Ce este Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun este un medicament care conține substanța activă desloratadină. Este disponibil sub formă de tablete (de la 5 mg).
Desloratadina Sun este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Desloratadine Sun este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aerius. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Desloratadine Sun?
Desloratadina Sun este utilizat pentru a obține scutirea de la simptomele de rinită alergică (inflamație a cavității nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergie la praf de acarieni) sau urticarie alergie, ale cărei simptome includ mâncărime și erupții cutanate).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Desloratadine Sun?
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) este de 5 mg o dată pe zi.
Cum funcționează Desloratadine Sun?
Substanța activă din Desloratadină Sun, desloratadina, este un antihistaminic. Lucrează prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să producă efectul și aceasta duce la o scădere a simptomelor alergiei.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Desloratadine Sun?
Deoarece Desloratadine Sun este un medicament generic, studiile efectuate la oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Aerius. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Desloratadine Sun?
Deoarece Desloratadine Sun este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Desloratadine Sun?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Desloratadine Sun are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Desloratadine Sun.
Mai multe informații despre Desloratadine Sun
La 13 ianuarie 2012, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Desloratadine Sun valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Desloratadine Sun, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2011.
