CELESTONE ® Betametazonă

CELESTONE ® este un medicament pe bază de fosfat de betametazonă disodic.

GRUPUL TERAPEUTIC: corticosteroizi nesociabili

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații CELESTONE ® Betametazonă

CELESTONE® se utilizează în suprimarea tulburărilor inflamatorii și alergice, pentru care este indicată terapia cu corticosteroizi.

Mecanism de acțiune CELESTONE ® Betametazonă

CELESTONE ® este un medicament pe bază de betametazonă, un hormon corticosteroid sintetic utilizat în combaterea bolilor inflamatorii și alergice.

Acțiunea antiinflamatoare este susținută de activitatea biologică a acestui hormon, care se administrează pe cale orală rapid absorbită la nivelul gastro-intestinal și distribuită țesuturilor țintă (în special endoteliul) legată de proteinele plasmatice.

Prin urmare, betamethazona, datorită naturii sale lipidice, pătrunde cu ușurință în membranele plasmatice, legând receptorii nucleari specifici capabili să moduleze expresia genei și să inducă sinteza unei proteine cunoscute sub denumirea de lipocortină.

Această proteină poate inhiba activitatea enzimei fosfolipază, reducând sinteza acidului arahidonic și a metaboliților proinflamatori asemănători, cum ar fi leucotrienii, prostacyclinele și prostaglandinele, împiedicând astfel recrutarea celulelor inflamatorii responsabile de leziunile tisulare.

Activitatea acestui hormon, care este prelungită timp de mai multe ore, permite astfel închiderea în amonte de cascada inflamatorie a acidului arahidonic, efectuând o acțiune antiinflamatoare cu mult mai puternică decât cea mediată de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene.

Cu toate acestea, o astfel de eficacitate terapeutică ridicată este combinată cu efecte secundare importante datorită activității mineralocorticoide (din fericire modestă) și glucuricidă a betametazonei.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. BETHAMETAZONUL ÎN TRATAMENTUL ALOPECȚIEI

Alopecia areata difuză este o condiție foarte dificilă de a trata, ducând la pierderea treptată și inexorabilă a părului. Printre posibilele mecanisme etiopatogene există cel legat de un răspuns autoimun, care pare a fi controlat de administrarea pulsată, adică cu cadența mai mult sau mai puțin săptămânală, a corticosteroizilor, printre care și betametazona.

2. BETAMETAZON METOTREXAT ÎN PSORIASIS

Adăugarea de betametazonă (numai 3 mg pe săptămână) la metotrexat a garantat o îmbunătățire rapidă a leziunilor cutanate cu o perioadă de remisie mult mai lungă decât cea obținută numai cu terapia cu metotrexat.

3. PARALIZA BETAMETAZONULUI ȘI PREGNANȚA

După cum se știe, efectele betametazonei în timpul sarcinii sunt încă slab caracterizate. Acest studiu arată că administrarea betametazonei în timpul sarcinii poate induce hipokaliemie, cauzând oboseală musculară și, în unele cazuri, și paralizie. Simptomele pot apărea, de asemenea, în decurs de câteva ore de la începerea tratamentului, în special dacă aceasta se face prin injecții intramusculare.

Metodă de utilizare și dozare

Tablete CELESTONE ® acoperite cu 1 mg fosfat disodic de betametazonă:

doza de betametazonă este puternic variabilă de la individ la individ.

În consecință, procedura terapeutică corectă trebuie să includă o evaluare atentă a condițiilor fiziopatologice, a tabloului clinic și a obiectivelor terapeutice ale pacientului, înainte de a formula o doză adecvată.

Prin urmare, este important ca medicul competent să supravegheze tratamentul pe toată durata acestuia, având în vedere posibilitatea reformulării dozei ca urmare a posibilei ameliorări a simptomatologiei sau a suspendării tratamentului în cazul remisiunii spontane (foarte important pentru patologiile cronice ).

