Ce este Altargo?
Altargo este un unguent care conține substanța activă retapamulin.
Pentru ce se utilizează Altargo?
Altargo este un antibiotic utilizat în tratamentul pe termen scurt a infecțiilor superficiale ale pielii, cum ar fi: impetigo (o infecție a pielii care provoacă cruste) și mici lacerații, abraziuni și răni sîngerate infectate. Altargo nu trebuie utilizat pentru a trata infecțiile care sunt sau se presupune că sunt datorate Staphylococcus aureus (MRSA) cu rezistență la meticilină, deoarece acesta nu poate acționa împotriva acestui tip de infecție. Cu toate acestea, acesta poate fi utilizat pentru a trata infecțiile cauzate de alte tipuri de Staphylococcus aureus . Medicamentul trebuie prescris acordând atenție orientărilor oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Altargo?
Altargo este indicat numai pentru utilizarea cutanată. Un strat subțire de unguent este aplicat pe zona afectată de două ori pe zi timp de cinci zile. Zona tratată poate fi acoperită cu un bandaj steril sau tifon. Altargo poate fi utilizat de la vârsta de nouă luni; cu toate acestea, la pacienții cu vârsta sub 18 ani, zona tratată nu trebuie să depășească 2% din suprafața corporală totală. Pacienții care nu prezintă un răspuns în decurs de două sau trei zile ar trebui să fie vizitați din nou și să li se ofere terapie alternativă.
Cum acționează Altargo?
Substanța activă din Altargo, retapamulin, este un antibiotic aparținând clasei "pleuromutilină". Este derivat dintr-un compus produs de anumite tipuri de ciuperci. Antibioticul blochează ribozomii bacterieni (adică părțile celulei în care sunt produse proteinele) și astfel inhibă creșterea bacteriilor. În Rezumatul caracteristicilor produsului, este prezentată lista completă a bacteriilor la care este activă Altargo.
Ce studii au fost efectuate asupra Altargo?
Efectele Altargo au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om. Altargo a fost studiat în cinci studii principale care au inclus mai mult de 3 000 de pacienți cu vârsta de nouă luni. Au fost efectuate două studii privind pacienții cu impetigo. În primul studiu, efectele celor cinci zile de tratament cu Altargo în comparație cu un tratament cu placebo (substanță fără efecte asupra organismului) au fost comparate la 213 de pacienți, în timp ce în al doilea studiu Altargo a fost comparat cu acidul fusidic (un alt antibiotic unguent). ) la 519 pacienți. În celelalte trei studii, efectele celor cinci zile de tratament cu Altargo au fost comparate cu cele ale cefalexinei (un antibiotic oral): două studii au fost efectuate pe un total de 1 918 pacienți cu infecții ale rănilor cutanate, iar ultimul studiu a fost efectuate pe 545 de pacienți cu dermatită infectată (inflamarea pielii). În toate cele cinci studii, principala măsură a eficacității a fost proporția pacienților a căror infecții s-au vindecat la sfârșitul tratamentului.
Ce beneficii a prezentat Altargo în timpul studiilor?
La pacienții cu impetigo, Altargo a fost mai eficace decât placebo: din 139 pacienți care au utilizat Altargo, 119 (85, 6%) au răspuns la tratament; la cei 71 de pacienți tratați cu placebo, 37 de pacienți (52, 1%) au răspuns la tratament. Altargo a fost cel puțin la fel de eficace ca acidul fusidic, cu 314 (99, 1%) dintre cei 317 pacienți care au răspuns la tratament comparativ cu 141 (94, 0%) dintre cei 150 de pacienți. Altargo și cefalexin au raportat rate de răspuns similare în tratamentul infecțiilor ranilor la nivelul pielii: luând în considerare rezultatele studiilor privind ambele plăgi ale pielii împreună, aproximativ 90% dintre ambele grupuri de pacienți au răspuns la tratament. Din aceste două studii, totuși, sa constatat că Altargo nu a fost suficient de eficace în tratarea abceselor (carii care conțin puroi) sau a infecțiilor datorate sau susceptibile de a fi cauzate de SAMR.
Datele prezentate au fost insuficiente pentru a susține utilizarea Altargo în tratamentul dermatitei infectate.
Care sunt riscurile asociate cu Altargo?
Cel mai frecvent efect secundar al Altargo (observat între 1 și 10 pacienți din 100) a fost iritarea la locul de aplicare. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Altargo, a se consulta prospectul.
Altargo nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retapamulin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
De ce a fost aprobat Altargo?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Altargo depășesc riscurile în tratamentul pe termen scurt a următoarelor infecții superficiale ale pielii:
- impetigo
- mici lacerații, abraziuni sau răni sîngerate infectate.
Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Altargo.
Mai multe informații despre Altargo
Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Altargo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 24 mai 2007.
Pentru versiunea completă EPAR a Altargo, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2007
