CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® este un medicament pe bază de diclorhidrat de cefepim monohidrat

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene generale de uz sistemic - Cefalosporine

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii CEPIM ® Cefepime

CEPIM® este indicat în tratamentul infecțiilor bacteriene susținute de microorganisme sensibile la cefalosporină sau în mod normal, rezistent la terapia antibiotică cu peniciline.

Eficacitatea acestui antibiotic a fost demonstrată pentru infecții ale tractului respirator, genito-urinar, cutanat, moale, abdominal, neurologic și hematologic.

Utilizarea cefepimului a fost, de asemenea, aprobată pentru tratamentul infecțiilor oportuniste la pacienții defibili și imunosupresați.

Mecanismul de acțiune CEPIM® Cefepime

Cefepime, ingredientul activ al CEPIM®, este un fondator de antibiotice beta-lactamice din categoria cefalosporinelor injectabile de a patra generație, cu o activitate terapeutică directă ridicată, de asemenea împotriva microorganismelor rezistentă în general, precum Proteus și Pseudomonas.

Luat intramuscular sau intravenos, acest ingredient activ atinge foarte repede maximul maxim de plasmă cu o biodisponibilitate de 100%, distribuind-o în majoritatea țesuturilor și fluidele organismului, unde efectuează acțiunea sa bactericidă.

Datorită prezenței unui grup de amoniu și a distribuției bipolare caracteristice a încărcăturii, cefepima poate inhiba în mod eficient sinteza peretelui bacterian, atât a microorganismelor gram pozitive, cât și a celor gram negative, compromițând proprietățile sale structurale și, prin urmare, determinând moartea în principal prin liză osmotică.

Afinitatea ridicată pentru țintă, spectrul larg de acțiune și rezistența naturală la hidroliza beta-lactamazelor permite CEPIM® să-și efectueze eficient acțiunea terapeutică și este, de asemenea, eficientă la pacienții imunosupresați.

După un timp de înjumătățire de aproximativ 2 ore, comparabil cu cel al celorlalte cefalosporine, cefepima este eliminată neschimbată, în principal prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CEFEPIME LA VÂRSTA PEDIATRICĂ

J. Pediatr. 2010 Sep; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Examinarea extensivă evaluând eficacitatea și siguranța terapiei cu antibiotice ca cefepim la copii și adolescenți cu diferite boli infecțioase. Datele obținute din reevaluarea a mai mult de 16 studii clinice demonstrează că cefepima este eficace și fără efecte secundare grave.

2. CEFEPIME ÎN TRATAMENTUL PERITONITULUI

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Studiu care testează o metodă inovatoare de administrare pentru cefepimă, reprezentată prin administrare intraperitoneală, pentru tratamentul bolilor infecțioase abdominale, de asemenea complicată, cum ar fi peritonita.

3. ALTERĂRI ALE STATULUI MENTAL INDUSTRAT DE CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Un studiu interesant care demonstrează apariția modificărilor semnificative ale electroencefalogramei la doi pacienți tratați cu cefepim, însoțită de tulburări psihice. Diagnosticul modificărilor de stare mentală induse de cefepimă subliniază importanța supravegherii medicale pe parcursul întregului proces terapeutic.

Metodă de utilizare și dozare

CEPIM ®

Pulbere și solvent pentru soluție de 1 g cefepim pentru injecție pentru 3 ml de soluție.

Schema de dozare, inclusiv calea de administrare a CEPIM®, poate varia semnificativ de la pacient la pacient pe baza caracteristicilor fiziopatologice, severității imaginii clinice și obiectivelor terapeutice.

Intervalul terapeutic, în general între 1 și 4 grame de cefepim zilnic, este capabil să garanteze remisia simptomelor prezente în timpul infecțiilor în 7-10 zile, controlând în mod adecvat creșterea bacteriană.

O adaptare a dozelor utilizate ar trebui să fie de așteptat la pacienții cu boală hepatică și nefropatie, precum și la subiecții geriatrici.

Avertismente CEPIM ® Cefepime

Terapia cu CEPIM® trebuie precedată de o examinare medicală atentă pentru a evalua:

Posibilitatea prezenței contraindicațiilor la terapia antibiotică cu cefalosporine;
Sensibilitatea microorganismelor responsabile pentru patologia cefalosporinelor;
Caracterul adecvat de prescripție;
Prezența simultană a patologiilor hepatice și renale pentru care ar fi recomandabil să ajustați în mod adecvat dozele.

O atenție deosebită trebuie acordată și pacienților cu antecedente de hipersensibilitate la medicamente, având în vedere riscul ridicat de apariție a reacțiilor severe de hipersensibilitate.

Utilizarea necorespunzătoare a CEPIM®, precum și cea a altor antibiotice, ar putea facilita apariția tulpinilor microbiene rezistente la antibiotice, reducând în mod semnificativ eficacitatea lor.

Utilizarea prelungită a antibioticelor, modificând micro-mediul intestinal din cauza daunelor provocate de microflora, ar putea modifica profilul de absorbție al ingredientelor active, cum ar fi contraceptivele orale și, în același timp, crește riscul apariției patologiilor gastro-enterice susținute de microorganisme cum ar fi Clostridium Difficile.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice capabile să caracterizeze profilul de siguranță al cefepimului la făt nu permite utilizarea gratuită a CEPIM ® în timpul sarcinii, limitând utilizarea acestuia la cazurile de necesitate reală și sub supraveghere medicală strictă.

Deși cefepimul este excretat numai în cantități mici în laptele uman, se recomandă evitarea administrării CEPIM în timpul alăptării.

interacţiuni

Diferitele studii farmacocinetice nu au identificat în prezent componente active ale căror presupuneri contextuale ar putea conduce la modificări ale caracteristicilor farmacocinetice și farmacodinamice ale cefepimului.

Glicozuria și pozitivitatea la testele Coombs directe ar putea fi artefacte asociate cu terapia cu antibiotice cu CEPIM®.

Contraindicații CEPIM ® Cefepime

Utilizarea CEPIM ® este contraindicată la pacienții hipersensibili la peniciline și cefalosporine sau la excipienții lor.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu cepepime, ca și în cazul altor cefalosporine, ar putea provoca reacțiile adverse, uneori grave, la pacienții predispuși.

Aceste reacții ar putea afecta:

Tractul gastro-intestinal cu greață, vărsături, diaree, candidoză orală și colită;
Sistemul nervos central cu dureri de cap și amețeli;
Aparatul genital cu vaginită;
Pielea cu erupție cutanată, urticarie și mâncărime intense.

Doar în cazuri rare și la pacienții predispuși, sa putut observa apariția reacțiilor adverse relevante clinic, cum ar fi flebita, trombocitopenia, anemia, eozinofilia, hipertransaminazemia, hiperbilirubinemia și funcția renală redusă.