Ce este Pemetrexed medac și pentru ce se utilizează?
Pemetrexed medac este un medicament anticanceros utilizat pentru tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
- (o tumoră a țesutului care acoperă plămânii, de obicei cauzată de expunerea la azbest), în care medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au fost anterior supuși chimioterapiei și la care tumora nu poate fi îndepărtată prin intervenție chirurgicală;
- avansat cancer pulmonar cu celule mici, de tipul cunoscut sub numele de "non-scuamoase", în care medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au fost tratați anterior sau ca monoterapie la pacienții supuși anterior tratamentului anti-cancer . Acesta poate fi, de asemenea, utilizat ca terapie de întreținere la pacienții care au suferit chimioterapie pe bază de platină.
Pemetrexed medac este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Pemetrexed medac este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Alimta. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pemetrexed medac conține substanța activă pemetrexed.
Cum se utilizează Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții perfuzabile (picurare) într-o venă. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei.
Doza recomandată este de 500 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului) și se administrează sub formă de perfuzie de 10 minute o dată la trei săptămâni. Pentru a reduce efectele secundare, pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să primească injecții cu vitamina B12 în timpul tratamentului cu Pemetrexed medac. Când se administrează Pemetrexed medac cu cisplatină, pacienții trebuie, de asemenea, să ia un medicament "antiemetic" (pentru a preveni vărsăturile) și fluide (pentru a preveni deshidratarea) înainte sau după administrarea dozei de cisplatină.
Tratamentul trebuie amânat sau întrerupt sau doza trebuie redusă la pacienții cu modificări ale numărului de sânge sau cu alte efecte secundare. Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Pemetrexed medac?
Substanța activă din Pemetrexed medac este pemetrexed, un medicament citotoxic (un medicament care ucide celulele în diviziune activă, cum ar fi celulele canceroase) aparținând grupului de "antimetaboliți". În organism, pemetrexedul este transformat într-o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea "nucleotidelor" (elementele constitutive ale ADN și ARN, materialul genetic al celulelor). Ca rezultat, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea ADN și ARN și împiedică divizarea și înmulțirea celulelor. Conversia pemetrexedului în forma sa activă se produce mai rapid în celulele tumorale decât în celulele normale; din acest motiv, în celulele tumorale există concentrații mai mari ale formei active a medicamentului și o durată mai lungă de acțiune. Divizarea celulelor tumorale este, prin urmare, redusă, în timp ce celulele normale sunt doar parțial afectate.
Ce studii au fost efectuate cu Pemetrexed medac?
Compania a prezentat date despre pemetrexed extrase din literatura de specialitate. Nu au fost necesare studii suplimentare deoarece Pemetrexed medac este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca și medicamentul de referință, Alimta.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed medac?
Deoarece Pemetrexed medac este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Pemetrexed medac?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Pemetrexed medac este comparabil cu Alimta. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Alimta, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed medac în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a medicamentului Pemetrexed medac?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Pemetrexed medac este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Pemetrexed medac, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Alte informații despre Pemetrexed medac
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pemetrexed medac, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință poate fi, de asemenea, consultat pe site-ul Agenției.
