Ce este TRAVATAN?
TRAVATAN este o soluție clară de picături oftalmice care conțin substanța activă travoprost.
Pentru ce se utilizează TRAVATAN?
TRAVATAN este indicat pentru a reduce presiunea intraoculară (în interiorul ochiului). Se utilizează la pacienții cu glaucom cu unghi deschis (o boală în care presiunea oculară crește deoarece fluidul nu se poate scurge din ochi) și la pacienții cu hipertensiune oculară (presiunea oculară peste normal).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează TRAVATAN?
Doza este o picătură de TRAVATAN în ochiul sau ochiul afectat o dată pe zi, de preferință seara. Utilizarea TRAVATAN nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Cum acționează TRAVATAN?
Când crește presiunea intraoculară, aceasta afectează retina (membrana sensibilă la lumină situată în spatele ochiului) și nervul optic (nervul folosit pentru a transmite semnale de la ochi la creier), provocând o pierdere vizuală severă. și chiar orbire. Prin scăderea presiunii, TRAVATAN reduce riscul de rănire. Substanța activă din TRAVATAN, travoprost, este un analog al prostaglandinelor (o copie artificială a unei substanțe naturale, prostaglandină).
În ochi, prostaglandina crește drenajul umorului apos (lichid transparent în interiorul ochiului) spre exterior. TRAVATAN acționează în același mod, mărind fluxul de umor apos, reducând astfel presiunea din interiorul ochiului.
Ce studii au fost efectuate pe TRAVATAN?
TRAVATAN a fost studiat la 1 989 de pacienți în trei studii principale cu durata de 6-12 luni. Toate cele trei studii au comparat tratamentul cu travoprost cu timolol, medicamentul utilizat în mod normal în tratamentul glaucomului. Unul dintre cele trei studii a inclus, de asemenea, o comparație cu latanoprost (un alt analog de prostagladină utilizat pentru tratamentul glaucomului). Principala măsură a eficacității a fost reducerea presiunii intraoculare. Un alt studiu a comparat eficacitatea TRAVATAN ca terapie adjuvantă în tratamentul pacienților care au utilizat deja timolol (427 de pacienți, care au durat 6 luni).
Ce beneficii a prezentat TRAVATAN pe parcursul studiilor?
Sa demonstrat că TRAVATAN este cel puțin la fel de eficace ca timololul și la fel de eficace ca și latanoprost pentru reducerea presiunii intraoculare. Tratamentul combinat cu TRAVATAN și timolol a determinat o scădere suplimentară a presiunii intraoculare la pacienții necontrolate cu timolol administrat în monoterapie.
Care sunt riscurile asociate cu TRAVATAN?
Cele mai frecvente efecte secundare observate la utilizarea TRAVATAN (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt hiperemia oculară (creșterea sângelui în ochi, care cauzează iritații și roșeață a ochiului) și modificări ale genelor, inclusiv creșterea lungimii, a grosimii sau a numărului de genelor. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu TRAVATAN, a se consulta prospectul.
TRAVATAN nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la travoprost sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. TRAVATAN conține clorură de benzalconiu, care poate face lentile de contact moi opace. Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenție deosebită.
De ce a fost aprobat TRAVATAN?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile TRAVATAN depășesc riscurile asociate tratamentului presiunii intraoculare crescute la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară și, prin urmare, a recomandat acordarea unei licențe. introducerea pe piață.
Mai multe informații despre TRAVATAN
La 27 noiembrie 2001, Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories (UK) Limited o autorizație de introducere pe piață pentru TRAVATAN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 27 noiembrie 2006.
Pentru versiunea integrală EPAR a medicamentului TRAVATAN, dați clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2007.
