ISOCEF Ceftibuten

ISOCEF ® este un medicament bazat pe Ceftibuten

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene generale de uz sistemic - Cefalosporine

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® este utilizat în domeniul clinic în tratamentul infecțiilor respiratorii și ale tractului urinar, susținut de microorganisme sensibile la cefalosporine.

Mecanism de acțiune ISOCEF® Ceftibuten

ISOCEF® este un antibiotic utilizat pe scară largă în domeniul clinic, având în vedere eficacitatea ridicată demonstrată și împotriva microorganismelor rezistente în general la peniciline și ușurința de asumare garantată de posibilitatea administrării orale.

De fapt, ceftibutenul este un ingredient activ aparținând clasei cefalosporine semisintetice a treia generație, a cărui structură chimică îi conferă o rezistență naturală la aciditatea gastrică, astfel încât să permită administrarea orală.

Absorbit la nivelul intestinului, ceftibutenul atinge concentrația sa maximă în plasmă în aproximativ 2-3 ore, distribuind ulterior între toate fluidele biologice, în care pătrunde cu ușurință membranele biologice, cu excepția barierei hematoencefalice, efectuează acțiunea terapeutică.

Ca și alte beta-lactame, ceftibutenul își exercită de asemenea activitatea bactericidă, compromitând stabilitatea peretelui bacterian, reducând formarea reticulării între moleculele de peptidoglican și astfel facilitând lizarea microorganismului prin șoc osmotic.

După terminarea acțiunii sale terapeutice, care este eficientă împotriva unui spectru larg de microorganisme gram pozitive și negative, ceftibutenul este eliminat neschimbat, în principal prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA CEFTIBUTENULUI ÎN TRATAMENTUL PIELONEFRITI

J Med Assoc Thai. 2001 Jun; 84 Suppl 1: S61-7.

Terapia orală cu ceftibuten a fost eficace și sigură în tratamentul pielonefritei în vârstă pediatrică, reducând în mod semnificativ perioada de spitalizare și costurile de sănătate aferente.

2. EFICACITATEA ȘI SIGURANȚA CEFTIBUTENULUI ÎN TRATAMENTUL SINUTELOR ACUTE

Chimioterapia. 1997 Sep-Oct; 43 (5): 352-7.

Lucrare care demonstrează modul în care tratamentul cu ceftibuten pentru sinuzita acută de origine bacteriană poate fi la fel de eficace ca tratamentul cu amoxicilină / acid clavulanic, rezultând totuși cu o mai mare tolerabilitate.

3. PROPRIETATEA FARMACOKINETICĂ A CEFTIBUTENULUI

Chimioterapia. 1995 Jul-Aug; 41 (4): 229-33.

Un studiu farmacocinetic interesant care demonstrează modul în care administrarea orală de ceftibuten poate garanta realizarea concentrațiilor de antibiotic în secrețiile bronșice, astfel încât să își poată îndeplini efectiv acțiunea terapeutică.

Metodă de utilizare și dozare

ISOCEF ®

Capsule de ceftibuten 400 mg;

Granule pentru suspensie orală de 36 mg ceftibuten per ml de soluție.

Tratamentul cu ceftibuten 400 mg zilnic este, în general, bine tolerat și eficient împotriva majorității microorganismelor responsabile pentru infecțiile căilor respiratorii și ale tractului urinar.

Doza zilnică poate fi administrată într-o singură doză sau împărțită în două doze la fiecare 12 ore.

O ajustare a dozei ar fi, de asemenea, necesară la pacienții pediatrici și geriatrici în timpul bolii renale pentru a reduce clearance-ul acesteia.

Întregul tratament trebuie supravegheat întotdeauna de către medicul dumneavoastră.

Avertismente ISOCEF Ceftibuten

Terapia antibiotică cu ISOCEF® trebuie precedată de o examinare medicală atentă pentru a evalua prezența unor afecțiuni incompatibile cu administrarea de cefalosporine și izolarea culturală a microorganismului cu testul de sensibilitate ulterioară la cefalosporine (antibiograma).

Aceste măsuri sunt importante pentru a limita răspândirea microorganismelor rezistente la terapia cu antibiotice.

O atenție specială ar trebui să fie rezervată, de asemenea, pacienților vârstnici sau renale, având în vedere creșterea susceptibilității la efectele secundare ale terapiei cu antibiotice.

Utilizarea prelungită și disproporționată a ISOCEF® ar putea facilita apariția tulpinilor microbiene rezistente și, în același timp, va crește riscul de infectare cu Clostridium difficile, rezultând o colită pseudo-membranoasă.

ISOCEF® conține zaharoză, deci nu este adecvată pentru pacienții cu intoleranță la fructoză, deficit de enzime zaharază-isomaltază sau sindrom de malabsorbție de glucoză / galactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea ISOCEF ® în timpul sarcinii și în perioada ulterioară de alăptare ar trebui să fie rezervată pentru cazuri de necesitate reală și să aibă loc întotdeauna sub supraveghere medicală strictă de specialitate.

Aceste precauții sunt legate de absența studiilor clinice capabile să caracterizeze profilul de siguranță al medicamentului pentru sănătatea fătului.

interacţiuni

Aportul de ISOCEF® este, în general, lipsit de interacțiuni medicamentoase care pot modifica caracteristicile farmacocinetice și farmacodinamice ale ingredientului său activ.

Ar fi totuși util să ne amintim cum prezența alimentelor în mediul gastro-intestinal ar putea încetini absorbția sistemică a ceftibutenului prin întârzierea apariției efectelor terapeutice aferente.

Creșterile transaminazelor, perioadele de protrombină prelungite și posibilele posibile false în cadrul testului Coombs direct ar putea fi artefacte de laborator observabile la pacienții care primesc cefalosporine.

Contraindicații ISOCEF® Ceftibuten

Utilizarea ISOCEF este contraindicată la pacienții hipersensibili la peniciline și la cefalosporine sau la excipienții aferenți.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși terapia cu cefalosporină pe cale orală este, în general, bine tolerată și nu are efecte secundare relevante din punct de vedere clinic, diferitele studii și experiența clinică au descris frecvent reacții adverse cum ar fi greața, diareea, dispepsia, durerea abdominală, durerile de cap și amețeli.

Doar rareori și în general ca rezultat al terapiilor pe termen lung au fost observate leucopenie, trombocitoză, anemie, hipertransaminazemie, hiperbilirubinemie, edem, bronhospasm, laringospasm, reacții dermatologice și, în cazuri severe, și anafilaxie sistemică.

Riscul de a dezvolta aceste ultime reacții este semnificativ mai mare la pacienții atopici sau cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice.