Mixtard

Ce este Mixtard?

Mixtard este o serie de suspensii de insulină injectabile. Mixtard este disponibil în flacoane, cartușe (Penfill) sau stilouri preumplute (NovoLet, FlexPen sau InnoLet). Substanța activă din Mixtard este insulina umană (ADNr). Mixtard este un amestec de insulină cu acțiune rapidă (solubilă) și insulină cu acțiune îndelungată (izofan).

1. Mixtard 10: 10% insulină solubilă și insulină izofan 90%
2. Mixtard 20: 20% insulină solubilă și insulină izofan 80%
3. Mixtard 30: 30% insulină solubilă și 70% izofan insulină
4. Mixtard 40: 40% insulină solubilă și insulină izofan 60%
5. Mixtard 50: 50% insulină solubilă și insulină 50% izofan

Pentru ce se utilizează Mixtard?

Mixtard se utilizează la pacienții cu diabet zaharat.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum se utilizează Mixtard?

Mixtard se administrează prin injectare subcutanată (sub piele), în mod normal în regiunea abdominală (abdomen), dar poate fi, de asemenea, administrată, dacă este mai confortabilă, în zona gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr). Este recomandat să verificați în mod regulat nivelul de glucoză din sânge al pacientului pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Doza uzuală variază de la 0, 3 la 1, 0 unități internaționale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi. Mixtard se administrează în mod normal o dată sau de două ori pe zi dacă se dorește un efect inițial rapid, împreună cu un efect mai durabil.

Cum funcționează Mixtard?

Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Mixtard este un substitut al insulinei identice cu insulina produsă de pancreas. Substanța activă Mixtard, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de "tehnologie recombinantă": insulina este produsă de o drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN), ceea ce o face capabilă pentru ao produce. Mixtard conține insulină în două forme: forma solubilă, care acționează rapid (în decurs de 30 de minute de la injectare) și forma "izofan", absorbită mult mai încet în timpul zilei, ceea ce conferă Mixtard un efect mai lung. Substituentul de insulină acționează ca insulina produsă natural și promovează penetrarea glucozei în celule din sânge. Prin controlul glucozei din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.

Ce studii au fost efectuate pe Mixtard?

Mixtard a fost studiat la un număr de 294 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1, la care pancreasul nu este capabil să producă insulină și la tipul 2, în care organismul nu poate utiliza insulina într-un eficiente. Aproximativ o treime dintre pacienți au prezentat diabet zaharat de tip 1 și alții cu diabet zaharat de tip 2. În cadrul studiului, Mixtard 30 a fost comparat cu un amestec similar, dar preparat, utilizând un analog de insulină ( insulină aspart ). Studiul a măsurat nivelul unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 12 săptămâni, ceea ce indică eficacitatea controlului glicemiei.

Ce beneficii a prezentat Mixtard în timpul studiilor?

Mixtard a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelurile de glucoză din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel al altor insuline umane. Mixtard sa dovedit a fi eficace atât pentru diabetici de tip 1 cât și pentru cei cu diabet zaharat tip 2.

Care sunt riscurile asociate cu Mixtard?

Ca în cazul tuturor insulinelor, Mixtard poate provoca hipoglicemie (scăderea glicemiei). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Actraphane, consultați prospectul.

Mixtard nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la alte substanțe din medicament. Dozele de Mixtard trebuie ajustate dacă medicamentul este administrat împreună cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glicemiei. Pentru o listă completă a limitărilor de utilizare, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Mixtard?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Mixtard sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul diabetului zaharat. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mixtard.

Informații suplimentare despre Mixtard:

La data de 7 octombrie 2002, Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A / S o autorizație de introducere pe piață pentru Mixtard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 octombrie 2007.

Pentru versiunea EPAR completă a medicamentului Mixtard, faceți clic aici.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2007