Ce este Levitra?
Levitra este un medicament care conține substanța activă vardenafil. Este disponibil sub formă de comprimate portocalii, rotunde (5, 10 și 20 mg).
Pentru ce se utilizează Levitra?
Levitra este utilizat pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (cunoscută și sub numele de impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Stimularea sexuală este necesară pentru ca Levitra să intre în vigoare.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală .
Cum se utilizează Levitra?
Doza recomandată de Levitra este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, aproximativ 25 până la 60 de minute înainte de activitatea sexuală. Dacă se administrează Levitra cu o masă bogată în grăsimi, efectul poate fi întârziat. În funcție de eficacitate și efecte secundare, doza poate fi crescută la 20 mg sau redusă la 5 mg. Pacienții cu probleme hepatice sau cu probleme renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 5 mg. Nu se recomandă administrarea a mai mult de un comprimat pe zi.
Cum acționează Levitra?
Substanța activă din Levitra, vardenafil, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Lucrează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei care reduce în mod normal nivelurile unei substanțe numite guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP care determină relaxarea musculaturii țesutului spongios al penisului (corpuri cavernoase), permițând curgerea sângelui în corpul cavernos, care produce o erecție. Prin blocarea reducerii cGMP, Levitra restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a produce o erecție.
Ce studii au fost efectuate pe Levitra?
La Levitra, au fost efectuate patru studii principale pe 2 431 de pacienți de sex masculin cu vârsta cuprinsă între 20 și 83 de ani, în care medicamentul a fost comparat cu un placebo (un preparat inactiv). Un studiu a fost efectuat pe bărbații cu diabet zaharat și un alt studiu asupra pacienților care au eliminat prostata. Principala măsură a eficacității a fost capacitatea de a obține și menține o erecție, detectată prin intermediul a două chestionare completate la domiciliu.
Ce beneficii a prezentat Levitra în timpul studiilor?
Levitra a fost semnificativ mai eficace decât placebo în toate măsurile și în toate studiile.
Care sunt riscurile asociate cu Levitra?
Cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt cefaleea și înroșirea pielii. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Levitra, a se consulta prospectul.
Levitra nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la vardenafil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat în cazurile în care activitatea sexuală este descurajată (de exemplu, la bărbații cu probleme cardiace grave, cum ar fi angină instabilă sau insuficiență cardiacă severă). Medicamentul nu trebuie luat de persoanele care au suferit o pierdere a vederii din cauza problemelor legate de fluxul sanguin către nervul optic (neurologia optică ischemică anterioară non-arteritică - NAION). Levitra nu trebuie administrat concomitent cu nitrații (medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectorale). Deoarece Levitra nu a fost studiat la pacienți cu afecțiuni hepatice sau renale severe, persoanele care au probleme cu presiunea sau care au suferit un accident vascular cerebral sau un atac de cord în ultimele șase luni nu ar trebui să o utilizeze.
Levitra nu trebuie administrat împreună cu medicamente precum ketoconazol și itraconazol (pentru tratamentul infecțiilor fungice), bărbați cu vârsta peste 75 de ani sau ritonavir și indinavir (pentru tratamentul pacienților cu SIDA).
De ce a fost aprobat Levitra?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Levitra sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Levitra.
Alte informații despre Levitra
La 6 martie 2003, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Levitra, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 6 martie 2008. Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Schering Pharma AG.
Pentru versiunea integrală a EPAR a Levitra, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
