ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® este un medicament pe bază de fluconazol

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicotice de uz sistemic - derivați de triazol

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® este indicat pentru tratamentul infecțiilor cu drojdii, dermatofiți și ciuperci sensibile la fluconazol.

Acest medicament poate fi utilizat cu succes în tratamentul miicozei sistemice și a celor ale pielii care nu sunt receptive la terapia topică cu antifungice.

Fluconazolul oral a fost de asemenea eficient în profilaxia infecțiilor fungice la pacienții imunocompromiși.

ELAZOR ® Fluconazol mecanism de acțiune

Fluconazolul, ingredientul activ al ELAZOR®, este un medicament cu activitate antifungică marcată în special în timpul candidozei orofaringiene, complicațiilor esofagiene și vaginale, în candidemia și criptococoza pacienților imunocompromiși, precum și în profilaxia infecțiilor fungice sistemice.

Când este luat de os, acesta este rapid absorbit de mucoasa gastro-enterică, cu o biodisponibilitate egală cu 90% din doza totală, distribuită omogen între diferitele fluide biologice care urmează, după o metabolizare hepatică susținută de enzimele citocromului, eliminată în principal pe cale renală.

Activitatea biologică, prin urmare terapeutică a principiului activ, se datorează capacității acesteia de a pătrunde în membrana drojdiilor și ciupercilor, exercitând o acțiune inhibitoare extrem de selectivă asupra enzimelor micotice și compromițând astfel integritatea membranei prin sinteza redusă a ergosterol.

La fragilitatea membranei se adaugă și acțiunea de interferență a diferitelor catabolite acumulate, asupra activităților energetice ale celulei determinând astfel moartea elementului patogen și regresia consecventă a simptomatologiei.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

MUTAȚII ȘI REZISTENȚĂ LA FLUCONAZOLO

Rev Iberoam Micol. 2013 februarie 8. pios: S1130-1406 (13) 00013-2.

Studiu molecular privind conținutul tehnologic ridicat care caracterizează rolul unei mutații genetice în Candida Albicans responsabile de declanșarea mecanismelor de rezistență la fluconazol.

FLUCONAZOL ÎN INFECȚIILE INTRAMNIOTICE DE CANDIDA

Obstet Gynecol. 2013 Feb; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Lucrare care evaluează posibilitatea utilizării intramniotice a fluconazolului în infecțiile intramniotice ale Candida, adesea responsabile pentru infecții neonatale severe, nașteri prematură, avort spontan și moarte fetală.

FLUCONAZOLO ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ

Eur J Clin Pharmacol. 2013 17 ianuarie.

Revizuirea evaluării siguranței utilizării Fluconazole în vârstă pediatrică, reiterând siguranța și denunțarea acesteia în rândul celor mai frecvente efecte secundare, hepatotoxicitate și toxicitate gastro-intestinală.

Metodă de utilizare și dozare

ELAZOR®

Capsulele de 50 mg - 100 mg - 150 mg și 200 mg de fluconazol.

Doza și durata tratamentului trebuie definite în mod necesar de un medic specialist, pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului și a gravității imaginii clinice.

ELAZOR ® avertismente pentru fluconazol

Înainte de începerea tratamentului cu ELAZOR®, este necesară efectuarea unui control medical detaliat pentru a evalua adecvarea și a caracteriza toate contraindicațiile posibile pentru utilizarea medicamentului, mai degrabă decât pentru situațiile care pot crește riscul de reacții adverse.

În acest sens, utilizarea Fluconazol trebuie să aibă loc cu precauție deosebită la pacienții cu afecțiuni hepatice, renale și cardiace, pentru care se va indica monitorizarea continuă.

ELAZOR ® conține lactoză ca ingredient, prin urmare este contraindicată la pacienții cu deficit de enzime lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză și intoleranță la galactoză.

Se recomandă păstrarea medicamentului într-un loc răcoros și uscat, departe de copii

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Studiile din literatura de specialitate privind profilul de siguranță al Fluconazol pentru sănătatea fătului sunt încă insuficiente pentru a clarifica tolerabilitatea acestui medicament pentru făt și pentru copil.

De aceea, utilizarea ELAZOR ® în timpul sarcinii și în timpul perioadei de alăptare ulterioare este, în general, contraindicată.

interacţiuni

Activitatea de inhibare a fluconazolului asupra enzimelor citocromului CYP3A4 și CYP2C9 expune pacientul la riscul a numeroase interacțiuni relevante din punct de vedere farmacologic.

De aceea, este recomandabil ca pacientul supus tratamentului cu ELAZOR ® să se consulte cu medicul său dacă trebuie să apară necesitatea extinderii terapiei medicamentoase la alte medicamente, cum ar fi anticoagulante orale, azitromicină, benzodiazepine, ciclosporină, ciclofosfamidă, statine, antihipertensive, contraceptive orale, fenitoină. prednison, imunosupresoare și altele.

Contraindicații ELAZOR ® Fluconazol

Utilizarea ELAZOR ® este contraindicată la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, mai degrabă decât la pacienții supuși simultan terapiilor farmacologice cu ingrediente active metabolizate de către sistemul citocrom.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși terapia nu are efecte secundare relevante clinic la frecvență înaltă, trebuie remarcat faptul că utilizarea Fluconazol poate provoca dureri de cap, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, hipertransaminazemie, erupții cutanate și reacții dermatologice datorită hipersensibilității la produs.