Ce este Invega?
Invega este un medicament care conține substanța activă paliperidonă. Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (1, 5 mg, portocaliu-maroniu, 3 mg, alb, 6 mg bej, 9 mg roz, 12 mg galben). Termenul "eliberare prelungită" înseamnă că paliperidona este eliberată din comprimat încet, în câteva ore.
Pentru ce se utilizează Invega?
Invega este indicat pentru tratamentul schizofreniei, o boală psihică caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și limbă, halucinații (auz sau văzând lucruri care nu sunt acolo), suspiciune și iluzii (credințe false).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum să utilizați Invega?
Doza inițială recomandată de Invega este de 6 mg, administrată o dată pe zi dimineața. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un lichid. Invega poate fi luat pe stomacul gol sau cu micul dejun, dar trebuie să-l luați mereu pe stomacul gol sau întotdeauna cu micul dejun și nu o zi pe stomacul gol și o zi cu mâncare. Doza de Invega poate fi modificată după evaluarea simptomelor, până la o doză finală de 3 până la 12 mg o dată pe zi. Invega trebuie utilizat cu prudență la persoanele cu afecțiuni hepatice grave. Pacienții cu probleme renale ușoare sau moderate, inclusiv unii pacienți vârstnici, trebuie să înceapă cu o doză mai mică de Invega, în timp ce nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni renale severe. Invega nu a fost studiat la pacienți cu vârsta sub 18 ani.
Cum acționează Invega?
Substanța activă din Invega, paliperidonă, este un medicament antipsihotic cunoscut sub numele de antipsihotic "atipic" deoarece diferă de medicamentele antipsihotice vechi disponibile încă din anii 1950. Paliperidona este un produs al degradării active (metabolit) al risperidonei, un alt medicament antipsihotic utilizat în tratamentul schizofreniei încă din anii 1990. În creier se leagă de mai mulți receptori de pe suprafața celulelor nervoase. În acest fel, semnalele transmise între celulele creierului sunt întrerupte prin "neurotransmițătorii", adică substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Paliperidona acționează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmițători dopamina și 5-hidroxitriptamina (denumită și serotonină), implicată în schizofrenie. Prin inhibarea acestor receptori, paliperidona contribuie la normalizarea activității creierului și reduce simptomele.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Invega?
Efectele Invega au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Invega a fost studiat în trei studii principale pe termen scurt, la care au participat 1 692 de pacienți adulți cu schizofrenie. În toate cele trei studii, dozele de Invega cuprinse între 3 și 15 mg zilnic au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) și cu olanzapină (un alt medicament antipsihotic). Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor pacientului după șase săptămâni, măsurată la o scară standard de evaluare a schizofreniei. Într-un studiu ulterior, efectele pe termen lung ale Invega în prevenirea simptomelor noi până la 35 de săptămâni au fost examinate la 207 pacienți care au fost inițial tratați pentru simptome de schizofrenie timp de 14 săptămâni.
Ce beneficii a prezentat Invega pe parcursul studiilor?
Invega a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca și olanzapina în reducerea simptomelor schizofreniei. În primul studiu pe termen scurt, pacienții tratați cu placebo au avut o reducere medie a scorurilor simptomelor de 4, 1 puncte comparativ cu o reducere medie de 17, 9 până la 23, 3 puncte înregistrate la subiecții tratați cu Invega și 19, 9 puncte la pacienții tratați cu olanzapină. Rezultate similare au apărut și în celelalte două studii pe termen scurt. În toate cele trei studii sa arătat că dozele mai mari de Invega sunt mai eficiente în reducerea simptomelor decât dozele minore. În studiul pe termen lung, Invega a fost mai eficace decât placebo în prevenirea noilor simptome de schizofrenie.
Care sunt riscurile asociate cu Invega?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Invega (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Invega, a se consulta prospectul. Invega nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte componente sau la risperidonă.
De ce a fost aprobat Invega?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că, în doze de 3 până la 12 mg pe zi, beneficiile Invega sunt mai mari decât riscurile asociate tratamentului schizofreniei. De asemenea, Comitetul a concluzionat că, pe baza raportului beneficiu / risc al diferitelor analize studiate, doza de 6 mg o dată pe zi reprezintă o doză inițială rezonabilă. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Invega.
Mai multe informații despre Invega:
La 25 iunie 2007, Comisia Europeană a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizație de introducere pe piață pentru Invega, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru versiunea EPAR completă a Invega, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2009.
