Ce este Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazonă Teva Pharma este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă. Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 și 45 mg).
Pioglitazonă Teva Pharma este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este analog cu "medicamentul de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Actos.
Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazona Teva Pharma este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți (cu vârsta de 18 ani sau mai mult), în special cei supraponderali, pe lângă dietă și exerciții fizice.
Pioglitazona Teva Pharma se utilizează singur (singur) la pacienții cărora tratamentul cu metformin (un alt medicament antidiabetic) nu este adecvat.
Pioglitazonă Teva Pharma este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienții care nu sunt suficient controlați cu insulină în monoterapie și care nu pot lua metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Doza inițială recomandată de Pioglitazonă Teva Pharma este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. După o săptămână sau două săptămâni, poate fi necesară creșterea dozei de până la 45 mg o dată pe zi, dacă este necesar un control mai bun al glucozei (zahărului) în sânge. Pioglitazone Teva Pharma nu trebuie utilizat la pacienții dializați (o tehnică de eliminare a sângelui la pacienții cu afecțiuni renale). Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
Tratamentul cu Pioglitazonă Teva Pharma trebuie reevaluat după 3-6 luni și întrerupt la pacienții care nu beneficiază suficient de bine. Cu ocazia controalelor ulterioare, prescriptorii trebuie să confirme continuitatea beneficiilor tratamentului.
Cum acționează Pioglitazone Teva Pharma?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina. Substanța activă din Pioglitazonă Teva Pharma, pioglitazonă, face celulele (țesut adipos, mușchii și ficatul) mai sensibile la insulină, permițând organismului să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Ca rezultat, nivelurile de glucoză din sânge sunt reduse și acest lucru ajută la controlul diabetului de tip 2.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Pioglitazone Teva Pharma?
Deoarece Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic, studiile efectuate la oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Actos. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pioglitazone Teva Pharma?
Deoarece Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva Pharma?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa dovedit că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Actos. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pioglitazonă Teva Pharma.
Alte informații despre Pioglitazone Teva Pharma
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pioglitazone Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pioglitazonă Teva Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
