând reacții adverse.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Jevtana - Cabazitaxel?
Efectele Jevtana au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Jevtana a fost analizată într-un studiu pivot care a implicat 755 de bărbați cu cancer de prostată metastatic refractar hormonal tratat anterior cu docetaxel. Efectele lui Jevtana au fost comparate cu cele ale unui alt medicament antitumoral, mitoxantronă. Ambele medicamente au fost administrate concomitent cu doza zilnică de prednison sau prednisolon. Evaluarea principală a eficacității a fost supraviețuirea globală (durata medie de viață a pacienților).
Ce beneficii a prezentat Jevtana - cabazitaxel în timpul studiilor?
În studiul principal, Jevtana a prelungit supraviețuirea globală în comparație cu medicamentul comparativ mitoxantron. Supraviețuirea globală medie la pacienții tratați cu Jevtana a fost de 15, 1 luni comparativ cu 12, 7 luni pentru pacienții tratați cu mitoxantronă.
Care sunt riscurile asociate cu Jevtana - cabazitaxel?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Jevtana (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt anemia (scăderea numărului de globule roșii din sânge), leucopenia (număr leucocitelor scăzute), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe) trombocitopenie (număr slab de trombocite) și diaree. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Jevtana, a se consulta prospectul.
Jevtana nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la cabazitaxel, la alte taxani sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie administrat la pacienți cu un număr de neutrofile în sânge mai mic de 1500 / mm3, care au rezultate anormale ale testelor hepatice care indică probleme hepatice sau au primit recent un vaccin cu febră galbenă sau care urmează să primească vaccinul împotriva febrei galbene.
De ce a fost aprobat Jevtana - cabazitaxel?
CHMP a considerat că capacitatea lui Jevtana de a prelungi supraviețuirea globală la pacienții cu cancer de prostată metastatic refractar hormonal a fost relevantă din punct de vedere clinic. Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile lui Jevtana sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Mai multe informații despre Jevtana - cabazitaxel
La 17 martie 2011, Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis o autorizație de introducere pe piață pentru Jevtana, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Jevtana, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03/2011.