Avertismente CELESTONE ® Betametazonă

Tratamentul cu CELESTONE ® necesită o supraveghere medicală atentă, utilă pentru a minimiza efectele secundare potențiale.

Este de fapt important ca medicul să monitorizeze starea de sănătate a pacientului, atât înainte, cât și în timpul protocolului terapeutic, pentru a stabili doza corectă și orice schimbări utile pentru îmbunătățirea efectului terapeutic.

Pacienții tratați cu corticosteroizi pe termen lung trebuie să monitorizeze periodic, sub indicația medicală, starea de sănătate a sistemului osteo-articular, muscular, vizual și cardiovascular.

Efectele betametazonei asupra metabolismului glucozei, proteinelor și lipidelor ar putea contribui la agravarea stării de hiperglicemie la pacienții diabetici, la întârzierea creșterii și la compromiterea dezvoltării corecte a mușchilor, la creșterea producției de țesut adipos, necesitând astfel o posibilă corecție a tratamentului farmacologic, stilul de viață și dieta.

Acțiunea antiinflamatorie ar putea, de asemenea, să facă ineficiente protocoale imunologice de diferite tipuri.

Tulburările neurologice și psihiatrice legate de tratamentul cu betamethason pot modifica capacitățile perceptive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența unor studii clinice adecvate pentru evaluarea profilului de siguranță a betametazonei în timpul sarcinii pentru sănătatea mamei și a copilului nenăscut nu permite excluderea oricăror efecte secundare grave.

Capacitatea acestui hormon de a traversa bariera placentară și de a fi secretă în laptele matern crește semnificativ riscul de hipoxenalism la naștere și în primele luni de viață.

În consecință, aportul de CELESTONE ® în timpul sarcinii și în timpul perioadei de lactație trebuie efectuat numai în cazul unei necesități reale și după ce a fost evaluat cu atenție de către medic relația dintre riscurile și beneficiile induse de tratament.

interacţiuni

Numeroasele căi metabolice și biologice în care este implicată betametazona cresc semnificativ riscul de interacțiuni medicamentoase.

De fapt, în timp ce acest hormon este responsabil pentru creșterea activității ingredientelor active cum ar fi amfotericina B, diureticele tiazidice și furosemidul și reducerea eficacității terapeutice a anticoagulantelor orale, anticholinesterazelor și AINS; estrogenul, barbituricele, fenitoina, efedrina și rifampicina pot reduce semnificativ efectul antiinflamator al betametazonei.

O ajustare a dozei de medicament utilizată poate fi, prin urmare, solicitată în cazurile menționate mai sus.

Contraindicații CELESTONE ® Betametazonă

CELESTONE ® este contraindicat în timpul infecțiilor sistemice fără o terapie adecvată sau în timpul unor proceduri de imunizare diferite.

Betametazona este, de asemenea, contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă, la abraziunile cutanate și mucoaselor de diferite tipuri.

Efecte secundare - Efecte secundare

Dimensiunea și relevanța clinică a efectelor secundare ale betametazonei se datorează dozei și duratei tratamentului.

Este de fapt cunoscută sub numele de doze mari și terapii prelungite în timp, poate fi asociată cu apariția unor reacții adverse grave, care, din fericire, par să se regreseze treptat odată ce tratamentul a fost întrerupt.

Acțiunea minerocorticoidică, descrisă într-o măsură minimă și pentru betametazonă, este, de fapt, responsabilă de modificările hidro-electrolitice potențial periculoase pentru sistemul cardiovascular și osteo-articular, respectiv supuse riscurilor de hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă și osteoporoză, hipotrofie și artropatie.

Celelalte efecte biologice ale betametazonei, inclusiv antiinflamatorii și glucocorticoizi, sunt în schimb responsabile pentru simptome neurologice și psihiatrice, tulburări metabolice endocrine și reacții oftalmologice și dermatologice importante.