REMOV® Nimesulid

REMOV® este un medicament bazat pe Nimesulid

GRUPUL TERAPEUTIC: Medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii REMOV ® Nimesulid

REMOV ® este un medicament utilizat în tratamentul durerii acute în timpul bolilor inflamatorii și ginecologice (dismenoree primară).

REMOV® Mecanismul de acțiune al nimesulidului

Nimesulidul, ingredientul activ al REMOV ®, introdus pe piață acum 25 de ani, a reprezentat și continuă să reprezinte, în ciuda opiniilor discordante cu privire la efectele secundare potențiale, unul dintre cele mai utilizate medicamente antiinflamatorii din domeniul clinic.

Progenitorul subclaselor de sulfonamide, nimesulida este caracterizat prin majoritatea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene pentru proprietățile fizico-chimice, care îmbunătățesc atât caracteristicile sale farmacocinetice, cât și cele farmacodinamice.

De fapt, din punct de vedere farmacocinetic, prezența unui grup sulfoanilidic, permite reducerea semnificativă a acidității nimesulidei, reducând astfel efectul direct al leziunii asupra mucoasei gastro-enterice pe o parte și îmbunătățind absorbția mucoasei pe cealaltă parte.

Din punct de vedere farmacologic, structura chimică permite nimesulidei să efectueze o acțiune inhibitoare selectivă împotriva ciclooxigenazei 2, reducând astfel producția de mediatori chimici cunoscuți ca prostaglandine implicate în geneza procesului inflamator și durerea asociată, menținând în același timp funcțiile gastroprotective și nefropective ale mediatorii locali exprimați de COX1.

În urma unui metabolism hepatic susținut de enzimele citrocromiale și mai precis de izoforma CYP2C9, cataboliti inactivi ai nimesulidei sunt excretați predominant pe cale renală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. REZULTATUL UTILIZĂRII NIMESULIDE: efectele în Italia.

Ann Ist Super Sanita. 2010; 46 (2): 153-7.

Studiu complet italian care a evaluat consecințele noilor reguli restrictive din 2007 referitoare la utilizarea nimesulidei asupra numărului de admiteri spitale datorate hepatotoxicității și AINS induse de hemoragii gastro-intestinale. Studiul pare să sugereze acțiunea preventivă împotriva bolii hepatice, dar nu este foarte eficientă în cazul hemoragiei intestinale. Din acest motiv, ar fi recomandabil să evaluați cu atenție raportul risc / beneficiu înainte de administrarea nimesulidei.

2. ACTIVITATEA ANTITALE A NIMESULIDEI

Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2010 Oct; 45 (10): 854-8.

Un studiu experimental interesant realizat pe culturi celulare de carcinom hipofaringian care demonstrează modul în care nimesulidul poate induce apoptoza acestor celule, inhibând în același timp tendința de a da metastaze.

3. NIMESULID ȘI DICLOFENAC COMPARAȚI

Klin Med (Mosc). 2009; 87 (10): 62-6.

Activitatea desfășurată pe 80 de pacienți care suferă de poliartrită reumatoidă, care compară eficacitatea și siguranța a două importante AINS, nimesulidă și diclofenac, în reducerea simptomelor dureroase. Rezultatele arată o eficacitate similară a celor două medicamente împotriva unei tolerabilități mai bune a nimesulidei împotriva efectelor secundare asupra mucoasei gastro-enterice.

Metodă de utilizare și dozare

REMOV ®

Tablete de 100 mg nimesulid;

Granule pentru suspensie orală de nimesulid 100 mg;

Schema clasică de dozare utilă în depășirea simptomelor dureroase osteoarticulare și ginecologice implică administrarea unui comprimat sau a unui sac de nimesulid 100 mg de două ori pe zi, de preferință după mese.

Tratamentul trebuie continuat cât mai puțin posibil și supravegheat de medicul dumneavoastră, care poate ajusta dozajul pentru pacienții cu afecțiuni hepatice și renale.

REMOV® avertismente pentru Nimesulid

Tratamentul cu REMOV® trebuie supravegheat de către medicul dumneavoastră pentru a menține o eficacitate terapeutică ridicată pe de o parte și pentru a păstra starea de sănătate a pacientului pe de altă parte.

