Ce este Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Akynzeo este un medicament utilizat pentru a preveni greața și vărsăturile la pacienții adulți cu cancer tratați cu chimioterapie (terapie anticanceroasă).
Se știe că unele tipuri de chimioterapie induc greșeli puternice și vărsături; Akynzeo este utilizat la pacienții tratați cu chimioterapie foarte emetogenă (care provoacă vărsături) pe bază de cisplatină sau alte chimioterapii moderat emetogene.
Akynzeo conține substanțele active netupitant și palonosetron.
Cum să utilizați Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Akynzeo este disponibil sub formă de capsule care conțin 300 mg netupitant și 0, 5 mg palonosetron. Pacientul trebuie să ia o capsulă o oră înainte de începerea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum acționează Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Cele doua ingrediente active continute in Akynzeo actioneaza prin blocarea a doua mecanisme diferite implicate in inducerea greata si varsaturi in timpul chimioterapiei. Netupitul funcționează blocând receptorii neurokininei 1 (NK1), care se găsesc în sistemul nervos și sunt responsabili pentru faza întârziată a greței și vărsăturilor (care apare după primele 24 de ore); palonosetronul, pe de altă parte, blochează receptorii 5-HT3 din intestin, care sunt responsabili pentru faza imediată (care intervine în primele 24 de ore). Conținând ambele componente active, Akynzeo ajută la controlul atât a fazei imediate cât și a fazei întârziate a greaței și a vărsăturilor care apar ca rezultat al chimioterapiei. Unul dintre ingredientele active, palonosetron, a fost autorizat în UE începând cu 2005.
Ce beneficii au prezentat Akynzeo - Netupitant și Palonosetron în timpul studiilor?
Într-un studiu principal care a comparat Akynzeo cu palonosetron în monoterapie, 90% dintre pacienții cărora li sa administrat Akynzeo (121 din 135) nu au prezentat episoade de vomă în termen de cinci zile de la începerea chimioterapiei foarte emetogene comparativ cu 77% dintre pacienții care au luat numai palonosetron (104 din 136). Un al doilea studiu principal a analizat beneficiile Akynzeo la pacienții cărora li sa administrat chimioterapie moderat emetogenă. Aproximativ 88% dintre pacienții care au luat Akynzeo nu au avut episoade de vărsături în prima zi după primul ciclu de chimioterapie, comparativ cu 85% dintre pacienții care au luat palonosetron. Pentru zilele 2-5, cifrele au fost de 77% pentru pacienții din grupul cu Akynzeo și cu 70% pentru cei din grupul cu palonosetron. Acest studiu a implicat 1 455 de pacienți, iar pacienții au primit concomitent dexametazonă, un alt medicament antiemetic, ca tratament adjuvant.
Care sunt riscurile asociate cu Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Cele mai frecvente efecte secundare raportate pentru Akynzeo sunt cefaleea (constatată la 3, 6% dintre pacienți), constipație (3, 0%) și oboseală (1, 2%). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce au fost aprobate Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a constatat că Akynzeo este eficace în prevenirea fazei imediate și întârziate a greței și a vărsăturilor rezultate din chimioterapie și că medicamentul are un profil de siguranță favorabil. Prin urmare, Comitetul a concluzionat că beneficiile medicamentului depășesc riscurile și a recomandat aprobarea acestuia în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Akynzeo - Netupitant și Palonosetron?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Akynzeo este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Akynzeo, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor
Mai multe informații despre Akynzeo - Netupitant și Palonosetron
La 27 mai 2015, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Akynzeo. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Akynzeo, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2015.
