Ce este Skilarence - Dimetylfumarat și pentru ce se utilizează?
Skilarence este un medicament utilizat pentru a trata psoriazisul plachetar, o boală care determină îngroșarea, înroșirea și inflamarea petelor de piele. Se utilizează la pacienții cu boală moderată sau severă pentru care tratamentele aplicate direct pe piele nu sunt suficient de eficiente.
Skilarence conține substanța activă dimetilfumarat
Cum se utilizează Skilarence - Dimetilfumarat?
Skilarea poate fi obținută numai pe bază de rețetă și trebuie utilizată sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul psoriazisului.
Skilarence este disponibil sub formă de comprimate (30 și 120 mg). Doza inițială este de 30 mg o dată pe zi și este crescută în fiecare săptămână în conformitate cu programul indicat în prospect până când psoriazisul nu începe să regreseze sau până când pacientul are doza maximă de 240 mg de trei ori pe zi . Comprimatele trebuie înghițite întregi în timpul sau imediat după masă. Atunci când psoriazisul este sub control, medicul poate reduce doza.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum funcționează Skilarence - Dimimetilfumarat?
Psoriazisul se datorează activității excesive a sistemului imunitar (de apărare) al organismului. Substanța activă din Skilarence, dimetilfumarat, reduce activitatea sistemului imunitar. Se crede că acționează asupra limfocitelor T (un tip de celule albe din sânge care face parte din sistemul imunitar) pentru a împiedica celulele să producă substanțe care provoacă inflamații și care cauzează psoriazis.
Ce beneficii a prezentat Skilarence - Dimetilfumarato în timpul studiilor?
Un studiu principal privind 704 pacienți cu psoriazis de plăci moderată până la severă a constatat că Skilarence a fost mai eficace decât tratamentul placebo (un preparat inactiv) în tratarea bolii și a fost la fel de eficace ca Fumaderm (un medicament pentru psoriazis care conține dimetilfumarat și fumarat de monoetil). . Principala măsură a eficacității a fost procentul pacienților care au obținut o reducere de 75% a scorului de severitate al bolii. După 16 săptămâni de tratament, 37% dintre pacienții cărora li sa administrat Skilarence au obținut această reducere, comparativ cu 15% dintre cei cărora li sa administrat placebo și 40% dintre cei care au luat Fumaderm.
Care sunt riscurile asociate cu Skilarence - Dimetilfumarato?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Skilarence (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt efecte asupra sistemului digestiv (diaree, stomac umflat, dureri abdominale și greață), roșeață (înroșirea pielii) și niveluri scăzute de limfocite a celulelor albe din sânge) sau a globulelor albe în general. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Skilarence, a se consulta prospectul.
Skilarence nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni digestive grave, hepatice sau renale. De asemenea, nu trebuie utilizat de femeile însărcinate sau care alăptează.
De ce a fost aprobat Skilarence - Dimethylfumarat?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Skilarence sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acesteia în UE. CHMP a considerat că principalul studiu a demonstrat eficacitatea pe termen scurt a Skilarence; în plus, studiile publicate cu medicamente similare arată că eficacitatea este menținută în continuarea utilizării. În cea mai mare parte, efectele secundare sunt ușoare sau moderate. Deoarece Skilarence reduce activitatea sistemului imunitar, există riscul unor infecții grave, inclusiv leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP, o infecție a creierului); totuși, acest risc poate fi minimizat prin analiza periodică a numărului de leucocite și, dacă este necesar, prin întreruperea tratamentului.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Skilarence - Dimetilfumarat?
Compania care comercializează Skilarence va furniza informații profesioniștilor din domeniul sănătății despre riscul de infecții grave, inclusiv LMP, și cum să minimalizeze acest risc.
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie urmate de către profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți pentru ca utilizarea Skilarence să poată fi utilizată în condiții de siguranță și eficace au fost, de asemenea, incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul însoțitor.
Alte informații despre Skilarence - Dimetilfumarato
Pentru versiunea EPAR completă a Skilarence, consultați site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente pentru om / rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Skilarence, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