De fapt, se știe că mărimea și incidența efectelor secundare asociate terapiei cu nimesulide sunt proporționale cu durata tratamentului și cu doza de medicament utilizată.

În ciuda formulei chimice particulare a nimesulidei, o acțiune selectivă asupra COX2, a fost documentată o acțiune importantă dăunătoare împotriva ficatului și mucoasei gastrointestinale asociate cu terapii inoportune cu nimesulid.

Acesta este motivul pentru care pacientul trebuie să se consulte cu medicul său înainte de a lua REMOV®.

În plus, o atenție deosebită ar trebui acordată pacienților care suferă de boli hepatice, renale, gastroenterice și cardiologice, având în vedere creșterea susceptibilității acestora la reacțiile adverse induse de medicament.

Dacă apar reacții adverse, pacientul trebuie să contacteze imediat medicul, luând în considerare posibilitatea suspendării imediate a tratamentului.

REMOV ® în comprimate conține lactoză, prin urmare, aportul său nu este recomandat la pacienții care suferă de intoleranță la lactoză, deficit de enzima lactază și sindrom de absorbție a glucozei-galactozelor.

Granulele REMOV® pentru suspensie orală conțin zaharoză, deci este puțin indicată la pacienții cu sindroame ereditare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză / galactoză și deficit de sucroză-izomaltază.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Rețineți importanța prostaglandinelor în asigurarea procesului corect de diferențiere a celulelor atât la nivelul fătului cât și în embrion și documentarea efectelor secundare importante ale nimesulidei în sarcină asupra fătului, este clar că administrarea de REMOV® este contraindicată în timpul sarcinii.

Această contraindicație ar trebui extinsă și la faza ulterioară de alăptare, având în vedere capacitatea nimesulidei de a se concentra în cantități relevante din punct de vedere clinic în laptele uman.

interacţiuni

Pacientul tratat cu REMOV® trebuie să acorde o atenție deosebită utilizării concomitente a altor ingrediente active care pot varia în mod semnificativ eficacitatea și tolerabilitatea nimesulidei.

Mai precis, ar fi recomandabil să se evite administrarea concomitentă a:

Acidul valproic, fenofibrații, salicilații, tolbutamidă, având în vedere capacitatea de a reduce eficacitatea nimesulidei, care concurează cu legarea la situsul activ;
Diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, metotrexat și ciclosporină, având în vedere capacitatea de a crește toxicitatea renală a nimesulidului;
Ingrediente active care pot modifica motilitatea gastrică, evitând astfel variațiile de absorbție a medicamentului;
Antibioticele și substraturile enzimelor citocromului, capabile să modifice profilul farmacocinetic al nimesulidei, sporind potențialele efecte secundare.
AINS și opioide, având în vedere efectul analgezic crescut exercitat de interacțiunea lor;
Anticoagulante, având în vedere riscul crescut de sângerare asociat cu utilizarea simultană a AINS.

Contraindicații REMOV® Nimesulid

Utilizarea REMOV ® este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, insuficiență hepatică și renală, ulcere gastrice și afecțiuni gastro-intestinale și insuficiență cardiacă severă.

Efecte secundare - Efecte secundare

În ciuda structurii chimice speciale a nimesulidei, permite ingredientului activ să efectueze o acțiune terapeutică selectivă, numeroase studii clinice au subliniat totuși incidența afecțiunilor hepatice și gastro-intestinale după administrarea acestui medicament, pentru a determina retragerea de pe piață a Irlanda.

Printre cele mai grave efecte secundare, a căror incidență și severitate par proporționale cu durata tratamentului și cu dozele utilizate, am observat: erupții cutanate, prurit, urticarie și edem, anemie, neutrofilia, trombocitopenie, granulocitopenie, somnolență, insomnie și amețeli, tahicardie și hipertensiune arterială, durere epigastrică, greață, vărsături, diaree și gastralgie, hiperkaliemie, astm bronșic, dispnee și bronhospasm, disurie, oligurie, hematurie izolată și funcție hepatică anormală.