MOTILIUM® Domperidone

MOTILIUM® este un medicament bazat pe domperidonă

TERAPEUTIC GROUP: Medicamente pentru afecțiuni funcționale gastrointestinale - prokinetice

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM® este util pentru reducerea senzației de greață, căderi epigastrice și disconfort al tractului abdominal superior.

Acest medicament este utilizat, de asemenea, cu succes în tratamentul vărsăturilor și regurgitarea conținutului gastric.

MOTILIUM® mecanism de acțiune de tip domperidonă

Domperidona, conținută în MOTILIUM® și administrată pe cale orală, este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal, atingând concentrația plasmatică maximă între 30 și 60 de minute.

Metabolismul de prim pasaj ridicat la care este implicat acest ingredient activ cauzează o reducere semnificativă a concentrațiilor plasmatice, care sunt în jur de 15%. La sfârșitul acțiunii sale, metabolitul este eliminat pentru 2/3 prin fecale și pentru restul prin urină.

Efectele sale anti-emetice marcate se datorează atât acțiunii centrale, garantată de efectul de reglementare asupra cineticii sistemului gastro-intestinal, cât și printr-o acțiune centrală, modulând activarea receptorilor prezenți în zona post-extremă a bariera hemato-encefalică., probabil implicată în geneza stimulului emetic.

Cu toate acestea, la om, efectul antidopaminergic pare să prevaleze asupra districtului local, nu asupra celui central, asigurând o îmbunătățire a tonicității intestinale și peristaltismului, accelerând golirea gastrică și promovând progresia conținutului intestinal într-o direcție proximală-distală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. DOMPERIDONUL ÎN CONVALESCENCE

Domperidona sa dovedit a fi deosebit de eficientă în restabilirea funcției corecte a tractului gastro-intestinal, în urma intervențiilor chirurgicale. Mai exact, acest principiu activ a fost mai eficient și cu mult mai rapid decât metaclopramida, utilizată de obicei în aceste situații, pentru susținerea funcționalității musculaturii gastro-intestinale.

2. GASTROESOFAGEO DOMAPED ȘI REFLUX

Printre diversele simptome prezente la pacienții cu astm bronșic, poate fi inclus și refluxul gastro-esofagian, care apare mai ales pe timp de noapte. Administrarea concomitentă a domperidonei și a omeprazolului s-a dovedit a fi deosebit de eficientă în tratamentul acestei probleme, cu un succes mai mare comparativ cu monoterapia.

3.DOMPERIDON ȘI SECRETAREA MATERNOULUI DE LAPTE

Se știe că domperidona poate acționa asupra glandei hipofizare prin creșterea producției și a secreției relative a prolactinei. Această secreție a fost atât de importantă încât a crescut semnificativ secreția de lapte la femei în timpul alăptării. Cu toate acestea, compoziția nutrițională a laptelui a rămas aproape neschimbată.

Metodă de utilizare și dozare

MOTILIUM ® comprimate acoperite cu domperidonă 10 mg sau granule efervescente pentru suspensie orală de domergidonă 1 mg / ml: doza recomandată este de 10 mg (echivalentă cu o tabletă sau 1 plic) care trebuie administrată de 3 sau 4 ori pe zi.

Admisia trebuie să aibă loc înainte de mese, deoarece absorbția ingredientului activ este puternic inhibată de prezența alimentelor și nu trebuie să depășească 4 săptămâni.

Dacă nu s-au înregistrat efecte pozitive în acest interval de timp, medicul poate decide să prelungească consumul acestui medicament, în funcție de starea clinică a pacientului.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA MOTILIUM ® Domperidone - ESTE NECESAR PRESCRIPȚIA ȘI CONTROLUL DOARULUI DUMNEAVOASTRĂ.

AVERTISMENTE MOTILIUM ® Domperidone

Utilizarea MOTILIUM® la pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală trebuie efectuată cu atenție deosebită și sub supraveghere medicală strictă, având în vedere metabolismul hepatic important și secreția renală în care se utilizează domperidonă.

Aceeași îngrijire ar trebui să fie rezervată și pacienților pediatrici, pentru care incidența problemelor neurologice este în mod evident crescută.

Capsulele și granulele efervescente conțin lactoză și respectiv aspartam, prin urmare, aportul său poate fi asociat cu efecte secundare chiar grave la pacienții care suferă de intoleranță la lactoză, malabsorbție de galactoză / glucoză, deficit de enzime lactase sau în caz de expunere crescută la hiperfenilalaninemie.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

În prezent nu există studii deosebit de semnificative care să clarifice profilul de siguranță al domperidonei atunci când sunt luate în timpul sarcinii, în timp ce majoritatea datelor legate de experimentarea pe modele animale au arătat un potențial efect teratogen asupra fătului atunci când sunt administrate la doze mari. Având în vedere aceste date și având în vedere și secreția ingredientului activ în laptele matern, nu se recomandă administrarea MOTILIUM® în timpul sarcinii sau alăptării.

interacţiuni

Se știe că domperidona suferă un metabolism de prim pasaj impresionant la nivelul hepatic de către enzimele citocromului CYP3A4, ușor modulate de diferite ingrediente active.

Prezumția concomitentă a inhibitorilor acestei enzime, cum ar fi ketoconazolul și eritromicina, s-a dovedit a fi capabilă să modifice proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale domperidonei, crescând posibila incidență a efectelor secundare, în special asupra sistemului cardiovascular.

MOTILIUM ® Contraindicații pentru domperidonă

MOTILIUM® este contraindicat la pacienții la care motilitatea crescută a tractului gastro-intestinal poate fi asociată cu agravarea condițiilor de sănătate ale acestuia sau la pacienții cu creșterea producției de prolactină.

În mod natural, în cazul apariției hipersensibilității la unul dintre componentele sale, administrarea de MOTILIUM® trebuie evitată.

Efecte secundare - Efecte secundare

Au fost observate cazuri de hiperprolactinemie după utilizarea MOTILIUM® asociată adesea cu tulburări neuroendocrine cum ar fi galactoria, ginecomastia și amenoreea.

Mai rar, s-au observat tulburări gastro-intestinale, sindroame extrapiramidale, tulburări cardiovasculare și reacții alergice.